ISO 14644 - это международный стандарт, определяющий классификацию и требования к чистым помещениям. Он устанавливает стандартизированные протоколы для контроля загрязнения воздуха частицами в контролируемых средах в таких отраслях, как фармацевтика, производство электроники, биотехнология и пищевая промышленность.
Ключевые аспекты чистых помещений по стандарту ISO 14644
Система классификации
Оценивает чистые помещения от ISO класса 1 (самый строгий) до ISO класса 9 (наименее строгий)
Основана на максимально допустимом количестве частиц на кубический метр по размеру (от 0,1 мкм до 5 мкм)
Критические требования
Воздушная фильтрация (обычно фильтры HEPA или ULPA)
Кратность воздухообмена и схемы воздушного потока
Перепады давления между зонами
Контроль температуры и влажности
Процедуры мониторинга и валидации
Компоненты соответствия
Регулярные тесты подсчета частиц
Проверки скорости и однородности воздушного потока
Тестирование целостности фильтров
Тестирование восстановления (как быстро помещение очищается после загрязнения)
Почему ISO 14644 важен для пищевой промышленности
Хотя изначально стандарт был разработан для производства полупроводников, стандарты ISO 14644 стали критически важными для производства продуктов питания, потому что:
Предоставляет измеримые ориентиры для чистоты
Помогает предотвратить микробное загрязнение
Поддерживает соответствие нормам безопасности пищевых продуктов (GMP, HACCP)
Снижает количество отзывов продукции и проблем с качеством
Классы чистых помещений ISO, относящиеся к пищевой промышленности
| ISO класс |
Макс. частиц/м³ (≥0,5 мкм) |
Типичные области применения в пищевой промышленности |
| ISO 5 |
3 520 |
Асептическая упаковка, стерильные продукты |
| ISO 7 |
352 000 |
Готовые к употреблению блюда, переработка молочных продуктов |
| ISO 8 |
3 520 000 |
Упаковочные зоны, обработка сухих продуктов |
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!