Ограждение чистой комнаты (洁净棚): принцип работы, структура, применение и обслуживание

Полное руководство для инженерных компаний и специалистов по чистым помещениям

I. Определение и обзор

А.Ограждение чистой комнаты(洁净棚), также известный какМодульный чистый кабинет, является закрытым сооружением, предназначенным для обеспечения локализованной чистой среды в более крупном объекте.HEPA (высокоэффективный твердый воздух)илиULPA (Ультранизкопроницаемый воздух)фильтры для достижения контролируемой чистоты воздуха, соответствующие международным стандартам чистых помещений, таким какISO 14644-1: Чистые помещения и связанные с ними контролируемые средыЭто модульное решение широко используется в отраслях, требующих высокого контроля загрязнения, предлагая гибкость, экономическую эффективность и соответствиеGMP (хорошая производственная практика)требования.

II. Принцип работы

Установка чистой комнаты работает на основе контролируемой циркуляции воздуха и фильтрации:

• Система циркуляции воздуха:Чистый воздух подается сверху через фильтры HEPA/ULPA, создавая вертикальный или горизонтальный ламинарный воздушный поток.
• Система фильтрации:Частицы удаляются через многоступенчатые фильтры, обеспечивающие уровень чистоты воздуха до класса ISO 5?? 8.
• Конструкция противозаражения:Дифференциалы давления и направление воздушного потока предотвращают миграцию загрязняющих веществ между зонами.
• Автоматическая система управления:Опциональные ПЛК или панели управления с сенсорным экраном управляют скоростью вентилятора, освещением и мониторингом давления в режиме реального времени.

III. Основные функции и роль

Ограждение чистой комнаты служит нескольким целям:

• Минимизироватьперекрестное заражениемежду процессами производства.
• Предоставление локализованнойЧистая воздушная средабез строительства полной чистой комнаты.
• Улучшениеэффективность производствас модульными, легко устанавливаемыми конструкциями.
• Обеспечение соблюдениямеждународные стандарты чистых помещенийтакие как ISO 14644 и GMP.

IV. Структурные особенности и материалы

Структура корпуса чистой комнаты спроектирована для долговечности и простого обслуживания:

• Рама:Нержавеющая сталь (SS304/SS316), сталь, покрытая порошком, или сплав алюминия.
• Панели:Прозрачное закаленное стекло, акриловые панели или PVC шторы для гибкости.
• Потолок:Интегрирован с модулями фильтров HEPA/ULPA и светодиодным освещением.
• Полы:Совместима с эпоксидной смолой, антистатическим винилом или поднятым полом чистого помещения.

V. Классификация и технические параметры

Ограждения чистых помещений могут быть классифицированы по типу воздушного потока (вертикальный против горизонтального), классу фильтра и модульной конфигурации.

VI. Типичные отрасли применения

Ограждения чистых помещений широко используются в инженерных и технологических областях:

• Инженерная работа в чистых помещениях
• Медицинская инженерия
• Строительная техника
• Лабораторная техника
• Производство лабораторного оборудования
• Медицинские изделия и инструменты
• Экологические технологии
• Биотехнологии
• Фармацевтическое производство

VII. Учет установки и эксплуатации

Для правильной установки и эксплуатации необходимо соблюдать следующее:

• СоблюдениеISO 14644-1иГМПстандарты чистых помещений.
• Обеспечить герметичность между панелями и модулями фильтра.
• Устанавливать в местах с стабильным полом и достаточным свободным потолком.
• Регулярно калибровывать приборы мониторинга (например, счетчики частиц, датчики давления).

VIII. Содержание и уход

Для поддержания производительности и продления срока службы:

• Регулярно очищать и дезинфицировать внутренние и внешние поверхности.
• Заменить фильтры HEPA/ULPA в соответствии с индикаторами дифференциального давления.
• Периодически проверяйте двигатели вентиляторов, системы освещения и электронные устройства управления.
• Проводить ежегодные испытания соответствия для проверки классификации ISO.

IX. Преимущества помещений чистых помещений

• Эффективная альтернатива постоянным чистым помещениям.
• Быстрая установка и модульная возможность расширения.
• Высокая гибкость для отраслей с меняющимися производственными потребностями.
• Обеспечивает контроль уровня загрязнения в соответствии с международными стандартами.

X. Заключение

Ограждения чистых помещений обеспечивают высоко адаптивное и эффективное решение для контроля загрязнения в различных отраслях промышленности.и соответствие международным стандартам, они помогают инженерным компаниям и лабораториям поддерживать производительность при одновременном обеспечении безопасности продукции и соблюдения нормативных требований.