Последний корпоративный кейс о Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Сертификации

С быстрым развитием наук о жизни центры лабораторных животных стали ключевыми площадками для фундаментальных исследований и перевода научных достижений.Качество строительства этих центров напрямую влияет на точность и надежность результатов исследований. ВнедрениеGB 14925-2023 Лабораторная среда и оборудование для животныхНациональный стандарт в июне 2024 года знаменует собой сдвиг в строительстве лабораторных центров для животных с "основанных на соответствии" на "основанные на производительности". Эта статья,объединение новейших национальных стандартов и отраслевой практики, систематически излагает основные моменты строительства центров для лабораторных животных, предоставляя технические рекомендации для планирования объектов.

1Действующая система национальных стандартов

Строительство центров для лабораторных животных предполагает наличие нескольких национальных стандартов, и точное понимание и соблюдение этих норм является основой успеха проекта.

• GB 14925-2023 Лабораторная среда и оборудование для животных: Этот стандарт, который официально вступит в силу 1 июня 2024 года, в настоящее время является самым важным обязательным национальным стандартом.экологические показателиОн применим к проектированию, строительству и управлению производством лабораторных животных и экспериментальными объектами.

• GB 50447-2008 Архитектурный технический кодекс лаборатории для животных: В качестве действующего технического кодекса зданий он подробно описывает технические спецификации для классификации помещений для лабораторных животных, требования к конструкции здания, проектирование системы HVAC,водоснабжение, канализации и электрической/пожарной безопасности. Статьи 4.2.11, 4.3.18, и 6.1.3 являются обязательными и охватывают критическое содержание, такое как среды с барьерами отрицательного давления, обработка отходов и меры по борьбе с вредителями.

Кроме того, в сентябре"Кодекс проектирования процессов лабораторных животных"был одобрен для разработки в качестве группового стандарта, возглавляемого Харбинским институтом ветеринарных исследований Китайской академии сельскохозяйственных наук.Этот стандарт направлен на устранение узких мест в процессе строительства отечественных лабораторийных центров для животных.

2Выбор места и общая планировка

Выбор площадки и общая планировка являются решающими решениями, принимаемыми на ранних этапах строительства, которые напрямую влияют на эффективность работы и качество исследований.

• Требования к выбору участка: Установки для лабораторных животных должны избегать источников загрязнения, шума и вибрации и поддерживать разумное защитное расстояние от окружающей среды.Доступность для транспортировки должна быть рассмотрена для облегчения перемещения животных и материалов..

• Функциональное зонирование: СогласноГБ 50447, лаборатории с животными могут быть разделены на производственные зоны, экспериментальные зоны и вспомогательные зоны.Для предотвращения перекрестного загрязнения производственные (или экспериментальные) зоны должны быть четко отделены от вспомогательных.В барьерных помещениях не должно быть туалетов, лестниц или лифтов в зонах очистки, чтобы уменьшить риск загрязнения.

• Настройки входа и выхода: Главное здание должно иметь по крайней мере два входа, с отдельными путями для персонала, чистых предметов и загрязненных материалов, обеспечивающих четкое разделение людей, материалов,и животных для минимизации рисков перекрестного загрязнения.

3. Разработка планировки зданий и процессов

Основной целью планировки здания является избежание перекрестного загрязнения при одновременном обеспечении благополучия животных и точности экспериментальных данных.

• Диаграмма коридора: Обычные макеты включают однокоридорные, двукоридорные и многокоридорные конфигурации, спланировка двойного коридораОтделяя чистые и грязные коридоры эффективно предотвращает перекрестное загрязнение.

  • Персональный поток: раздевалка → чистый коридор → лаборатория для животных → грязный коридор → душ (при необходимости) → раздевалка

  • Поток статей: Уборка и дезинфекция → Автоклав → Хранение чистых предметов → Чистый коридор → Лаборатория для животных → Грязный коридор → Стерилизация отходов → Временное хранение отходов

  • Поток животных: прием животных → окно перевода → чистый коридор → лаборатория животных → грязный коридор → комната некропсии → стерилизация отходов → временное хранение туша

• Отдельное содержание животных по уровням: Животные с различными уровнями чистоты (чистые, SPF и свободные от микробов) должны содержаться в отдельных помещениях или зонах.и интенсивности света) должны размещаться отдельно.Шумные животные (например, собаки и курицы) следует держать подальше от чувствительных к шуму животных (например, мышей и кроликов).

