Алюминиевый профиль GMP чистая комната со скоростью 0,45 м/с, класс чистоты ISO 8, для фармацевтического применения

GMP требует чистую комнату или чистую зону для фармацевтического производства. В рамках GMP существуют дополнительные стандарты для материалов, используемых при строительстве чистой комнаты или зоны, соответствующей GMP. Все материалы должны выдерживать частую очистку и дезинфекцию. Кроме того, материалы должны быть без трещин, гладкими и ровными, а также должны бесшовно соединяться. Нельзя использовать материалы, содержащие частицы, из-за риска загрязнения. Помимо соответствия GMP, при проектировании чистой комнаты учитываются и другие факторы, такие как долговечность, простота установки и стоимость. В Clean мы шаг за шагом проведем вас через процесс проектирования, чтобы убедиться, что соблюдены как стандарты GMP, так и ваши потребности и бюджет.

Стены и потолки чистых комнат должны быть яркими и чистыми, устойчивыми к выцветанию, гладкими и ровными, а также легко очищаемыми. Распространенные материалы для стен чистых комнат включают камень, сталь Choi и терраццо, которые часто покрываются специальной краской. Для особенно влажных производственных сред, которые трудно содержать в чистоте, могут использоваться стены из витролита (фарфора). Однако в этом случае крайне важно, чтобы материал был нанесен равномерно и герметизирован без трещин, чтобы свести к минимуму риск загрязнения. Мы рекомендуем сталь Choi и/или лакокрасочное покрытие для достижения наилучших результатов.

1. Полы чистых комнат должны быть гладкими и ровными, устойчивыми к царапинам, ударам, легко очищаемыми, обладать высокой целостностью и не иметь трещин. Кроме того, полы чистых комнат GMP должны быть антистатическими и обладать достаточной несущей способностью.
2. Полы чистых комнат должны быть влагостойкими. Для этого установите буферный слой под слоем бетонного фундамента и используйте приподнятый пол.
3. Разрешенные покрытия для полов: a) Неэластичная поверхность - терраццо / b) Окрашенная поверхность (пленка) - акрил, эпоксидная смола, полиуретан; самовыравнивающаяся - самовыравнивающаяся эпоксидная смола / c) Эластичный облицовочный материал - напольное покрытие из ПВХ

Двери, используемые в чистых комнатах, должны быть гладкими и ровными, легко очищаемыми, простой конструкции (без дверного порога) и должны открываться в направлении или в самую чистую зону, к которой они примыкают. Двери чистых комнат должны быть герметизированы, когда они не используются, чтобы сохранить среду с положительным давлением. Во избежание плесени и деформации деревянные двери никогда не следует использовать в чистых зонах или чистых комнатах.

Окна в чистых комнатах должны быть гладкими и ровными, простой конструкции, устойчивыми к накоплению пыли и установлены заподлицо с внутренними стенами (без подоконника). Окна чистых комнат не должны быть сделаны из дерева. Окна, установленные между чистыми и нечистыми зонами, должны состоять как минимум из двух слоев, причем как минимум один из этих слоев должен быть неподвижной панелью.

1. Должна быть установлена соответствующая система контроля качества воздуха и температуры в соответствии с типом производимого товара для здоровья и окружающей средой.
2. Производство и упаковка таблеток, таблеток, капсул, мягких капсул, порошков, лечебных чаев, паст и сопутствующих продуктов должны соответствовать руководящим принципам, изложенным в GMP для чистых комнат уровня D. Производитель может дополнительно оптимизировать производственную и упаковочную среду и оборудование в зависимости от точной природы продукта.

Gcc - один из лидеров в индустрии модульных чистых комнат, который может предоставить вам наиболее экономичные решения для чистых комнат в соответствии с вашими требованиями или дать вам профессиональный совет.