Последний корпоративный кейс о Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Сертификации

Руководящие принципы ISO по чистым помещениям.

Ознакомьтесь с руководствами, классификациями и стандартами ISO по чистым помещениям.

Чистые помещения необходимы в таких отраслях, как фармацевтика, биотехнологии, электроника и аэрокосмическая промышленность, где контроль загрязнения напрямую влияет на качество и безопасность продукции.Обеспечение глобальной согласованностиНо что именно представляют собой рекомендации ИСО для чистых помещений и почему они важны?

Руководящие принципы ISO по чистым помещениям - это международные стандарты, которые определяют уровень чистоты в контролируемой среде.ISO 14644, который классифицирует чистые помещения на основе концентрации воздушных частиц на кубический метр воздуха.

Эти рекомендации помогают промышленности разрабатывать, строить и использовать чистые помещения, которые соответствуют строгим требованиям по контролю за загрязнением.

Стандарт ISO 14644-1 классифицирует чистые помещения в разные классы:Класс ISO 1 (самый чистый)доКласс ISO 9 (наименее строгий).

• Класс ISO 1?? 3: Ультрачистые среды, используемые в нанотехнологиях, полупроводниках и аэрокосмических приложениях.
• Класс ISO 4?? 5: Часто встречается в фармацевтических и биотехнологических лабораториях.
• Класс ISO 6?? 8: Подходит для производства медицинских изделий и общего чистого производства.
• Класс ISO 9: Обычно эквивалентно стандартному помещению с некоторой фильтрацией воздуха.

Каждый класс определяет максимально допустимое количество частиц (определенного размера) на кубический метр воздуха.

• Контроль качества воздуха- высокоэффективные системы фильтрации (фильтры HEPA или ULPA) для минимизации количества частиц.
• Поток воздуха и вентиляция- Правильное направление воздушного потока и дифференциальные давления для предотвращения загрязнения.
• Практика персоналаИспользование одежды, перчаток, масок и правил гигиены.
• Стандарты по материалам и оборудованиюТолько одобренные материалы и оборудование для уменьшения выбросов частиц.
• Наблюдение и испытанияОбычное подсчет частиц и проверка воздушного потока для проверки соответствия.

• ПоследовательностьОказывает глобальный стандарт для проектирования и эксплуатации чистых помещений.
• Обеспечение качестваОсуществляет обеспечение соответствия продукции требованиям безопасности и нормативным требованиям.
• СоответствиеПоддерживает сертификацию таких отраслей, как фармацевтика, здравоохранение и электроника.
• ЭффективностьУменьшает риск загрязнения и повышает общую производительность.

Руководящие принципы ISO по чистым помещениям, особенно ISO 14644, являются основой для контроля загрязнения в критически важных отраслях промышленности.и обеспечение строгой практики персонала, эти стандарты гарантируют эффективную и безопасную работу чистых помещений.

Независимо от того, в фармацевтической промышленности, электронике или аэрокосмической промышленности, соблюдение стандартов ISO обеспечивает качество продукции, безопасность пациентов и соответствие требованиям законодательства.