последнее дело компании о Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Сертификаты

Если ваше учреждение проводит доклинические исследования, токсикологические испытания или фармацевтические исследования, соблюдение ГЛП не является необязательным - это нормативное требование.И жилье для животных - одна из областей, на которую инспекторы пристально смотрят..

В этом руководстве объясняется, что означает содержание животных в соответствии с ГЛП, что для этого требуется и какое оборудование вам нужно для соответствия стандарту.

Что такое ГЛП?

GLP означаетХорошая лабораторная практикаЭто международный стандарт качества, регулирующий планирование, проведение, мониторинг, запись и отчетность о неклинических исследованиях безопасности.

ГЛП применяется регулирующими органами, включая FDA (США), ОЭСР (международные) и национальные органы власти в ЕС, Японии и других странах.Любое предприятие, предоставляющее данные о безопасности этим регулирующим органам, должно работать в соответствии с ГЛП.

Почему?ЖивотныеВопросы, касающиеся ГЛП

Если среда обитания животных является несовместимой, то могут возникать изменения температуры, плохая вентиляция, а также проблемы с питанием животных.перекрестное загрязнение между группами ∙ данные становятся ненадежными и не соответствуют требованиям.

ГЛП требует:

· Животные содержатся в контролируемой, документированной среде

· Состояние жилья контролируется и фиксируется

· На протяжении всего исследования можно идентифицировать и отслеживать отдельных животных.

· Предотвращается перекрестное заражение между группами исследования

· Оборудование легко очищается, долговечно и отслеживается

Ключевые требования к содержанию животных в соответствии с ГЛП

Контролируемая среда

Температура, влажность, циклы освещения и вентиляция должны поддерживаться в определенных диапазонах и постоянно регистрироваться.

Индивидуальная идентификация и прослеживаемость

Каждое животное должно быть идентифицировано индивидуально (ушная метка, микрочип или карточка клетки) и связано с конкретным протоколом исследования.

Предотвращение перекрестного загрязнения

Животные из разных исследовательских групп должны содержаться отдельно.независимые отсекитребуется

Очищаемые, нереактивные поверхности

Все поверхности, контактирующие с животными или их средой, должны быть легко очищаемыми и дезинфицируемыми без деградации.SUS304 из нержавеющей сталиявляется стандартным материалом, потому что он:

· Выдерживает многократное химическое обеззараживание

· Не имеет пористых поверхностей, содержащих патогены

· Не реагирует с моющими средствами

· Сохраняет целостность поверхности в течение многих лет использования

Пластиковые клетки могут быть приемлемы в некоторых ситуациях, но имеют значительные ограничения - они разлагаются при ультрафиолетовой стерилизации и сильных дезинфицирующих средствах, а на царапинованных поверхностях могут содержаться бактерии.

Документированные записи по техническому обслуживанию и очистке

GLP требует письменных SOP для очистки клеток, циклов дезинфекции и обслуживания оборудования.

Какое оборудование необходимо?

Для содержания кроликов в объекте GLP, соответствующая установка, как правило, включает:

· Многоуровневая система стойки из нержавеющей сталис независимыми отсеками на животное

· Автоматическая система поливачтобы обеспечить постоянное водоснабжение и уменьшить ручное вмешательство

· Кормильщики из нержавеющей сталикоторые легко очищаются и устойчивы к коррозии

· Конструкция клетки с открытой проволочной сеткойдля надлежащей вентиляции и легкого визуального осмотра

· Структура стойки, стоящей на получто позволяет очищать под и вокруг блока

Необязательно, но распространено в объектах более высокого уровня ГЛП:

· Индивидуально вентилируемые клетки (IVC) для исследований биобезопасности

· Датчики мониторинга окружающей среды, интегрированные в систему стойки

SUS304 из нержавеющей стали: стандарт GLP

По всем объектам ГЛП во всем мире,SUS304 из нержавеющей сталиявляется материалом по умолчанию для оборудования для содержания животных. Он отвечает требованиям качества поверхности, долговечности и очищаемости GLP, GMP и лабораторных стандартов ISO.

A well-maintained stainless steel rack system has a service life of 15–20 years — far exceeding plastic or coated steel alternatives — making it the most cost-effective choice for long-term GLP operations.

Резюме: Проверочный список GLP для животных

Наши системы клеток для кроликов, совместимые с GLP

Мы производимСистемы стойки для заячных клеток из нержавеющей стали SUS304предназначен для GLP, GMP и ISO лаборатории животных..

Мы поставляем продукцию для научно-исследовательских учреждений, фармацевтических компаний и центров для лабораторных животных по всему миру.

- Что?Электронная почта:sales01@gzkunling.com WhatsApp: +86 133 1627 2505

Свяжитесь с нами с вашими требованиями к оборудованию ответ в течение 1 рабочего дня.