I. Определение и обзор
A Чистое помещение, также известное как Модульная чистая кабина, представляет собой закрытую конструкцию, предназначенную для обеспечения локализованной чистой среды внутри более крупного объекта. В ней используются фильтры HEPA (высокоэффективный фильтр твердых частиц) или ULPA (сверхнизкое проникновение воздуха) для достижения контролируемой чистоты воздуха в соответствии с международными стандартами чистых помещений, такими как ISO 14644-1: Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Это модульное решение широко используется в отраслях, требующих высокого контроля загрязнений, предлагая гибкость, экономическую эффективность и соответствие требованиям GMP (надлежащая производственная практика).
II. Принцип работы
Чистое помещение работает на основе контролируемой циркуляции и фильтрации воздуха:
- Система циркуляции воздуха: Чистый воздух подается сверху через фильтры HEPA/ULPA, создавая вертикальный или горизонтальный ламинарный поток воздуха.
- Система фильтрации: Частицы удаляются с помощью многоступенчатых фильтров, обеспечивая чистоту воздуха до ISO класса 5–8.
- Конструкция против перекрестного загрязнения: Перепады давления и направление воздушного потока предотвращают миграцию загрязняющих веществ между зонами.
- Система автоматического управления: Дополнительные панели управления ПЛК или сенсорным экраном управляют скоростью вентилятора, освещением и контролем давления в режиме реального времени.
III. Основные функции и роль
Чистое помещение выполняет несколько задач:
- Минимизация перекрестного загрязнения между производственными процессами.
- Обеспечение локализованной чистой воздушной среды без строительства полноценного чистого помещения.
- Повышение эффективности производства с помощью модульных, простых в установке конструкций.
- Обеспечение соответствия международным стандартам чистоты помещений, таким как ISO 14644 и GMP.
IV. Конструктивные особенности и материалы
Конструкция чистого помещения рассчитана на долговечность и простоту обслуживания:
- Каркас: Нержавеющая сталь (SS304/SS316), сталь с порошковым покрытием или алюминиевый сплав.
- Панели: Прозрачное закаленное стекло, акриловые панели или шторы из ПВХ для гибкости.
- Потолок: Интегрирован с модулями фильтров HEPA/ULPA и светодиодным освещением.
- Напольное покрытие: Совместимо с эпоксидной смолой, антистатическим винилом или приподнятым полом для чистых помещений.
V. Классификация и технические параметры
Чистые помещения можно классифицировать по типу воздушного потока (вертикальный против горизонтального), классу фильтра и модульной конфигурации. Типичные технические параметры перечислены ниже:
| Параметр |
Спецификация |
| Тип воздушного потока |
Вертикальный ламинарный / Горизонтальный ламинарный |
| Объем воздуха |
1000–5000 м³/ч |
| Потребляемая мощность |
0,5–2,5 кВт |
| Эффективность фильтра |
HEPA ≥99,99% при 0,3 мкм / ULPA ≥99,9995% при 0,12 мкм |
| Класс чистоты |
ISO класс 5–8 (в соответствии с ISO 14644-1) |
| Размеры |
Настраиваемые (2 м * 3 м, 3 м * 4 м и т. д.) |
| Материал каркаса |
Нержавеющая сталь / Сталь с порошковым покрытием / Алюминиевый сплав |
VI. Типичные отрасли применения
Чистые помещения широко используются в различных областях техники и технологий:
- Чистое машиностроение
- Медицинское машиностроение
- Строительное машиностроение
- Лабораторное машиностроение
- Производство лабораторного оборудования
- Медицинские приборы и инструменты
- Экологические технологии
- Биотехнология
- Фармацевтическое производство
VII. Соображения по установке и эксплуатации
Для правильной установки и эксплуатации необходимо соблюдать следующее:
- Соответствие ISO 14644-1 и GMP стандартам чистоты помещений.
- Обеспечьте герметичность между панелями и модулями фильтров.
- Устанавливайте в местах со стабильным полом и достаточным зазором до потолка.
- Регулярно калибруйте контрольно-измерительные приборы (например, счетчики частиц, манометры).
VIII. Техническое обслуживание и уход
Для поддержания производительности и продления срока службы:
- Регулярно очищайте и дезинфицируйте внутренние и внешние поверхности.
- Заменяйте фильтры HEPA/ULPA в соответствии с индикаторами перепада давления.
- Периодически проверяйте электродвигатели вентиляторов, системы освещения и электронные системы управления.
- Проводите ежегодные тесты на соответствие для проверки классификации ISO.
IX. Преимущества чистых помещений
- Экономичная альтернатива постоянным чистым помещениям.
- Быстрая установка и возможность модульного расширения.
- Высокая гибкость для отраслей с меняющимися потребностями производства.
- Обеспечивает контролируемый уровень загрязнения в соответствии с мировыми стандартами.
X. Заключение
Чистые помещения представляют собой очень адаптируемое и эффективное решение для контроля загрязнений в различных отраслях промышленности. Сочетая передовую фильтрацию, модульную конструкцию и соответствие международным стандартам, они помогают инженерным компаниям и лабораториям поддерживать производительность, обеспечивая при этом безопасность продукции и соответствие нормативным требованиям.