vr

Домой

Продукты

Префабрикованная чистая комната

Воздушный душ

Передаточный ящик

Блок фильтра вентилятора

Поток внизу

Воздушный фильтр

Воздушный фильтр HEPA-бокс

Шкаф для свежего воздуха

Ламинарный капот

Потолок ламинарной подачи

Лабораторное оборудование

химический шкаф хранения

вытяжной шкаф

стенд лаборатории

Скамья для очистки с ламинарным потоком

Биологический шкаф безопасности

оборудование из нержавеющей стали

фармацевтическое оборудование

Промышленное оборудование для очистки воды

Видеозаписи

О нас

Профиль компании

Сертификация

Экскурсия по заводу

Профиль контроля качества

Свяжитесь с нами

Новости

Случаи

цитата

Домой >

последнее дело компании о Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Сертификаты

Вентиляция и вытяжные системы в проектировании чистых помещений для биофармацевтики

2025-06-11

последнее дело компании о Вентиляция и вытяжные системы в проектировании чистых помещений для биофармацевтики

Проектирование и стандарты лабораторных систем вентиляции и вытяжки

I. Определение лабораторной вентиляции и вытяжных систем

Система вентиляции и вытяжки в биофармацевтических чистых помещениях представляет собой научно разработанную организацию воздушного потока и систему контроля давления, которая обеспечивает соответствие качества воздуха в помещении требованиям чистоты. В его основные функции входят: контроль диффузии загрязняющих веществ, поддержание перепада давления, обеспечение безопасности персонала и стабилизация экспериментальной среды. Согласно международным стандартам ISO 14644-1 и требованиям GMP ВОЗ, система должна обеспечивать точный контроль направления воздушного потока (от чистых помещений к загрязненным) и воздухообмена в час (ACH).

II. Системные компоненты и ключевые технологии

1. Система подачи воздуха: используются фильтры HEPA (высокоэффективные воздушные фильтры для твердых частиц, соответствующие стандартам EN 1822) или ULPA, эффективность фильтрации которых должна превышать 99,99% (для частиц размером 0,3 мкм).2. Вытяжная система: В лабораториях биобезопасности (уровни BSL-2/3) необходимо установить фильтры BIBO (Bag-In/Bag-Out) и устройства химической дезинфекции, соответствующие стандартам NSF/ANSI 49.3. Организация воздушного потока: используется однонаправленный (ламинарный) или неоднонаправленный (турбулентный) поток воздуха, при этом скорость воздуха в чистой зоне обычно составляет 0,45±0,1 м/с (ISO 14644-3).4. Регулирование давления: используются клапаны VAV (переменный объем воздуха) для динамической регулировки перепада давления, при перепаде давления в соседних зонах ≥5 Па (Приложение 1 EU GMP).

III. Международные стандарты и рекомендации по проектированию

• ASHRAE 110-2016 (США): определяет методы тестирования производительности систем вентиляции. • Приложение 1 EU GMP: определяет требования к перепаду давления и воздухообмену для стерильных сред производства лекарств. • Китай GB 50457-2019: Стандарты проектирования чистых помещений в фармацевтической промышленности. • Ключевые параметры: вытяжка шкафа биобезопасности должна быть настроена независимо, с отрицательным давлением в вытяжном канале ≥-250 Па (CDC/NIH по биобезопасности в микробиологии). Лаборатории).

IV. Требования для специальных приложений

1. Помещения по производству сильнодействующих лекарственных средств: Вытяжной воздух должен подвергаться двухступенчатой HEPA-фильтрации (Приложение 3 EU GMP).2. Лаборатории по работе с вирусами: Выхлопные системы должны обеспечивать обнаружение утечек на месте (ISO 14644-3, Приложение B).3. Энергоэффективная конструкция: при использовании устройств рекуперации тепла необходимо исключить риск перекрестного загрязнения (ASHRAE 170-2017).

105, Bldg 6, 102 Nanlu, деревня Yongshan, город Shiqi, район Panyu, Гуанчжоу, Гуандун, Китай E-mail: sales01@gzkunling.com Tel: +8613316272505 Tel: +8613316272505

Крупнейшие исследования и разработки и производство Prefab Cleanroom Поставщик в Китае

13316272505