Профессиональные решения от Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

В биофармацевтической промышленностиПолы мастерских служат не только основой для поддержки производственного оборудования и деятельности персонала, но и критическим фактором в обеспечении качества производства лекарств.Строгие стандарты GMP предъявляют чрезвычайно высокие требования к чистоте, коррозионной стойкости, устойчивости к ударам и легкости очистки пола.эксплуатационные условия, такие как влажная среда, эрозия химических реагентов, частая стерилизация и трафик тяжелого оборудования делают покрытие полов серьезной проблемой, ограничивающей долгосрочную стабильную работу мастерской.Как профессиональный поставщик услуг с многолетним опытом в области очистки, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd разработала полноценное решение, объединяющее выбор материалов, проектирование процессов,и управления строительством, чтобы помочь биофармацевтическим предприятиям преодолеть инженерные проблемы покрытия полов.

I. Анализ основных проблем в области биофармацевтического мастерского

(1) Проблемы с долговечностью: испытания производительности в различных условиях эксплуатации

• Риск химической коррозии: Частый контакт с сильными кислотами (например, соляной кислотой, фосфорной кислотой), сильными щелочами (например, гидроксидом натрия) и органическими растворителями (например, этанолом,Ацетон) во время производства может легко вызвать шелушение поверхности., изменение цвета и трещины в обычных напольных материалах.
• Увеличение механического износа: Высокочастотная работа погрузчиков и оборудования для обработки грузов в сочетании с вибрациями от фундамента оборудования может привести к износу поверхности, шлифованию и даже структурному трещину пола.
• Влияние колебаний температуры: температурные колебания между высокотемпературными парами (выше 121°C) в процессах стерилизации и низкотемпературными помещениями хранения (например,холодной цепочки) может вызвать тепловое расширение и сокращение в напольных материалах, что приводит к деламинированию суставов.

(2) Чистота - болевые точки: скрытые угрозы асептической среде

• Риски заражения трещинами: Соединения и разрывы в традиционных напольных покрытиях склонны к накоплению пыли и мусора, что создает почву для размножения микроорганизмов, которые трудно устранить при ежедневной чистке.
• Проблемы с адсорбцией поверхности: Неплотные поверхности легко адсорбируют фармацевтические жидкости и пыль, что не только влияет на чистоту, но и создает риск перекрестного загрязнения.
• Недостаточная терпимость к стерилизации: Длительное использование ультрафиолетовой стерилизации, озоновой дезинфекции и химических дезинфицирующих средств (например, перацетиновой кислоты) может ускорить старение обычных полов и высвободить вредные вещества.

II. Комплексные решения строительства чистых помещений в Гуанчжоу: систематические прорывы от материалов к процессам

(1) Точный выбор материала: высокопроизводительные материалы для строгих условий

В ответ на уникальные требования биофармацевтических мастерских, Guangzhou Cleanroom Construction выделила три основных материальных системы:

• Полы из эпоксидной смолы: Подходит для общих производственных зон (например, помещений для сбора партий, упаковочных зон), эта система использует высокопрочную эпоксидную смолу в качестве основы с кварцевым песком для повышения износостойкости.Он обладает превосходной стойкостью к химической коррозии (выдерживает pH 2−12 и бесшовную поверхность)Пример: на мастерской по производству антител, использующей этот материал, после 3 лет частого дезинфекции этанола и обработки оборудования не было обнаружено видимого износа..
• Полы из полиуретанового раствора: Эта система предназначена для мест с высоким спросом (например, асептические помещения для заполнения, зоны подготовки культурной среды), использует импортную полиуретановую смолу и сортированный песок.Устойчив к экстремальным температурам (от -40°C до 130°C)Его гидрофобная поверхность отталкивает проникновение жидкости и сертифицирована FDA для безопасности фармацевтического контакта.
• Противокоррозионные напольные покрытия с виниловым эфиром: Для высоко коррозионной среды (например, очистки сточных вод, хранения опасных отходов) эта система использует винилэфирную смолу с стеклянным арматурами,устойчивый к длительному погружению в 98% серной кислоты и 30% гидроксида натрия, с сроком службы в три раза больше обычных материалов.

