Модульное, прочное чистое помещение для медицинского оборудования для фармацевтического производства в странах Персидского залива и на Ближнем Востоке

Чистое помещение для медицинских устройств GMP - это специально спроектированное помещение для исключения частиц в воздухе, бактерий и других вредных загрязнителей воздуха, а также для поддержания температуры в помещении, чистоты, внутреннего давления, скорости и распределения воздуха, шума, вибрации и освещения, статического контроля в пределах определенного спроса. То есть, независимо от того, как меняются внешние условия воздуха, внутри помещения можно поддерживать исходные установленные требования к чистоте, температуре, влажности и характеристикам давления.

Рассмотрите особенности

1. Температура и относительная влажность

За исключением определенных особых обстоятельств, температура чистых помещений для медицинских инструментов должна быть откалибрована в диапазоне от 18 до 28°C, с относительной влажностью 45-65%. Если вы обнаружите, что вы выходите за пределы этих стандартов, подумайте, какие инструменты в чистом помещении могут выступать в качестве источника тепла.

2. Скорость воздуха, кратность воздухообмена (ACR) и статическое давление

Кратность воздухообмена в чистом помещении является функцией объема воздуха, циркулирующего в чистом помещении, и площади чистого помещения. Различия в статическом давлении возникают из-за различий в количестве воздуха, циркулирующего через вентиляционные отверстия системы возврата воздуха по сравнению с вытяжной системой. Все эти переменные можно регулировать путем манипулирования скоростью вентилятора и/или открытием/закрытием основных вентиляционных отверстий. Их можно регулировать для всей системы или для определенных областей в зависимости от ситуации.

3. Предотвращение попадания пыли, бактерий и других загрязнений

Признаки того, что ваше чистое помещение может не соответствовать стандарту, включают отклонение от стандарта в основных областях, таких как температура, относительная влажность и ACR. Если эти переменные выходят за пределы стандарта, вероятно, что ваше чистое помещение загрязнено в степени, выходящей за пределы стандарта.

 
Правильная калибровка вышеуказанных условий формирует своего рода «микроклимат», неблагоприятный для таких загрязнителей, как частицы пыли и бактерии. Соответствие стандартам является результатом надлежащего обслуживания чистого помещения. Регулярное, тщательное тестирование - единственная лучшая практика, особенно в области, где загрязнение продукта может привести к серьезным последствиям. Помимо проектирования вашего чистого помещения, E-Clean может проконсультировать по вопросам внедрения систем управления для поддержания вашего чистого помещения и минимизации риска загрязнения. 
 

Уровень чистоты воздуха по содержанию частиц в сборном чистом помещении
 

Наше преимущество

Мы специализируемся на всех видах решений для сборных чистых помещений. Если вы не уверены, какой тип сборного чистого помещения вам может понадобиться для вашего конкретного проекта, пожалуйста, свяжитесь с нами. Мы предоставим лучшее решение в соответствии с вашими требованиями.