В фармацевтической сфере качество и безопасность подобны Дамоклову мечу, висящему над нашими головами, не оставляя места для каких-либо слабостей.Поскольку фармацевтические препараты - это специальные товары, которые непосредственно воздействуют на организм человека и тесно связаны с жизнью и здоровьем., их производственные процессы должны строго соблюдать стандарты GMP (хорошая производственная практика), и процесс стерилизации имеет первостепенное значение.,ООО, которое уже давно активно занимается строительством очистного оборудования и мастерских,Сегодня мы возьмем вас на изучение широко используемых методов фармацевтической стерилизации в мастерских GMP.

Тепловая стерилизация с использованием влаги может рассматриваться как "лидерский метод" среди средств стерилизации в мастерских GMP.Он использует высокотемпературный насыщенный пар, чтобы быстро проникать в фармацевтическую упаковку и материалы в условиях высокого давления.Для фармацевтических материалов с чрезвычайно высокими асептическими требованиями, такими как крупногабаритные инъекции и средства культуры,когда помещается в стерилизационный шкаф и обрабатывается при высокой температуре 121 °C или 134 °C под соответствующим давлением в течение определенного периода времени, белки в бактериях, спорах и других микроорганизмах будут свертываться, денатурироваться из-за тепла, а их нуклеиновые кислоты будут повреждены, немедленно прекращая свою жизнедеятельность.Уровень стерилизации может постоянно достигать 99%..99%.

Преимущества очевидны: пар недорог и легко приобретается, а процесс стерилизации способен полностью и эффективно уничтожать бактерии.Точный контроль температурыВ то же время, как и в случае с другими лекарственными препаратами, это может быть очень сложно.и необходимо регулярно проверять уплотнения и трубопроводы, чтобы обеспечить стабильный выход пара.

Стерилизация с использованием сухого тепла, в основном, фокусируется на "высокотемпературном сжигании".обычно от 160 до 180 °C или даже вышеСтеклянные изделия, металлические инструменты, высокотемпературные порошкообразные сырьевые материалы и т.д. часто стерилизуются этим методом.Во время производства асептических порошковых инъекцийВо время удаления влаги поверхностные микроорганизмы погибают, делая флаконы стерильными и сухими.отвечающие требованиям к фармацевтической начинке.

По сравнению с влажной тепловой стерилизацией, способность проникновения сухой тепловой стерилизации слабее.и отсутствие остатков влаги полезно для последующей фармацевтической обработкиНедостатки заключаются в том, что это занимает много времени, потребляет большое количество энергии, оборудование нагревается и охлаждается медленно,и он имеет высокие требования к стабильному питанию в мастерскойНеправильная эксплуатация может также привести к обжиганию или деформации предметов.

Когда свет науки и техники встречается с фармацевтической стерилизацией, возникает радиационная стерилизация, как требует время.Обычно используемые гамма-лучи и электронные лучи подобны "очистителям" в микроскопическом миреОни обладают высокой энергией и чрезвычайно сильной способностью проникать и могут действовать на внутренней стороне фармацевтической упаковки удаленно.Для лекарственных средств, чувствительных к теплу и чувствительных к составу, таких как одноразовые медицинские расходные материалы и экстракты китайской травяной медицины, под облучением гамма-лучами от источника излучения кобальта-60, двойные нитки микробной ДНК разрушаются, и их репродукция и метаболические функции парализованы,легко достигает стерильности.

Это метод стерилизации при низкой температуре, который не повреждает активные ингредиенты, физические и химические свойства фармацевтических препаратов.Он может эффективно обрабатывать партии продуктовОднако скрытая опасность заключается в строгом контроле источников излучения.и профессиональные защитные устройства необходимы для предотвращения утечки радиацииОператоры должны пройти специальную подготовку и принять все необходимые защитные меры на протяжении всего процесса.

Газовая стерилизация использует химические газы, которые проникают внутрь мастерских и оборудования, чтобы "окружить и подавить" микроорганизмы.С его чрезвычайно сильной проницаемостью, он может проникать в отверстия упаковки и пористых материалов, реагировать с белками и нуклеиновыми кислотами микроорганизмов и "убивать" бактерии, грибы и вирусы.При дезинфекции и стерилизации некоторых сложных по структуре медицинских изделий и упакованных фармацевтических препаратов, они помещаются в кабинет стерилизации оксидом этилена, и такие параметры, как концентрация, температура, влажность и время, устанавливаются для завершения дезинфекции.

Эффект замечателен, однако оксид этилена является легковоспламеняющимся, взрывоопасным и токсичным.Если остаточный газ превышает нормуПоэтому последующий процесс десорбции имеет важное значение для обеспечения отсутствия остатков в фармацевтических препаратах.

Фильтрационная стерилизация подобна установке точных "пропускных точек" вдоль пути, через который проходят фармацевтические препараты.22 микрона или 0.45 микрон), он физически перехватывает планктонные бактерии в воздухе и бактерии, переносимые пылью.В вентиляционных системах асептических фармацевтических производственных мастерских и в воздушных входах машин для наполнения жидкой медицины, фильтры играют роль "проверки" слой за слоем, чтобы гарантировать, что воздух, поступающий в фармацевтический производственный процесс, чистый и стерильный.

Преимущество заключается в том, что весь процесс является мягким и не влияет на ингредиенты и свойства фармацевтических препаратов.фильтры необходимо регулярно заменять и проверять их целостность;Как только бактерии будут повреждены, они воспользуются этой возможностью, и все предыдущие усилия будут напрасными.

Фармацевтическая стерилизация - не пустяковая вещь. Каждый метод имеет свои преимущества, недостатки и применимые сценарии.знаком с деталями мастерских GMP и может настраивать схемы стерилизации в соответствии с характеристиками и производственными масштабами фармацевтических препаратовЕсли вы столкнетесь с трудностями при стерилизации лекарственных препаратов, вы можете использовать специальное оборудование для их очистки.строительство или эксплуатация мастерскойДавайте вместе построим линию защиты фармацевтической безопасности.