Вертикальные ламинарные капоты: всеобъемлющий технический обзор

Принципы, функциональность, конструкция и применение в контролируемой среде

I. Определение и обзор

Вертикальная ламинарная каска с потоком воздуха (VLFH), также известная как вертикальная ламинарная чистая скамейка с потоком воздуха или вертикальная ламинарная рабочая станция с потоком воздуха,является критически важным элементом оборудования, предназначенным для обеспечения рабочего пространства, свободного от твердых частиц (классифицированного)Это достигается путем направления HEPA-фильтрованного воздуха в гладкий, ламинарный, вертикальный поток по всей рабочей зоне.Основной целью является защита продукта или процесса внутри шкафа от загрязнения воздухомЭто основной компонент в отраслях промышленности, где высокая степень чистоты имеет первостепенное значение.

II. Принцип работы

Принцип работы вертикальной ламинарной капоты основан на однонаправленном ламинарном потоке воздуха.Окружающий воздух из окружающей среды втягивается через предварительный фильтр, расположенный в верхней или задней части блока, центрифугирующим вентиляторомЭтот предварительный фильтр удаляет более крупные частицы, защищая целостность основного фильтра.Затем воздух подвергается положительному давлению через высокоэффективный фильтр твердых частиц (HEPA)Этот сверхчистый, стерильный воздух спускается вертикально в нетурбулентном, ламинарном потоке,удаление загрязняющих веществ, переносимых воздухом, от рабочей поверхности и выброс их в сторону передней или боковой части рабочей столы, тем самым создавая неизменную экологию для чувствительных операций.

III. Основные функции и роли

VLFH выполняет две основные функции:

1Защита продукта:Основная задача - защитить материалы или изделия, помещенные в рабочую зону, от внешнего загрязнения.Это важно для процессов, которые очень восприимчивы к помехам частиц, такие как сборка микроэлектроники, подготовка стерильных материалов или обработка чувствительных химических образцов.

2Организация рабочего пространства:Он обеспечивает выделенную, чистую и хорошо освещенную среду для выполнения критических задач, помогая поддерживать процедурную целостность и повторяемость.

Важно отметить, что стандартная ламинарная капота предназначена только для защиты продукции и не обеспечивает защиту персонала от опасных материалов.Для применений, связанных с опасными парами или биологическими опасностями, должны использоваться шкафы биологической безопасности класса I или II (BSC).

Структурные характеристики и материалы

Конструкция VLFH предназначена для долговечности, очищаемости и функциональности.

1Главный орган кабинета:Обычно изготовлены из холоднокатаной стали с прочной эпоксидной отделкой с порошкообразным покрытием (печеный эмаль) или из высококачественной нержавеющей стали 304 или 316.Нержавеющая сталь обладает превосходной коррозионной стойкостью и является обязательной для применения в области GMP и наук о жизни.

2Рабочая поверхность:Обычно изготавливается из одного куска нержавеющей стали, часто с застежёнными задними и боковыми краями для облегчения очистки.

3Боковые и задние панели:Построен из стали, нержавеющей стали или иногда усиленного закаленного стекла для обеспечения максимальной видимости.

4Система фильтрации:Состоит из предварительного фильтра (обычно с эффективностью 25-30%) и основного фильтра HEPA или ULPA (Ultra-Low Penetration Air).

5. Монтаж вентилятора/мотора:Центробежный вентилятор с переменной скоростью используется для обеспечения требуемого объема и скорости воздуха, позволяя при этом регулировать нагрузку фильтра.

6Освещение:В навес встраивается герметичное, пылезащищенное флуоресцентное или светодиодное осветительное устройство для освещения рабочей поверхности без значительного выделения тепла.

V. Классификация и технические параметры

Вертикальные ламинарные капоты могут быть классифицированы в зависимости от их размера и уровня чистоты, который они обеспечивают, как правило, соответствуют классификациям ISO 14644-1 (например, класс ISO 5,эквивалент класса 100 по прежнему федеральному стандарту США 209E)Основные технические параметры изложены в таблице ниже.

VI. Типичные отрасли применения

Вертикальные ламинарные капоты являются незаменимыми в широком спектре отраслей промышленности, требующих контролируемой среды:

• Инженерное и строительное строительство:Используются в качестве дополнительных станций в чистых помещениях с более высокой степенью секретности для выполнения конкретных задач.

• Медицинская и фармацевтическая инженерия:Подготовка стерильных внутривенных пакетов, составление фармацевтических препаратов и сборка стерильных медицинских изделий и имплантатов.

• Лабораторная техника и оборудование:Подготовка асептической пластины, работа по культуре тканей и обработка чувствительных электронных компонентов (например, полупроводниковые пластины, дисковые накопители).

• Биотехнологии и науки о жизни:Настройка ПЦР, секвенирование ДНК и другие молекулярные биологические процедуры, при которых необходимо избегать загрязнения аэрозолями.

• Экологические технологии:Анализ проб воздуха и воды без риска перекрестного загрязнения.

• Аэрокосмическая и прецизионная техника:Сборка тонких оптических и механических компонентов.

VII. Примечания к установке и эксплуатации (соответствие GMP и ISO 14644)

Правильная установка и эксплуатация имеют решающее значение для поддержания целостности чистой зоны.

1Место установки:Устройство должно быть размещено в чистом месте с низким трафиком, вдали от струй, дверей и вентиляционных отверстий кондиционеров, чтобы минимизировать нарушения ламинарного воздушного потока.

2Сертификация:При установке и после каждой смены фильтра шкаф должен быть сертифицирован квалифицированным техником для проверки соответствия характеристикам (скорость воздуха, однородность,и испытания целостности фильтров HEPA посредством испытаний DOP/PAO) согласно ISO 14644-3 и соответствующим приложениям GMP.

3Оперативный протокол:Все материалы, ввозимые в шкаф, должны быть вытерты подходящим дезинфицирующим средством (например, 70% изопропилового спирта).Работа должна выполняться не менее 6 дюймов от передней решетки, и движение оружия и материалов должно быть минимальным и параллельным воздухопотоку, чтобы избежать турбулентности.

4Перед операцией:Перед началом работы следует включить вентилятор и УФ-светофор (если он есть) в течение как минимум 15-30 минут для очистки и стерилизации рабочей зоны.

VIII. Рекомендации по техническому обслуживанию

Для обеспечения непрерывной работы и чистоты необходим строгий график технического обслуживания.

1Ежедневно:Очистите рабочую поверхность, внутренние стены и стекло стерильной тканью и подходящим дезинфицирующим раствором.Проверьте и запишите показания давления манометра, если устройство оснащено.

2Еженедельно/месячно:Очистите внешние поверхности шкафа, проверьте предварительный фильтр и почистите или замените его, если он забит.Проверка целостности фильтра HEPA рекомендуется проводить каждые 12 месяцев или в соответствии с требованиями внутренних стандартов эксплуатации..

3Периодическая (обычно каждые 12-24 месяца):Заменить HEPA-фильтр, если скорость воздуха опускается ниже допустимых пределов (даже после настройки двигателя вентилятора) или если испытание целостности не удается.Эта задача должна быть выполнена сертифицированным профессионалом.

4Калибровка:Калибрировать датчик скорости и манометр (если они имеются) ежегодно для обеспечения точности показаний.

5- Запись:Сохранять всеобъемлющий журнальный журнал для всех мероприятий по очистке, техническому обслуживанию, замене фильтров и сертификации, чтобы обеспечить соответствие аудита GMP, ISO и другим нормативным стандартам.