Этот продукт представляет собой Двухрежимный дезинфекционный передаточный боксизготовленный из полностью нержавеющей стали 304 марки. Он объединяет две технологии дезинфекции — импульсный ксеноновый ультрафиолетовый свет и автоматическое распыление спирта — для обеспечения эффективного и надежного решения для биодезинфекции поверхности при передаче материалов в чистых помещениях высокого стандарта. Конструкция из нержавеющей стали обеспечивает исключительную коррозионную стойкость, простоту очистки и длительный срок службы, полностью соответствуя строгим нормам, таким как cGMP, GLP и лаборатории биобезопасности.
Основные функции
Двухрежимная дезинфекция: Поддерживает независимое или комбинированное использование импульсного ксенонового УФ-излучения и распыления спирта для удовлетворения различных требований к материалам и дезинфекции.
Полностью нержавеющая сталь: Внутренняя, внешняя и каркасная части оборудования изготовлены из нержавеющей стали 304 (опционально 316L), что исключает риск отслаивания покрытия и выдерживает частую химическую очистку и дезинфекцию.
Биодезинфекция поверхности: Импульсный ксеноновый УФ-свет обеспечивает быструю широкополосную ультрафиолетовую дезинфекцию, а распыление спирта охватывает сложные поверхности и труднодоступные места, обеспечивая тщательную дезинфекцию.
Поддержание чистоты воздушного потока: Оснащен фильтрами HEPA класса H13/H14, создает однонаправленный вертикальный воздушный поток внутри камеры, поддерживая внутреннюю чистоту ISO класса 5 (класс 100).
Безопасная блокировка передачи: Механические и электронные системы блокировки предотвращают одновременное открытие обеих дверей, поддерживая перепады давления в зоне и изоляцию.
Применение:
Производство фармацевтических препаратов и биологических препаратов
Лаборатории биобезопасности (BSL-2/3)
Установки для терапии клетками и генами
Производство медицинских устройств
Научно-исследовательские лаборатории
Особенности
1. Полностью нержавеющая сталь 304: Внутренние и внешние шкафы, каркас и внутренние компоненты изготовлены из высококачественной нержавеющей стали 304 (опционально 316L), бесшовно интегрированы, без санитарных мертвых зон, обеспечивая отличную химическую коррозионную стойкость и механическую прочность.
2. Эффективная импульсная ксеноновая технология: Высокоинтенсивный широкополосный импульсный УФ-свет с короткими циклами дезинфекции, безртутный и экологически чистый.
3. Интегрированная система распыления спирта и вытяжки: Форсунки распыления микронного уровня в сочетании со специальной вытяжной системой для безопасной обработки паров спирта, защиты фильтров и чистой среды.
4. Дизайн, ориентированный на соответствие требованиям: Гладкие поверхности и закругленные края облегчают очистку и дезинфекцию; конструкция соответствует требованиям cGMP к целостности поверхности оборудования и очищаемости.
Услуги
1. Качество продукции и сроки поставки строго контролируются;
2. Прямое производство на заводе, предлагающее конкурентоспособные цены;
3. На все запросы ответят в течение 12 часов;
4. Доступны услуги OEM и ODM;
5. Предоставление первоклассного послепродажного обслуживания клиентам.
Контроль качества
1. Проверка сырья перед производством.
2. Поштучная проверка перед сборкой
3. Поштучная проверка во время производства
4. Проведение выборочной проверки перед поставкой.
Гарантия
На наше оборудование предоставляется гарантия 1 год, за исключением расходных частей и аксессуаров. Все оборудование поставляется с подробным руководством по эксплуатации, включающим отчет, документирующий все процедуры испытаний. Дополнительные документы IO/OQ/GMP предоставляются по запросу. Свяжитесь с нашим торговым представителем для получения подробной информации о гарантии или запроса документов.
Основные технические характеристики
Категория параметра |
Детали спецификации |
Конструкционный материал |
Внутренняя/внешняя часть: нержавеющая сталь 304 |
Отделка поверхности |
Механическая полировка/шлифовка |
Методы дезинфекции |
Импульсный ксеноновый УФ + автоматическое распыление спирта |
Интенсивность УФ-излучения |
≥100 μВт/см² (Настраивается на более высокие интенсивности) |
HEPA фильтр |
H13 (99,97% при 0,3 мкм) или H14 (99,995% при 0,3 мкм) |
Внутренняя чистота |
ISO класс 5 (класс 100) |
Система управления |
Встроенный сенсорный экран ПЛК |
Функции безопасности |
Блокировка дверей, блокировка УФ/распыления, аварийная остановка |
Электропитание |
AC 220 В ±10%, 50/60 Гц (Настраивается на 110 В) |
Стандартные размеры (Ш×Г×В) |
Полностью настраиваемый |
Сертификаты |
CE, ISO 9001 |
FAQ
В1: Почему важна конструкция из полностью нержавеющей стали?
О: Конструкция из полностью нержавеющей стали исключает риск загрязнения частицами от отслаивания покрытия, выдерживает частое протирание и коррозию от различных дезинфицирующих средств, таких как спирт, изопропанол и альдегиды, и легко очищается без остатка, что соответствует обязательным требованиям GMP к целостности поверхности оборудования и очищаемости.
В2: Как работает режим распыления спирта? Повредит ли это оборудование?
О: При активации режима распыления одновременно запускается встроенная вытяжная система, напрямую выбрасывающая пары спирта наружу, не проходя через систему внутренней циркуляции. Сама конструкция из полностью нержавеющей стали обладает отличной устойчивостью к коррозии спиртом, поэтому оборудование не будет повреждено.
В3: Поддерживаются ли индивидуальные размеры и конфигурации?
О: Да. Мы предлагаем комплексные услуги по настройке, включая ширину, глубину, высоту, направление открытия двери, марку нержавеющей стали (304 или 316L), положение смотрового окна и дополнительные интерфейсы. Пожалуйста, предоставьте ваши подробные требования.
В4: Требуется ли дополнительная рама для настенного монтажа при наличии внешней поверхности из нержавеющей стали?
О: Обычно нет. Наш передаточный бокс спроектирован с прочным монтажным фланцем для прямого встраивания в стену и герметизации. Внешний вид из полностью нержавеющей стали также легко интегрируется с современными лабораторными условиями.
В5: Какие вспомогательные документы для валидации вы предоставляете?
О: Мы можем предоставить сертификаты материалов для оборудования, сертификаты фильтров HEPA и сертификаты калибровки приборов вместе с поставкой. Мы также можем помочь в предоставлении черновиков шаблонов для квалификации установки и эксплуатации (IQ/OQ) для поддержки вашего процесса валидации.