ISO 14644 Класс 8 Модульные чистые комнаты GMP Патология инженерные чистые комнаты решение

Чистое помещение отделения патологии — это модульная чистая среда, специально разработанная для больничных патологоанатомических лабораторий, центров CDC и исследовательских институтов. Он соответствует высоким эксплуатационным требованиям к обработке патологических образцов, подготовке препаратов, молекулярному тестированию и многому другому. Благодаря точному контролю температуры и влажности, очистке воздуха и управлению воздушным потоком он эффективно предотвращает перекрестное загрязнение образцов, обеспечивая точность и надежность результатов испытаний.

• Зона подготовки патологических проб
• Лаборатория молекулярной патологии
• Цитологический кабинет
• Зона хранения реагентов

• Класс контролируемой чистоты: поддерживает уровни чистоты классов 5–8 по ISO (от класса 100 до класса 100 000), адаптируемые к различным потребностям в патологоанатомических исследованиях (например, иммуногистохимии, ПЦР).
• Конструкция для защиты от загрязнений: регулируемые зоны отрицательного/положительного давления, оснащенные воздухонепроницаемыми сквозными окнами и высокоэффективной фильтрацией (H13/H14) для блокирования аэрозолей и биологических загрязнителей.

1. Каковы сроки изготовления модульного чистого помещения?
   Время выполнения зависит от размера, настройки и класса чистого помещения. Изготовление стандартных конфигураций обычно занимает 2–4 недели и 1–2 недели на установку. Изготовление индивидуального дизайна (например, класс 4 ISO, специальные материалы) может занять 6–8 недель. Мы предоставляем подробный график после оценки требований проекта.
2. Можно ли впоследствии переместить или расширить чистое помещение?
   Да! Модульные чистые помещения отличаются гибкостью. Стены, потолки и системы фильтрации можно разобрать и установить заново на новом месте. Расширение происходит без проблем — дополнительные модули интегрируются с существующими структурами без ущерба для чистоты. Примечание. Переезд может потребовать повторной проверки стандартов ISO/GMP.
3. Как поддерживается чистота воздуха при отключении электроэнергии?
   Наши системы включают в себя варианты аварийного питания (например, ИБП/резервные батареи для FFU) для кратковременного поддержания воздушного потока. При длительных простоях мы рекомендуем:
   • Резервные источники питания (генераторы).
   • Воздушные шлюзы/буферы положительного давления для минимизации загрязнения.
   Быстрое восстановление чистого помещения после простоя (<15 минут) позволяет быстро восстановить условия.