Последний корпоративный кейс о Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Сертификации

В фармацевтической промышленности качество и безопасность не подлежат обсуждению.Каждый продукт напрямую влияет на здоровье человека, и даже малейшее загрязнение может привести к серьезным последствиям.Вот почему все производственные процессы должны строго соблюдать стандарты GMP (хорошая производственная практика), сстерилизацияЭто один из наиболее важных шагов для обеспечения безопасности и эффективности продукта.

КакКомпания Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. (чистая комната стран ССАГПЗ), мы специализируемся на проектировании и строительстве систем очистки и мастерских, соответствующих GMP.Мы выделяем три наиболее широко используемых метода стерилизации в современном фармацевтическом производстве.

1. Стерилизация на влажном тепле ️ Стандартный метод GMP

Стерилизация с использованием влажного тепла признана наиболее эффективным и широко применяемым методом стерилизации в среде GMP.насыщенный пар под давлениемтщательно проникать в упаковку и материалы, обеспечивая надежное устранение микробов.

Применение:
Инъекции большого объема, средства культуры, стерильные препараты, фармацевтические контейнеры.

Типичный процесс:

• 121°C или 134°C
• Специфическое время хранения в зависимости от продукта и нагрузки

Как это работает:

• Коагулирует и денатурирует микробные белки
• Повреждения нуклеиновых кислот
• Эффективно уничтожает бактерии, споры и вирусы

Эффективность:
Эффективность стерилизации может превышать99.99%, что делает его предпочтительным выбором в производстве GMP.

2Стерилизация на высокой температуре

Сухотековая стерилизация используется, когда материалы должны оставаться полностью сухими после обработки.высокие температуры без влаги, что делает его идеальным для продуктов, которые не переносят пар.

Преимущества:

• Нет остатков влаги
• Обеспечивает высокотемпературную устойчивость конкретных материалов
• Надежная для стеклоизделий и порошков

Ограничения:

• Более длительные циклы стерилизации
• Более высокое потребление энергии
• На отопление и охлаждение уходит больше времени
• Требует стабильной электрической мощности
• Неправильная эксплуатация может деформировать теплочувствительные предметы

Подходит для:
Масла, порошки, металлические инструменты, стеклянные контейнеры, лекарственные препараты, чувствительные к влаге.

3. Стерилизация радиацией Идеально подходит для теплочувствительных изделий

Использование радиационной стерилизациилучи высокой энергии, такие как гамма-лучи или электронные лучи, для стерилизации фармацевтических препаратов и медицинских изделий без генерации тепла.

Механизм:
Гамма-лучи или электронные лучи кобальта-60 повреждают микробиологическую ДНК, предотвращая репликацию и метаболическую активность.

Применение:

• Фармацевтические препараты, чувствительные к теплу
• Растительные экстракты
• Одноразовые медицинские расходные материалы
• Предварительно упакованные медицинские материалы

Преимущества:

• Нетермический метод
• Проникает в герметичную упаковку
• Очень эффективно для чувствительных материалов
• Пригодные для крупномасштабного промышленного использования

Как выбрать правильный метод стерилизации

Выбор оптимальной техники стерилизации зависит от:

• Формуляция продукта
• Материал упаковки
• Чувствительность к влаге и теплу
• Регулирующие требования
• Масштабы производства
• Устройство мастерской GMP

Хорошо разработанная стратегия стерилизации обеспечивает соответствие требованиям, продлевает срок годности продукта и повышает общую стабильность процесса.

Чистая комната GCC: Ваш партнер в решении стерилизации GMP

ВGuangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., мы предоставляем комплексные и индивидуальные решения стерилизации, которые интегрируются в вашу фармацевтическую производственную линию.

Наши услуги включают:
✔ Соответствующий GMP дизайн чистых помещений и мастерских
✔ Соответствие оборудования для очистки и стерилизации
✔ оптимизация процесса стерилизации
✔ Поддержка проектирования, монтажа и реализации проектов под ключ
✔ Решения OEM/ODM для фармацевтического оборудования

Независимо от того, модернизируете ли вы существующий завод или строите новое предприятие GMP, наша инженерная команда гарантирует, что ваш процесс стерилизации соответствует мировым нормативным стандартам и производственным потребностям.

Если у вас возникли проблемы с проверкой стерилизации, проектированием мастерской или конфигурацией оборудования, наши специалисты готовы помочь.

Свяжитесь с GCC Cleanroom сегодня, чтобы построить более безопасную, надежную фармацевтическую производственную среду.