Алюминиевый профиль GMP чистая комната со скоростью 0,45 м/с, класс чистоты ISO 8, для фармацевтического применения

GMP требует наличия чистого помещения или чистой зоны для фармацевтического производства. В рамках GMP существуют дополнительные стандарты для материалов, используемых при строительстве чистых помещений или зон, соответствующих GMP. Все материалы должны выдерживать частую чистку и дезинфекцию. Кроме того, материалы должны быть без трещин, гладкими и ровными, а также иметь возможность плавного соединения. Материалы в виде частиц нельзя использовать из-за риска загрязнения. Помимо соответствия GMP, при проектировании чистого помещения учитываются и другие факторы, такие как долговечность, простота установки и стоимость. В Clean мы шаг за шагом проведем вас через процесс проектирования, чтобы гарантировать, что стандарты GMP, ваши потребности и ваш бюджет будут удовлетворены.

Стены и потолки чистых помещений должны быть яркими и чистыми, устойчивыми к выцветанию, гладкими и ровными и легко поддающимися чистке. Обычные материалы для стен чистых помещений включают камень, сталь Чой и терраццо, которые часто покрываются специальной краской. Для особо влажных производственных помещений, которые сложно содержать в чистоте, можно использовать стены из витролита (фарфора). Однако в этом случае крайне важно, чтобы материал наносился равномерно и герметично, без трещин, чтобы свести к минимуму риск загрязнения. Для достижения наилучших результатов мы рекомендуем сталь Choi и/или лакокрасочное покрытие.

1. Полы в чистых помещениях должны быть гладкими и ровными, устойчивыми к царапинам и ударам, легко чиститься, иметь высокую целостность и не иметь трещин. Кроме того, полы в чистых помещениях GMP должны быть антистатическими и обладать достаточной несущей способностью.
2. Полы в чистых помещениях должны быть влагостойкими. Для этого установите буферный слой под слоем бетонного фундамента и используйте фальшпол.
3. Разрешенные покрытия поверхности пола: а) Неэластичная поверхность – Терраццо / б) Окрашенная поверхность (пленка) – акрил, эпоксидная смола, полиуретан; самовыравнивающийся - самовыравнивающаяся эпоксидная смола / в) Эластичный облицовочный материал - пластиковый пол из ПВХ

Двери, используемые в чистых помещениях, должны быть гладкими и ровными, легко чистящимися, простой конструкции (без порогов) и должны открываться в направлении самой чистой зоны, к которой они соединяются. Двери чистых помещений должны быть запечатаны, когда они не используются, чтобы сохранить среду с положительным давлением. Во избежание появления плесени и деформации деревянные двери никогда не следует использовать в чистых помещениях или чистых помещениях.

Окна в чистых помещениях должны быть гладкими и ровными, простой конструкции, устойчивыми к скоплению пыли и устанавливаться заподлицо с внутренними стенами (без подоконников). Окна чистых помещений не должны быть деревянными. Окна, установленные между чистыми и нечистыми зонами, должны состоять как минимум из двух слоев, причем хотя бы один из этих слоев должен быть неподвижным.

1. В зависимости от типа производимой медицинской продукции и окружающей среды должна быть установлена ​​соответствующая система контроля качества воздуха и температуры.
2. Производство и упаковка пилюль, таблеток, каплет, мягких капсул, порошков, лечебных чаев, паст и сопутствующих товаров должны соответствовать рекомендациям, изложенным в GMP для чистых помещений уровня D. Производитель может дополнительно оптимизировать среду и оборудование производства и упаковки в зависимости от конкретного характера продукта.

Gcc является одним из лидеров в индустрии модульных чистых помещений, который может предоставить вам наиболее экономичные решения для чистых помещений в соответствии с вашими требованиями или дать профессиональный совет.