Чистая комната медицинской службы GMP особенная конструированная комната исключить частицы в воздухе, бактериях и других вредных атмосферных загрязнителях, и крытой температуре, чистоте, внутреннем давлении, скорости воздуха и распределении воздуха, шуме, вибрации, и освещении, статическом контроле в рамках некоторого требования. Это независимо от того, как внешние условия воздуха изменяют, свое крытое все может поддерживать первоначальные установленные требования чистоты, температуры и влажности и режимной характеристики давления.
Рассматривайте особенности
1. Температура и относительная влажность
За исключением для некоторых особенных обстоятельств, температура чистых комнат медицинского инструмента должна быть откалибрирована между 18~28°C, с относительной влажностью 45-65%. Если вы находите, то что вы из ряда для этих стандартов, учитывайте которые аппаратуры в чистой комнате могут действовать как тепловой источник.
2. Скорость воздуха, тариф изменения воздуха (ACR), и статическое давление
Тариф изменения воздуха чистой комнаты функция тома воздуха обеспеченного циркуляцию в чистую комнату и зону чистой комнаты. Разницы в результате статического давления от разниц в количестве воздуха обеспечивая циркуляцию через возвращение воздуха против сбросов высасывающей системы. Всю из этих переменных можно отрегулировать через манипуляцию скорости и/или отверстия/закрывать вентилятора основные сбросы. Эти можно отрегулировать для всех системы или для некоторых областей в зависимости от ситуации.
3. Держать вне пыль, бактерии, и другие загрязняющие елементы
Индикации что ваша чистая комната не может быть до стандарта включают падать из стандарта в основных зонах как температура, относительная влажность и ACR. Если эти переменные из стандарта, то правоподобно что ваша чистая комната загрязнена к степени которая из стандарта.
Свойственная тарировка вышеуказанных условий формирует вид «микроклимата» который негостеприимн к загрязняющим елементам как частицки пыли и бактерии. Соотвествовать результат свойственного обслуживания чистой комнаты. Регулярное, тщательное испытание единственная передовая практика, особенно в поле где загрязнение продукта может привести к серьезным последствиям. Кроме конструировать вашу чистую комнату, E-чистую смогите посоветовать о том, как снабдить системы управления для поддержания вашей чистой комнаты и для того чтобы уменьшить риск для загрязнения.
Уровень воздушнодесантной частичной чистоты в Prefab чистой комнате
| Уровень |
Максимальное Particles/m3 |
Эквивалент |
| |
μm ≥0.1 |
μm ≥0.2 |
μm ≥0.3 |
μm ≥0.5 |
μm ≥1 |
μm ≥5 |
|
| ISO 1 |
10b |
d |
d |
d |
d |
e |
|
| ISO 2 |
100 |
24b |
10b |
d |
d |
e |
|
| ISO 3 |
1000 |
237 |
102 |
35b |
d |
e |
Класс 1 |
| ISO 4 |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83b |
e |
Класс 10 |
| ISO 5 |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
d, e, f |
Класс 100 |
| ISO 6 |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
Класс 1 000 |
| ISO 7 |
c |
c |
c |
352000 |
83200 |
2930 |
Класс 10 000 |
| ISO 8 |
c |
c |
c |
3520000 |
832000 |
29300 |
Класс 100 000 |
| ISO 9 |
c |
c |
c |
35200000 |
8320000 |
293000 |
Воздух комнаты |
| Зона |
15㎡ |
30㎡ |
50㎡ |
100㎡ |
| Материал |
Алюминиевые рамка/стальная пластина выпечки/lnsulating стеклянное окно |
| Класс FFU 1-100 |
12pcs |
24pcs |
48pcs |
96pcs |
| FFU class-1K |
3pcs |
6pcs |
9pcs |
18pcs |
| FFU class-10K |
2pcs |
4pcs |
6pcs |
12pcs |
| Скорость (m/s) |
0.45m/s ±20% |
0.45m/s ±20% |
| Температура (опционная) |
18-28°C |
| Влажность (opiional) |
50-70% |
50-70% |
| Освещение |
400-800LUX |
| Сила |
2.4-7kw |
4.8-10kw |
9.6-19kw |
19.2-30kw |
Наше преимущество
Мы фокусируем на всех видах решений для prefab чистой комнаты. Если вы неуверенный, то какое tpye prefab чистой комнаты вы можете для вашего определенного проекта, пожалуйста чувствуйте свободной связаться мы. Мы обеспечим самое лучшее решение согласно вашему требованию.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!
