Алюминиевый профиль GMP чистая комната со скоростью 0,45 м/с, класс чистоты ISO 8, для фармацевтического применения

Алюминиевый профиль GMP Cleanroom — это модульное решение для чистых помещений, предназначенное для фармацевтического производства, лабораторий, биотехнологий и медицины, где требуется строгий контроль загрязнения.

Чистые помещения Prefabcleanroom GMP сочетают в себе алюминиевые профильные конструкции, панели для чистых помещений и системы фильтрации воздуха FFU (вентиляторный фильтрующий блок) для обеспечения стабильного воздушного потока и контролируемой среды в соответствии со стандартами чистых помещений GMP и ISO 14644.

Благодаря вариантам классов ISO от 5 до ISO 8 наши чистые помещения могут быть адаптированы в соответствии с различными производственными требованиями, включая размер чистого помещения, планировку, конструкцию воздушного потока, контроль температуры и влажности.

Ключевые особенности

Проектирование чистых помещений, соответствующее требованиям GMP

Для чистых помещений GMP требуются гладкие, не осыпающиеся и легко чистящиеся материалы, способные выдерживать частую чистку и дезинфекцию. Наши модульные системы для чистых помещений разработаны с учетом герметичных соединений и контроля загрязнения.

Модульная конструкция алюминиевого профиля

Каркас из алюминиевого профиля обеспечивает:

• Высокая структурная стабильность
• Простая установка
• Гибкая настройка макета
• Возможность будущего расширения
• Длительный срок службы

Интегрированная система фильтрации воздуха FFU

Чистое помещение может быть оборудовано системами FFU (вентиляторный фильтр) с HEPA-фильтрацией для обеспечения непрерывного потока чистого воздуха.

Функции:

• Высокоэффективная фильтрация воздуха
• Стабильная производительность воздушного потока
• Низкий уровень шума
• Простое обслуживание
• Доступны варианты энергосбережения

Класс чистых помещений ISO 5-8

В соответствии с производственными требованиями система может обеспечить:

• Класс ISO 5
• Класс ISO 6
• Класс ISO 7
• Класс ISO 8

Подходит для фармацевтических и лабораторных сред.

Стеновая система для чистых помещений GMP

Стены и потолки чистых помещений должны иметь гладкую, чистую и простую в уходе поверхность, чтобы снизить риск загрязнения.

В чистых помещениях Prefabcleanroom, отвечающих требованиям GMP, используются модульные стеновые системы чистых помещений, включающие:

• Гладкие и ровные поверхности
• Коррозионная стойкость
• Легкая очистка и дезинфекция
• Хорошие характеристики уплотнения

Доступные материалы включают в себя:

• Каркас из алюминиевого профиля
• Стальные сэндвич-панели
• Изолированные панели для чистых помещений

Система полов для чистых помещений GMP

Полы в чистых помещениях GMP должны быть:

• Гладкий и ровный
• Устойчивый к царапинам
• Ударопрочный
• Легко чистить
• Антистатический
• Без трещин

Распространенные варианты напольного покрытия включают в себя:

• Эпоксидный наливной пол
• Полы из ПВХ для чистых помещений
• Полиуретановые полы

Двери и окна для чистых помещений GMP

Двери и окна чистых помещений спроектированы так, чтобы минимизировать риски загрязнения и поддерживать среду с положительным давлением.

Особенности включают в себя:

• Гладкая поверхность
• Легкая очистка
• Пыленепроницаемая конструкция
• Хорошие характеристики уплотнения
• Смотровые окна с двойным остеклением

Деревянные материалы не рекомендуются для применения в чистых помещениях GMP из-за проблем с влажностью и загрязнением.

Система фильтрации воздуха чистых помещений GMP

Контроль качества воздуха является одним из наиболее важных факторов в фармацевтической среде GMP.

Prefabcleanroom обеспечивает:

FFU (блок фильтра вентилятора)

FFU оснащен вентилятором и фильтром HEPA для подачи очищенного воздуха непосредственно в чистое помещение.

Приложения:

• Фармацевтические производственные площади
• Стерильные производственные помещения
• Лабораторные чистые зоны
• Производство медицинского оборудования

HEPA-фильтрация

Высокоэффективные фильтры HEPA обеспечивают эффективное удаление взвешенных в воздухе частиц и помогают поддерживать классификацию чистых помещений по стандарту ISO.

Применение в чистых помещениях GMP

Фармацевтическое производство

Подходит для:

• Производство планшетов
• Производство капсул
• Порошковая обработка
• Фармацевтическая упаковка
• Стерильные производственные помещения

Лаборатория и биотехнология

Используется в:

• Исследовательские лаборатории
• Биологические лаборатории
• Испытательные мощности

Медицинская промышленность

Применимо для:

• Производство медицинского оборудования
• Производство товаров для здоровья
• Среды прецизионной сборки

Классификация чистых помещений ISO

Чистые помещения Prefabcleanroom GMP могут быть спроектированы в соответствии с требованиями классификации чистых помещений ISO 14644.

Технические характеристики

Справочник по стандартной конфигурации

Количество FFU можно настроить в соответствии с классификацией чистых помещений и требованиями к воздушному потоку.

Почему стоит выбрать Prefabcleanroom

CE сертифицированные компоненты

Компания Prefabcleanroom поставляет надежное оборудование и системы для чистых помещений с компонентами, сертифицированными CE, для обеспечения стабильной работы и качественной работы.

Бесплатная настройка

Мы предоставляем индивидуальные решения в соответствии с:

• Размер чистого помещения
• Требования класса ISO
• Количество ФФУ
• Дизайн макета
• Стандарты напряжения

OEM-сервис

Prefabcleanroom поддерживает сотрудничество OEM для:

• Подрядчики чистых помещений
• Поставщики лабораторного оборудования
• Зарубежные дистрибьюторы

Поставщик профессионального оборудования для чистых помещений

Мы специализируемся на системах FFU, решениях с ламинарным потоком и оборудовании для очистки воздуха для чистых помещений для клиентов по всему миру.

Часто задаваемые вопросы

1.Какого класса ISO может достичь это чистое помещение GMP?

Чистое помещение GMP может быть спроектировано от класса ISO 5 до класса ISO 8 в соответствии с требованиями заказчика.

2. Включает ли это чистое помещение GMP системы FFU?

Да. Блоки FFU с фильтрами HEPA могут быть интегрированы в потолочную систему для обеспечения чистого и стабильного воздушного потока.

3. Можете ли вы настроить размер чистого помещения?

Да. Prefabcleanroom обеспечивает бесплатную настройку в зависимости от требований приложения и условий проекта.

4. В каких отраслях используются чистые помещения GMP?

Чистые помещения GMP широко используются в фармацевтическом производстве, биотехнологиях, производстве медицинского оборудования и лабораториях.