• Требования к окружающей среде преграды отрицательного давления: Установки с отрицательным давлением должны быть оборудованы системами стерилизации отходов, чтобы обеспечить, чтобы отходы, клетки,и трупы животных стерилизуются перед транспортировкой за пределы экспериментальной зоныУстановки, участвующие в инфекционных экспериментах, должны соответствовать стандартам лабораторий уровня биобезопасности 2 (BSL-2) и быть оснащены системами контроля отрицательного давления.

4Ключевые технические показатели экологического контроля

Контроль окружающей среды в помещениях для лабораторных животных напрямую влияет на здоровье животных и точность экспериментальных данных.

• Разница температуры, влажности и давления: СогласноGB 14925-2023, различные уровни помещений для лабораторных животных имеют особые экологические требования.с температурной разницей не более 4°C, и относительная влажность между 40-70%.

• Очистка воздуха: Чистая зона помещений с барьерной средой должна соответствовать стандарту чистоты ISO 7 (класс 10 000).с высокоэффективными фильтрами, расположенными в конце подачи воздухаВыхлопная система должна быть самостоятельно спроектирована, чтобы предотвратить обратный поток загрязненного воздуха.

• Проектирование системы вентиляции: Электрический нагреватель в системе кондиционирования воздуха должен быть соединен с вентилятором, и оба должны быть оборудованы защитными и тревожными устройствами для прерывания ветра и перегрева.Трубы и изоляционные материалы вокруг электрического обогревателя должны быть изготовлены из негорючих материалов..

5Конфигурация водоснабжения, водоотведения и пожарной безопасности

• Водоснабжение и водоотведение: Вода, используемая в помещениях с барьерной средой, должна соответствовать требованиям стерильности, обычно используя чистую воду или воду обратного осмоса.Система дренажа должна включать в себя водяные ловушки и воздушные перебои, чтобы предотвратить обратный поток загрязненного воздуха.

• Электрическая конфигурация: Устройства барьерной среды должны быть оснащены резервным питанием, чтобы обеспечить продолжение работы критических систем, таких как вентиляция и контроль доступа, во время отключения электроэнергии.Разработка освещения должна учитывать благополучие животных, контролируя интенсивность света и циклы, чтобы избежать помех физиологическим ритмам животных.

• Конфигурация пожарной безопасности: Автоматические системы распылителей не должны использоваться в чистых помещениях помещений с барьерной средой.Пожарное освещение и сигналы эвакуации должны работать на резервных батареях., обеспечивая не менее 20 минут непрерывного питания.

6. Тенденция к интеллектуальному управлению

Центры для лабораторных животных переходят от традиционного управления к интеллектуальному управлению.Эксперты рекомендуют продвигать модульные интеллектуальные решения для лабораторных комнат для животных к 2025 году,внедрение конструкции на основе продуктаС помощью таких технологий, как Интернет вещей (IoT), большие данные и искусственный интеллект, эти системы могут достичь всеобъемлющих,Интеллектуальное управление персоналом лаборатории, животных и задач.

Системы управления информацией могут электронно регистрировать весь жизненный цикл лабораторных животных, интегрировать данные о доступе и квалификации персонала и предлагать онлайн-бронирование ресурсов клетки,Некоторые университеты создали лаборатории для анализа поведения животных и визуализации in vivo.формирование всеобъемлющей системы поддержки исследований, охватывающей молекулярные, клеточных и целых животных уровней.

Заключение

Строительство центров для лабораторных животных является сложным, многопрофильным инженерным проектом, который включает в себя архитектуру, HVAC, электрические системы, водоснабжение, дренаж и автоматизацию.В связи с осуществлениемGB 14925-2023Новый стандарт, строительство объекта должно следовать принципам "приоритет процесса, разумный поток, контролируемая среда и эффективная эксплуатация," при полном рассмотрении будущих операционных и управленческих потребностей с фазы проектированияПо мере того, как модульные конструкции и интеллектуальные системы управления созревают, строительство лабораторий с животными будет двигаться в сторону более коротких циклов строительства, лучше контролируемого качества,и более эффективные операции.