В области биофармацевтики качество проектов мастерских напрямую связано с безопасностью и эффективностью лекарств.был глубоко вовлечен в индустрию, используя профессиональные возможности для создания прочной основы для управления качеством проектов биофармацевтических мастерских и обеспечения сопровождения фармацевтического производства.

I. Общая структура процесса менеджмента качества

(I) Подготовка контроля: планирование перед действием

Сбор данных является основой. всесторонне отсортировать нормативные стандарты, чертежи конструкции, параметры оборудования и т.д.участвовал в проекте биофармацевтического семинара, чтобы обеспечить контроль качества на основе правилРазработать планы контроля и уточнить цели качества и пункты контроля в сочетании со специальными требованиями биофармацевтики к чистоте, стерильной среде и т.д.Создание системы менеджмента качества, начиная от персональных обязанностей и заканчивая эксплуатационными характеристиками, чтобы создать строгую сеть обеспечения качества.Провести раскрытие информации о контроле, чтобы каждому участнику проекта было понятно о стандартах качества и его обязанностях., и собрать консенсус качества.

(II) Перед строительством: многомерный предварительный контроль

Персонал с опытом строительства биофармацевтической мастерской,проведение профессиональной подготовки для повышения осведомленности о качестве и практических навыков эксплуатации; строго проверяйте материалы и оборудование, начиная с основных материалов, таких как воздуховоды и заканчивая очистным оборудованием,обеспечить, чтобы они соответствовали качественным требованиям чистоты и стерильности биофармацевтических препаратовДля сложных технических связей, таких как технология очистки и устройство трубопроводов биофармацевтической мастерской,организует экспертные демонстрации для оптимизации плана строительной технологииПлан предварительного контроля усовершенствует процесс и подробно планирует процесс строительства и узлы контроля качества для создания прочной основы для строительства.Нельзя игнорировать экологический контроль.. заранее планировать меры по очистке, предотвращению пыли и т.д. строительной среды, чтобы избежать загрязнения строительства, влияющего на последующую чистоту мастерской.

III) Во время строительства: Динамическая защита качества

Инспекция качества проходит через весь процесс. Примите комбинацию патрульной инспекции и специальной инспекции, и строго проверяйте ключевые процессы, такие как обработка воздушных каналов, установка,и ввода в эксплуатацию очистного оборудованияКак только вы обнаружите отклонения, немедленно исправьте их, регулярно проводите совещания по качеству, собирайте строительные группы, надзорные группы и наш технический персонал,сообщение о условиях качества, обсуждать и решать строительные проблемы, и собирать совместные силы контроля качества.своевременно регистрировать и отслеживать риски качества и пробелы в строительстве до достижения решений с закрытым циклом. одновременно делать хорошую работу в управлении данными, точно записывать данные о качестве строительства и ситуации исправления,и обеспечить сильную поддержку отслеживаемости качества и последующего принятия.

(IV) Фаза завершения: создание последней линии обороны

Согласно стандартам качества биофармацевтической мастерскойпроверять ключевые показатели, такие как испытание объема утечки воздуха в воздушных каналах и обнаружение чистоты, один за другим, чтобы обеспечить соответствие качества проекта стандартам. активно сотрудничать с внешними приемниками, такими как прием отдела по надзору за наркотиками и клиента.Заранее отсортировать данные и исправить проблемы, чтобы обеспечить плавный процесс приема. завершение доставки обращает внимание на детали, делать хорошую работу в передаче данных проекта, обучение эксплуатации, и т.д.,чтобы биофармацевтические предприятия могли получать и вводить в производство без проблем и спокойноВ то же время постоянно улучшать сбор данных, чтобы сохранить полные данные для последующего обзора проекта и улучшения качества.

II. Сильное исполнение процесса контроля качества - примером является проект воздушных каналов

В биофармацевтической мастерской система воздуховодов имеет решающее значение для создания чистой среды.
Проверка обработки воздуховодов: Строго контролировать точность выщелачивания и качество выщелачивания, чтобы гарантировать, что воздушный канал формируется регулярно и закладывает основу для последующего качества.
Проверка очистки воздуховодов: соблюдать требования к чистоте биофармацевтических препаратов, применять профессиональные процедуры очистки для удаления масляных пятен и примесей,и проверить чистоту внутренней стенки воздуховода после очистки, чтобы избежать загрязнения воздушного потока.
Проверка клея в воздуховодах: Обратите внимание на однородность и герметичность уплотнителя, чтобы не допустить утечки воздуха, которая повлияет на чистоту мастерской.Проверьте качество склеивания секция за секцией, чтобы построить прочную уплотнительную линию защиты.
Завершенная приемка воздуховодов при поставке: Проверьте и проверьте спецификации, количество и снова измерьте размерное отклонение.проверять воздуховод на наличие повреждений и точек утечки, чтобы не допустить проникновения в строительную ссылку неквалифицированных воздуховодов;.
Испытание объема утечки воздуха в воздуховодах: в качестве ключевого элемента приемки, моделировать условия работы биофармацевтической мастерской, точно обнаруживать утечку воздуха из воздушного канала и обеспечивать стабильную подачу чистого воздуха.

Взгляд на проект воздушного канала, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.создал надежную основу качества для проектов биофармацевтических цехов с полным процессом и сильным управлением качеством. В будущем компания продолжит глубоко участвовать в отрасли, идти в ногу с развитием биофармацевтической промышленности, повторять модель управления качеством,вносить больше вклад в обеспечение качественной безопасности лекарств и содействие качественному развитию фармацевтической промышленности, и сделать каждую биофармацевтическую мастерскую прочной крепостью для безопасности лекарств.