——Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. приглашает вас исследовать чистые технологии в биофармацевтике
На «микроскопическом поле боя» биофармацевтики даже одна частица пыли или микроорганизм могут быть «невидимым убийцей», угрожающим качеству лекарств. Чтобы обеспечить безопасность лекарств, отрасль предъявляет чрезвычайно строгие требования к чистоте производственной среды. Среди многочисленных устройств, обеспечивающих чистую среду, камера туманообразования действует как тщательный «хранитель чистоты», создавая решающую линию защиты для производства лекарств с помощью своей завесы из мелкого тумана. Как Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., имеющая глубокий опыт в области очистительного оборудования, давайте углубимся в изучение этого важного устройства в биофармацевтической промышленности.
Почему камера туманообразования незаменима в биофармацевтике?——Насущная потребность в чистом производстве
В процессе биофармацевтического производства, из-за специфики ингредиентов лекарств и сложности производственных процессов, требования к чистоте окружающей среды чрезвычайно высоки. Если загрязнители, такие как микроорганизмы и пыль, попадут внутрь, это не только приведет к ухудшению качества лекарств и потере эффективности, но и может спровоцировать серьезные медицинские происшествия. Например, при производстве вакцин даже небольшое количество бактериального загрязнения может сделать вакцину неэффективной и даже поставить под угрозу здоровье получателей вакцины.
Строгие отечественные и международные правила также четко определяют стандарты чистоты для биофармацевтических препаратов. cGMP Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, GMP Европейского Союза и «Надлежащая производственная практика для лекарственных средств» Китая устанавливают строгие правила в отношении таких показателей, как количество взвешенных частиц и содержание микробов в производственных цехах. Возьмем, к примеру, чистые зоны класса А, количество частиц ≥ 0,5μm на кубический метр воздуха не должно превышать 3520, а количество микробных колоний должно стремиться к нулю. В соответствии с такими высокими стандартами камера туманообразования стала незаменимым устройством для обеспечения чистого производства.
Как работает камера туманообразования?——«Магия очистки» точного дизайна
1. Полный анализ рабочего процесса
Когда персонал или материалы входят в камеру туманообразования, датчик немедленно активируется. Вентилятор всасывает окружающий воздух, который фильтруется через фильтры первичной, средней и высокой эффективности, чтобы обеспечить достижение высокого уровня чистоты воздуха, поступающего в камеру туманообразования. В то же время система распыления распыляет чистую воду в капли тумана микронного размера, образуя завесу из мелкого тумана. Эти капли тумана быстро захватывают пыль, микроорганизмы и другие загрязнения, прилипшие к поверхности персонала или материалов, заставляя их оседать на землю и, наконец, выводиться через дренажную систему. Весь процесс может завершить эффективную очистку всего за несколько десятков секунд.
2. Основные моменты основных технологий
- Технология распыления на микронном уровне: Для распыления воды в капли тумана размером 5–10 микрон используются ультразвуковые или напорные распылители, что значительно увеличивает площадь контакта между каплями тумана и загрязнителями и повышает эффективность очистки.
- Многоступенчатая система фильтрации: Первичный фильтр задерживает крупнодисперсную пыль; фильтр средней эффективности дополнительно фильтрует более мелкие частицы; фильтр высокой эффективности (с эффективностью фильтрации 99,97% при 0,3μm) гарантирует, что воздух, поступающий в камеру туманообразования, соответствует стандарту чистоты.
- Интеллектуальная система управления: Она может выполнять такие функции, как автоматическая активация по индукции, регулировка объема тумана и настройка времени работы. Она также может контролировать такие параметры, как температура, влажность и давление в камере туманообразования в режиме реального времени, чтобы обеспечить стабильную работу оборудования.
Уникальные преимущества камеры туманообразования——Превосходство, показанное в сравнении
| Элементы сравнения |
Традиционная воздушная душевая камера |
Камера туманообразования |
| Принцип очистки |
Сдувание загрязнений высокоскоростным потоком воздуха |
Адсорбция и осаждение загрязнений каплями тумана |
| Эффект очистки |
Ограниченный эффект очистки от мелких частиц и микроорганизмов |
Может эффективно удалять частицы микронного размера и микроорганизмы, с более высокой скоростью очистки |
| Применимые объекты |
В основном для персонала |
Применимо к персоналу, материалам и оборудованию |
| Энергопотребление |
Высокое энергопотребление из-за длительной высокоскоростной работы вентилятора |
Относительно низкое энергопотребление |
| Шумность |
Высокий уровень шума во время работы вентилятора |
Низкий рабочий шум, создающий более тихую рабочую среду |
Сценарии применения камеры туманообразования в биофармацевтике——Повсеместная защита
1. Очистка персонала
Перед входом в стерильную производственную зону сотрудники должны пройти через камеру туманообразования. Завеса из мелкого тумана может быстро удалить пыль, перхоть и микроорганизмы с поверхности одежды, предотвращая попадание загрязнений в цех. Например, в цехе по производству инсулина сотрудники входят и выходят из камеры туманообразования несколько раз в день, чтобы убедиться, что они находятся в чистом состоянии.
2. Очистка материалов
Сырье, упаковочные материалы и т. д. также необходимо очищать через камеру туманообразования перед входом в производственную зону. Например, после прохождения через камеру туманообразования эффективно удаляются мелкие частицы загрязнений с поверхности фармацевтических стеклянных флаконов, что позволяет избежать влияния на качество лекарств.
3. Очистка оборудования
Производственное оборудование регулярно очищается через камеру туманообразования, что позволяет уменьшить остатки загрязнений на поверхности оборудования, обеспечить нормальную работу оборудования и снизить риск загрязнения производственной среды.
Камеры туманообразования Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.——Сочетание качества и инноваций
Являясь профессиональным поставщиком очистительного оборудования, камеры туманообразования Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. пользуются большим спросом в биофармацевтической промышленности благодаря своим передовым технологиям и надежному качеству. Наши камеры туманообразования изготовлены из пищевой нержавеющей стали 304, которая устойчива к коррозии и легко очищается. Оптимизированная система воздуховодов обеспечивает более равномерное распределение капель тумана и более стабильный эффект очистки. Мы также можем предоставить услуги по индивидуальной настройке в соответствии с потребностями клиентов, чтобы удовлетворить требования биофармацевтических предприятий различных масштабов и процессов.
От одной частицы пыли до флакона хорошего лекарства — в каждом звене воплощена сила технологий. Камера туманообразования, «хранитель чистоты» биофармацевтической промышленности, защищает чистоту производственной среды лекарств с точностью и эффективностью. В будущем Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. продолжит углублять свои исследования в области очистки и обеспечивать высококачественное развитие биофармацевтической промышленности с помощью инновационных технологий.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!