Алюминиевая чистая комната GMP профиля, комната класса 8 Iso 0.45m/S чистая

Чистая комната GMP

GMP требует чистой комнаты или чистой области для фармацевтического производства. В пределах GMP более дополнительные стандарты для материалов используемых в конструкции чистой комнаты или области уступчивых с GMP. Все материалы должны мочь выдержать частые чистку и обеззараживание. Дополнительно, материалы должны мочь свободны отказов, ровны и ровны, и блокировать плавно. Частичные материалы не могут быть используемые должными к риску загрязнения. Кроме соответствия GMP, других факторов как стойкость, легкости установки, и цены приведенной в рассмотрение конструируя чистую комнату. На чистой мы направим вас через процесс проектирования шаг за шагом для обеспечения что оба стандарта GMP, ваших потребности, и ваш бюджет все удовлетворены.

Стены чистой комнаты GMP

Стены и потолки чистой комнаты должны быть ярки и очищать, увядать устойчивое, ровное и даже, и легкий для того чтобы очистить. Общие материалы для стен чистой комнаты включают камень, сталь Choi, и Terrazzo, которые часто покрыты в особенной краске. Для особенно влажных промышленных сред которые трудны для того чтобы держать чистой, стены Vitrolite (фарфора) могут быть использованы. Однако, в этом случае критическое что материал приложен равномерно и загерметизирован без отказов для того чтобы уменьшить риск загрязнения. Мы рекомендуем покрытие стали и/или краски Choi для самых лучших результатов.

Полы чистой комнаты GMP

(1) необходимы, что будут полы чистой комнаты ровны и ровны, царапина устойчивы, удар - устойчивы, легки для того чтобы очистить, высоки целостност, и свободны отказов. К тому же, полы чистой комнаты GMP должны быть противостатически и обладать достаточная величина наибольшей допускаемой нагрузки на опору веса.

(2) полы чистой комнаты должны быть устойчивыми влаги. Достигнуть этого, установить амортизирующего слоя под конкретным слоем учреждения и использовать повышенного пола.

(3) одобренные покрытия поверхности пола: ) неупругая поверхность - Terrazzo/b) покрасил поверхность (фильм) - акриловая, эпоксидная смола, полиуретан; само-выравнивать - само-выравнивающ материал эпоксидной смолы/c) эластичный смотря на - настил PVC пластиковый

Двери и Windows чистой комнаты GMP

Двери используемые в чистых комнатах должны быть ровны и даже, легкий для того чтобы очистить, простого дизайна (отсутствие силла двери), и должны раскрыть в направлении или самой чистой области которое они соединяют. Двери чистой комнаты необходимо загерметизировать когда не в пользе сохранить окружающую среду положительного давления. Во избежание прессформа и деформация, деревянные двери должны никогда быть использованы в чистых областях или чистых комнатах.

Windows в чистых комнатах должно быть ровно и даже, простого дизайна, устойчивый к собранию пыли, и установленный вплотную с внутренними стенами (отсутствие windowsill). Окна чистой комнаты не должны быть сделаны из древесины. Windows установило между чистыми областями и не-чистыми областями должен состоять из по крайней мере 2 слоев, с по крайней мере одним из тех слоев быть не-передвижной форточкой.

Требования к чистой комнаты GMP для продуктов здоровья

(1) соотвествующую систему качества и контроля температуры воздуха необходимо установить согласно типу будучи изготовлянной продукта здоровья и ближайшей окружающей среды.

(2) изготовление и упаковка таблеток, планшетов, caplets, мягких капсул, порошков, целебных чаев, затиров и родственных продуктов должны остаться неизменным директивами установленными в GMP для чистых комнат уровня d. Изготовитель может дальше оптимизировать производство и упаковывая окружающую среду и объекты в зависимости от точной природы продукта.

Уровень воздушнодесантной частичной чистоты в Prefab чистых комнатах

Таблица спецификации

Почему выберите нас

Gcc один из руководителей в модульной индустрии чистых комнат которая может обеспечить вас с самыми рентабельными решениями чистой комнаты согласно вашему требует или дать вам профессиональный совет.