Существует три категории медицинских изделий. Маски относятся ко второму классу медицинских изделий. Независимо от того, являются ли они медицинскими защитными масками чашеобразной формы или одноразовыми медицинскими масками, их производственная среда должна соответствовать уровню чистоты 100 000 (спецификация GMP: чистый цех класса D). Вышеуказанные беспылевые цеха осуществляют производство. Это обязательное национальное требование. Производственная среда должна быть беспыльной и стерильной. Маски с особыми требованиями должны производиться в указанном диапазоне постоянной температуры и влажности.
Медицинские маски от цеха сырья до цеха окончательной формовки внутренней упаковки, все функции производственной линии должны быть беспыльными и стерильными. Планировка чистого помещения для медицинских масок должна быть разумной, а технологический процесс должен быть плавным, передние и задние процессы должны быть плавно связаны, а расстояние транспортировки должно быть коротким и прямым, чтобы избежать риска загрязнения, вызванного объездами и транспортировкой туда и обратно.
| FED STD 209E | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Уровень | >=0,1 мкм | >=0,2 мкм | >=0,3 мкм | >=0,5 мкм | >=5 мкм | Эквивалент |
| 1 | 35 | 7 | 3 | 1 | ISO3 | |
| 10 | 350 | 75 | 30 | 10 | ISO4 | |
| 100 | 100 | ISO5 | ||||
| 1000 | 1000 | 7 | ISO6 | |||
| 10000 | 10000 | 70 | ISO7 | |||
| 100000 | 100000 | 700 | ISO8 | |||
| Стандарты чистых помещений ISO 14644-1 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Уровень | >=0,1 мкм | >=0,2 мкм | >=0,3 мкм | >=0,5 мкм | >=1 мкм | >=5 мкм | Эквивалент |
| ISO1 | 10 | 2 | |||||
| ISO2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1 | |
| ISO4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | 10 | |
| ISO5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | 100 |
| ISO6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | 1000 |
| ISO7 | 352000 | 83200 | 2930 | 10000 | |||
| ISO8 | 3520000 | 832000 | 29300 | 100000 | |||
| ISO9 | 35200000 | 8320000 | 293000 | Воздух в помещении | |||
Мы являемся разработчиком и производителем чистых помещений, у нас есть отдел исследований и разработок, а также собственный завод. Также у нас есть долгосрочные партнеры-поставщики. Для всего проекта по созданию беспылевого помещения, от проектирования до установки беспылевого завода, мы предоставим вам комплексное обслуживание, а также предоставим годовое послепродажное обслуживание вашего проекта чистого помещения. Кроме того, мы предоставим вам все оборудование для чистого помещения: чистые кабины, воздушные души, передаточные шлюзы, вентиляторно-фильтровальные блоки (FFU), чистые скамьи, весовые кабины и т. д.
Пожалуйста, предоставьте следующую информацию вместе с вашим предложением:
Общий рейтинг
Оценка
Ниже представлено распределение всех оценокВсе отзывы