logo
Домой > продукты >
Префабрикованная чистая комната
>
Модульное, прочное чистое помещение для медицинского оборудования для фармацевтического производства в странах Персидского залива и на Ближнем Востоке

Модульное, прочное чистое помещение для медицинского оборудования для фармацевтического производства в странах Персидского залива и на Ближнем Востоке

Подробная информация о продукте:
Место происхождения: Гуандун, Китай
Фирменное наименование: GCC
Сертификация: ISO/GMP/CE
Детальная информация
Место происхождения:
Гуандун, Китай
Фирменное наименование:
GCC
Сертификация:
ISO/GMP/CE
ключевое слово:
Префабрикованная чистая комната
материал рамы:
Профиль из алюминия, профиль из нержавеющей стали, профиль из стали
Материал стен:
Сэндвичная панель из магния
Видеосюжет выездной инспекции:
Предоставил
Отчет об испытаниях оборудования:
Предоставил
Предоставляется послепродажное обслуживание:
Онлайн поддержка
Выделить:

High Light

Выделить:

Стандартная чистая комната для медицинского оборудования GMP

,

класс чистой комнаты для медицинского оборудования GMP

,

чистая комната для медицинского оборудования ISO8

Информация о торговле
Количество мин заказа:
1
Цена:
Возможен торг
Упаковывая детали:
деревянный ящик
Время доставки:
14days
Условия оплаты:
Т/Т
Поставка способности:
5000 комплектов/месяц
Описание продукта

Чистая комната GMP медицинского оборудования - это специально разработанная комната, чтобы исключить частицы в воздухе, бактерии и другие вредные загрязнители воздуха, а также температуру помещения, чистоту, внутреннее давление,скорость и распределение воздуха, шум, вибрации и освещение, статическое управление в пределах определенного спроса.Все его помещения могут поддерживать первоначально установленные требования чистоты, температуры и влажности и характеристики давления.

Рассмотрим особенности

  1. Температура и относительная влажность

    За исключением некоторых особых случаев, температура в чистых помещениях для медицинских приборов должна быть калибрована между 18 и 28 °C при относительной влажности 45-65%.Если вы обнаружите, что вы не соответствуете этим стандартам, рассмотрим, какие приборы в чистой комнате могут служить источником тепла.

  2. Скорость воздуха, скорость изменения воздуха и статическое давление

    Скорость изменения воздуха в чистой комнате зависит от объема воздуха, циркулирующего в чистой комнате, и площади чистой комнаты.Различия в статическом давлении возникают из-за различий в количестве воздуха, циркулирующего через воздух возвратаВсе эти переменные могут регулироваться путем манипулирования скоростью вентилятора и/или открытия/закрытия главных вентиляционных отверстий.В зависимости от ситуации они могут быть скорректированы для всей системы или для отдельных областей..

  3. Избегайте пыли, бактерий и других загрязнителей

    Признаки того, что ваша чистая комната может не соответствовать стандартам, включают нарушение стандартов в таких основных областях, как температура, относительная влажность и ACR. Если эти переменные не соответствуют стандартам,вполне вероятно, что ваша чистая комната загрязнена до степени, которая выходит за рамки норм.

    Правильная калибровка вышеуказанных условий создает своего рода "микроклимат", который непригоден для загрязнителей, таких как частицы пыли и бактерии.Соответствие стандартам является результатом надлежащего обслуживания чистой комнатыРегулярное, тщательное тестирование является единственной лучшей практикой, особенно в области, где загрязнение продукта может привести к серьезным последствиям.E-Clean может посоветовать, как внедрить системы управления для поддержания чистого помещения и минимизации риска заражения.

Уровень чистоты воздушных частиц в готовых чистых помещениях

УровеньМаксимальные частицы/м3Эквивалентное
≥ 0,1 мкм≥ 0,2 мкм≥ 0,3 мкм≥ 0,5 мкм≥ 1 мкм≥ 5 мкм
ISO 110bdddde
ISO 210024b10bdde
ISO 3100023710235bdeКласс 1
ISO 4100002370102035283beКласс 10
ISO 510000023700102003520832d,e,fКласс 100
ISO 61000000237000102000352008320293Класс 1,000
ISO 7ввв352000832002930Класс 10,000
ISO 8ввв352000083200029300Класс 100,000
ISO 9ввв352000008320000293000Вентиляция в помещении
Площадь15 м230 м250 м2100 м2
МатериалАлюминиевая рама/Стальная плитка/Изоляционное стекло
Класс FFU 1-10012 шт.24 шт.48 шт.96 шт.
FFU класс-1K3 шт.6 шт.9 шт.18 шт.
ФФУ класса-10К2 шт.4 шт.6 шт.12 шт.
Скорость (м/с)00,45 м/с ±20%00,45 м/с ±20%
Температура (необязательно)18-28°С
Влажность воздуха (необязательно)50-70%50-70%
Освещение400-800LUX
Сила2.4-7 кВт4.8-10 кВт9.6-19 кВт19.2-30 кВт

Наша выгода

Мы ориентированы на всевозможные решения для префабрикованных чистых комнат.Мы предоставим лучшее решение в соответствии с вашими требованиями.

Похожие продукты