2) Процессовые инновации: создание "бесшовных + функциональных" чистых пространств

• Всеобъемлющая предварительная обработка подполов: предварительное строительство включает в себя выстрел и шлифование для обеспечения плоскости подпольного пола (ошибка ≤ 3 мм / 3 м) и повышения сцепления с помощью проникающих агентов интерфейса, устраняя риски 空鼓 (потолочки).Для модернизации, уникальный процесс "крекинга + усиления из углеродного волокна" устраняет структурные дефекты.
• Склады градиентного строительства:
  • Закладка: Проникающее эпоксидное герметическое средство блокирует влагу и загрязняющие вещества из подпольного покрытия.
  • Покрытие на основе миномета: слой кварцевого песчаного раствора длиной 5 мм повышает устойчивость к сжатию и ударам.
  • Верхнее пальто: Конфигурационные отделки (матовая антискользь для тротуаров, зеркально гладкая для чистых помещений или проводящая для точных зон) удовлетворяют функциональным потребностям.
• Технология бесшовного проектирования: непрерывная лопатка исключает суставы, а закругленные углы (R≥50 мм) и специальные водонепроницаемые плотины вокруг канализаций/основ оборудования создают чистые пространства с "нулевым мертвым углом".В мастерской по вакцинам, использующей этот процесс, показатели чистоты были на 20% лучше, чем в стандартах GMP..

(3) Интеллектуальный контроль качества: цифровое строительство для обеспечения

BIM-моделирование предварительно планирует макеты полов для моделирования нагрузки оборудования, уклонов дренажа и размещения расширения соединений.10-30°C) контролировать условия отверждения во время строительстваПосле завершения 3D лазерное сканирование проверяет плоскость и толщину, а данные загружаются в отслеживаемую систему управления качеством.

III. Тематическое исследование: Инженерное оборудование для полов на базе производства биофармацевтических препаратов

История проекта

В Южно-Китайской базе производства рекомбинантных белковых препаратов (включая оптовые лекарственные препараты, формулировки и логистические области) требовалось соблюдение GMP ЕС и NMPA Китая.Первоначальный пол вышел из строя через 1 год из-за пузыря, коррозия и повреждения, нарушающие производство.

Решения

• Настройка по зонам:
  • Мастерская оптовых препаратов (высокая коррозия): 6мм виниловый эфирный пол с антикоррозионной оболочкой из ПФР.
  • Семинар по формулировке (асептическое наполнение): 5 мм полиуретановый морт напольный слой с нано-антибактериальным покрытием.
  • Логистические коридоры: 3 мм эпоксидный минометный пол с антискользящим покрытием.
• Основные события строительства:
  • Ремонт подполов: трещины заменяются железобетоном C30 для повышения долговечности.
  • Запечатка соединений: эластичные уплотнители заполняют отверстия якорей оборудования, чтобы предотвратить повреждение под давлением.
  • Процедура отверждения: 7-дневное закрытое отверждение с ежедневным контролем точки росы для предотвращения дефектов, связанных с влагой.

Результаты

Через 3 года эта система выдержала использование тяжелого оборудования, стерилизацию парами два раза в неделю и частое химическое очищение без повреждений.обеспечение успешного проведения международных аудитов сертификации.

IV. Строительство чистых помещений в Гуанчжоу: расширение прав и возможностей специалистов для чистого производства биофармацевтических препаратов

Как поставщик очистного оборудования и инженерных решений, Guangzhou Cleanroom Construction придерживается философии "ориентированных на потребности + инновационных технологий",предоставление услуг по всему жизненному циклу от обследования площадки до обслуживанияПонимая, что каждая деталь напольного покрытия влияет на безопасность лекарств, мы поставляем не только стандартизированные продукты, но и индивидуальные решения, адаптированные к требованиям процесса, планировке оборудования,и соблюдение нормативных требований.

В эпоху высококачественного развития биофармацевтики, Guangzhou Cleanroom Construction is committed to being your trusted partner in creating clean production environments—overcoming engineering challenges and safeguarding the "first inch of production ground" for pharmaceutical quality.