Вентиляционный шкаф для встроенных секций: всесторонний технический обзор
Профессиональное руководство по принципам работы, конструктивным особенностям и промышленному применению
I. Определение и обзор
Вентиляционный шкаф для встроенных секций (ESVC), также известный как рабочая станция с ламинарным потоком, представляет собой специализированное устройство для чистого воздуха, предназначенное для процессов, требующих локального контроля частиц. В соответствии с ISO 14644-1:2015 (Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды), он поддерживает условия ISO класса 5 (Федеральный стандарт 209E класс 100) или лучше в своей рабочей зоне за счет однонаправленного воздушного потока, фильтруемого HEPA (высокоэффективный фильтр для улавливания частиц).
II. Принципы работы
1. Динамика воздушного потока:
- Вертикальный ламинарный поток (скорость 0,45 м/с ±20%)
- 30% рециркуляции воздуха с 70% притока свежего воздуха
- Двухступенчатая фильтрация: предварительный фильтр (класс G4) + HEPA (класс H14)
2. Контроль загрязнения:
- Конструкция с камерой отрицательного давления
- Аэродинамическое уплотнение в местах соединения секций
- Поверхности, совместимые с перекисью водорода (VHP)
3. Системы автоматизации:
- ПЛК-управляемый привод с регулируемой частотой (VFD) для двигателя вентилятора
- Мониторинг частиц в реальном времени (0,3-5,0 μм)
- Сигнализация перепада давления (визуальная/звуковая)
III. Основные функции
• Предотвращение перекрестного загрязнения (соответствует требованиям USP по обращению с опасными лекарствами)<800>
• Защита персонала/продукта (принцип двойного удержания)
• Энергоэффективность (потребление на 30% ниже, чем у обычных вытяжных шкафов)
• Соответствие:
- EU GMP Annex 1 (2022)
- FDA 21 CFR Part 11 (электронные записи)
- NSF/ANSI 49-2022 (биобезопасные шкафы)
IV. Конструктивные характеристики
Компонент
| Спецификация материала |
Отделка |
Корпус шкафа |
| Нержавеющая сталь 304L (1,2 мм) |
Электрополировка (Ra ≤0,5μм) |
Рабочая поверхность |
| Нержавеющая сталь 316L (2,0 мм) |
Зеркальная полировка |
Каркас |
| Алюминиевый сплав 6063-T5 |
Анодирование |
Панель обзора |
| Закаленное стекло (8 мм) |
Антистатическое покрытие |
V. Технические характеристики |
Параметр
| Стандартная модель |
Индивидуальные опции |
Объем воздушного потока |
| 1000-1500 м³/ч |
До 3000 м³/ч |
Потребляемая мощность |
| 0,75 кВт |
1,5-3,0 кВт |
Уровень шума |
| ≤62 дБ(А) |
≤55 дБ(А) |
Эффективность фильтра |
| 99,995% при 0,3μм |
99,9995% при 0,1μм |
Размеры рабочей зоны |
| 1200×600×700 мм |
2400×900×800 мм |
VI. Области применения |
•
Исследования: Асептическое наполнение, приготовление цитотоксических препаратов
•
Исследования: Производство имплантатов, стерильная упаковка
•
Исследования: Культура клеток, рабочая станция ПЦР
•
Исследования: Сборка полупроводников, микроэлектроника
•
Исследования: Обращение с наноматериалами, вирусологические исследованияVII. Требования к установке
1. Минимальный зазор: 300 мм от стен
2. Отдельная электрическая цепь: 220 В/50 Гц или 110 В/60 Гц
3. Условия окружающей среды:
- Температура: 18-26°C
- Влажность: 30-60% относительной влажности
- Количество частиц: ≤ISO класс 8 фона
VIII. Протокол технического обслуживания
• Ежедневно: Дезинфекция поверхности (протирание 70% ИПС)
• Ежемесячно: Проверка целостности фильтра HEPA (DOP/PAO challenge)
• Ежеквартально: Калибровка скорости воздушного потока
• Ежегодно: Полная проверка электробезопасности
• Замена фильтра: Когда ΔP достигает 250 Па (предварительный фильтр) или 500 Па (HEPA)
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!