последнее дело компании о Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Сертификаты

В области биофармацевтики качество проектов семинаров напрямую связано с безопасностью и эффективностью лекарств. Компания Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. активно работает в отрасли, используя профессиональные возможности для создания прочной основы для управления качеством проектов биофармацевтических цехов и обеспечения сопровождения фармацевтического производства.

I. Общая схема процесса управления качеством

(I) Подготовка к контролю: планируйте, прежде чем действовать

Сбор данных — это основа. Всесторонне разобраться с нормативными стандартами, проектными чертежами, параметрами оборудования и т. д., участвующими в проекте биофармацевтического семинара, чтобы гарантировать, что контроль качества основан на правилах. Разработайте эксклюзивные планы контроля и уточните цели и точки контроля качества в сочетании с особыми требованиями биофармацевтических препаратов к чистоте, стерильной среде и т. д. Создайте систему управления качеством, от ответственности персонала до рабочих спецификаций, для создания строгой сети обеспечения качества. Раскройте информацию о средствах контроля, чтобы каждый человек, участвующий в проекте, знал о стандартах качества и своих обязанностях, а также достигните консенсуса по качеству.

(II) Перед строительством: Многомерный предварительный контроль

На первое место выходит предварительный контроль персонала, материалов и оборудования. Отбирать персонал, имеющий опыт строительства биофармацевтических цехов, проводить профессиональную подготовку для повышения осведомленности о качестве и практических навыков работы; строго проверяйте материалы и оборудование, от основных материалов, таких как воздуховоды, до очистительного оборудования, чтобы убедиться, что они соответствуют требованиям качества чистоты и стерильности в биофармацевтических препаратах. Технический предварительный контроль фокусируется на ключевых моментах. Для сложных технических звеньев, таких как технология очистки и разводка трубопроводов биофармацевтического цеха, организовать экспертные показы для оптимизации технологического плана строительства. План предварительного контроля уточняет процесс, а также детально планирует процесс строительства и проверки качества узлов, чтобы создать прочную основу для строительства. Нельзя игнорировать предварительный экологический контроль. Заранее запланируйте меры по очистке, предотвращению пыли и т. д. строительной среды, чтобы избежать строительного загрязнения, влияющего на последующую чистоту цеха.

(III) Во время строительства: динамическая защита качества

Проверка качества проходит на протяжении всего процесса. Примите сочетание патрульной проверки и специальной проверки и строго проверяйте ключевые процессы, такие как обработка воздуховодов, установка и ввод в эксплуатацию очистного оборудования. При обнаружении отклонений немедленно их устраняйте. Регулярно проводите совещания по качеству, собирайте вместе строительные группы, группы надзора и наш технический персонал, сообщайте о условиях качества, обсуждайте и решайте проблемы строительства, а также собирайте совместные силы по контролю качества. Создайте механизм управления дефектами, своевременно регистрируйте и отслеживайте угрозы качеству и лазейки в строительстве до тех пор, пока не будут найдены замкнутые решения. Одновременно выполняйте хорошую работу по управлению данными, точно записывайте данные о качестве строительства и ситуации по исправлению ситуации, а также обеспечивайте надежную поддержку для отслеживания качества и последующей приемки.

(IV) Этап завершения: постройте последнюю линию обороны

Самопринятие строгое и дотошное. В соответствии со стандартами качества биофармацевтического цеха проверяйте ключевые показатели, такие как проверка объема утечки воздуха из воздуховода и определение чистоты, один за другим, чтобы убедиться, что качество проекта соответствует стандартам. Активно сотрудничать с внешними приемщиками, например, отделом по надзору за лекарствами и заказчиком. Заранее отсортируйте данные и устраните проблемы, чтобы обеспечить плавный ход приемки. Завершение поставки уделяет внимание деталям, хорошо справляется с передачей данных проекта, обучением эксплуатации и т. д., чтобы биофармацевтические предприятия могли без проблем получать и запускать производство. В то же время постоянно совершенствуйте сбор данных, чтобы сохранить полные данные для последующего рассмотрения проекта и улучшения качества.

II. Надежное исполнение процесса контроля качества: на примере проекта воздуховода

В биофармацевтическом цехе система воздуховодов имеет решающее значение для создания чистой окружающей среды. Компания выстроила строгую цепочку контроля качества вокруг проекта воздуховода:
Проверка обработки воздуховодов: Строго контролировать точность вырубки и качество насечки, чтобы обеспечить регулярность формирования воздуховода и заложить основу для последующего качества.
Проверка очистки воздуховодов: Соблюдайте требования к чистоте биофармацевтических препаратов, применяйте профессиональные процессы очистки для удаления масляных пятен и примесей, а также проверяйте чистоту внутренней стенки воздуховода после очистки, чтобы избежать загрязнения воздушного потока.
Проверка приклеивания воздуховодов: Обратите внимание на однородность и герметичность герметика, чтобы утечка воздуха не повлияла на чистоту в мастерской. Проверьте качество склеивания по частям, чтобы создать прочную линию защиты.
Приемка готовых воздуховодов при доставке: Проверьте и проверьте характеристики, количество и повторно измерьте отклонение размеров. В сочетании с обнаружением световых утечек проверьте воздуховод на наличие повреждений и мест утечек, чтобы предотвратить попадание неквалифицированных воздуховодов в звено конструкции.
Проверка объема утечки воздуха из воздуховода: В качестве ключевого элемента приемки моделируйте условия работы биофармацевтического цеха, точно обнаруживайте утечку воздуха из воздуховода и обеспечивайте стабильную подачу чистого воздушного потока.

Взглянув на проект воздуховода, компания Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. создала надежную основу качества для проектов биофармацевтических цехов с полным процессом и строгим управлением качеством исполнения. В будущем компания продолжит активно участвовать в отрасли, идти в ногу с развитием биофармацевтической промышленности, совершенствовать модель управления качеством, вносить больший вклад в обеспечение безопасности качества лекарств и содействие высококачественному развитию фармацевтической промышленности, а также превращать каждый биофармацевтический цех в надежную крепость безопасности лекарств.