Есть три категории медицинских изделий. Маски относятся ко второму классу медицинских изделий. Будь то защитные маски типа медицинской чашки или одноразовые медицинские маски,их производственная среда должна быть на уровне чистоты 100, 000 (спецификация GMP: чистая мастерская класса D) Вышеуказанные мастерские, свободные от пыли, осуществляют производство.Производственная среда должна быть без пыли и стерильной.Маски с особыми требованиями должны производиться в пределах установленного диапазона постоянной температуры и влажности.
Медицинские маски от цеха по производству сырья до цеха по окончательному формованию внутренней упаковки, все функции производственной линии должны быть свободными от пыли и стерильными.Расположение медицинских масок в чистом помещении должно быть разумным, и процесс должен быть плавным, передний и задний процессы должны быть связаны плавно,и расстояние транспортировки должно быть коротким и прямым, чтобы избежать риска загрязнения, вызванного обходами и перевозкой туда-обратно.
Уровень чистоты воздушных частиц в готовых чистых помещениях
FED STD 209E | ||||||
Уровень | >=0,1m | >=0,2m | >= 0,3m | >=0,5um | >=5мм | Эквивалентное |
1 | 35 | 7 | 3 | 1 | ISO3 | |
10 | 350 | 75 | 30 | 10 | ISO4 | |
100 | 100 | ISO5 | ||||
1000 | 1000 | 7 | ISO6 | |||
10000 | 10000 | 70 | ISO7 | |||
100000 | 100000 | 700 | ISO8 |
Стандарты ISO 14644-1 для чистых помещений | |||||||
Уровень | >=0,1m | >=0,2m | >= 0,3m | >=0,5um | >=1мм | >=5мм | Эквивалентное |
ISO1 | 10 | 2 | |||||
ISO2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
ISO3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1 | |
ISO4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | 10 | |
ISO5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | 100 |
ISO6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | 1000 |
ISO7 | 352000 | 83200 | 2930 | 10000 | |||
ISO8 | 3520000 | 832000 | 29300 | 100000 | |||
ISO9 | 35200000 | 8320000 | 293000 | Вентиляция в помещении |
Почему выбрать нас?
Мы являемся дизайнером и производителем чистой комнаты, и у нас есть отдел исследований и разработок, и у нас есть собственная фабрика.от проектирования до установки беспылевой установкиВ противном случае, все оборудование для чистой комнаты мы предоставляем для вас, кабину чистой комнаты,воздушный душ в чистой комнате, пропускная коробка чистой комнаты, блок фильтра вентилятора (FFU), чистый стол, весовая кабина и т.д.
Как быстро ответить
Пожалуйста, укажите следующую информацию вместе со своим предложением:
1Есть ли у вас план планировки, если да, пожалуйста, присылайте нам.
2Сколько людей работает в этой санитарной маске?
3Какого напряжения и разъема вам нужно?