последнее дело компании о Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Сертификаты

Резюме: В данной работе основное внимание уделяется инженерии чистой воды в биофармацевтических мастерских, глубоко анализируя ее процесс и точки контроля качества с точки зрения научных исследований.Основываясь на практике Guangzhou Cleanroom Construction Co.., Ltd., он подробно описывает влияние каждой операции на качество чистой воды,предоставление теоретических и практических ссылок для построения и оптимизации систем чистой воды в биофармацевтической промышленности.

1Введение.

В биофармацевтическом производстве чистая вода, как важнейший фактор производства, напрямую связана с безопасностью, эффективностью и стабильностью фармацевтических препаратов.Процесс очистки воды в биофармацевтических мастерских должен точно удалять загрязняющие вещества, такие как примеси., микроорганизмы и пирогены, соответствующие строгим стандартам, таким как "Китайская фармакопея".был глубоко вовлечен в область биофармацевтической очисткиПосредством полного контроля качества процесса инженерии чистой воды он обеспечивает безопасность фармацевтической воды и способствует качественному развитию отрасли.

2Процессный поток и принципы инженерии чистой воды в биофармацевтических мастерских

(2.1) Предварительная обработка

• Процесс: Вода из крана → Резервуар сырой воды → Насос сырой воды → Кварцевый песочный фильтр → Фильтр активированного углерода → Фильтр безопасности
• Принципы и функции
  • Буферизация и транспортировка сырой водыВода из водопровода сначала поступает в резервуар сырой воды.Он может сбалансировать колебания давления воды на входеНасос для необработанной воды обеспечивает энергию для потока воды, как "мотор",проталкивание воды в последующие связи предварительной обработки для обеспечения плавной циркуляции воды.
  • Фильтрация кварцевого песка: фильтр кварцевого песка использует характеристики перехвата и адсорбции частиц кварцевого песка для обработки сырой воды.Крупные частицы суспензированных примеси, такие как осадки и ржавчина в воде будут перехвачены и адсорбированы частицами кварцевого пескаЭтот шаг подобен "предварительному мытью лица" сырой воды,удаление "грязи" из крупных частиц и снижение нагрузки на последующее оборудование для обработки мембраны.
  • Адсорбция активированного углерода: фильтр активированного угля оказывает адсорбционное действие благодаря пористой структуре и поверхностным функциональным группам активированного угля.Загрязнители, такие как органические вещества и остаточный хлор в воде, будут "захвачены" активированным углеродомЕсли остаточный хлор попадает в систему обратного осмоса, он окисляет элементы мембраны, в то время как активированный уголь может адсорбировать и разлагать остаточный хлор.играет роль в защите элементов мембраны; в то же время, он также может удалить некоторые растворимые органические вещества и еще больше улучшить качество воды, что эквивалентно "глубокой очистке" сырой воды.
  • Проверка фильтрации безопасности: Фильтр безопасности, являющийся конечным "защитником" предварительной обработки, оснащен высокоточным фильтрующим элементом (обычно 5 мкм).Он будет перехватывать мелкие частицы, которые просачиваются через предыдущие связи, предотвращая попадание этих частиц в систему обратного осмоса, избегая царапины и блокировки элементов мембраны,и обеспечение стабильной работы последующей системы обратного осмоса.

(2.2) Устройство обратного осмоса

• Процесс: Фильтр безопасности → Первичный насос высокого давления → Первичный обратный осмос → Вторичный насос высокого давления → Вторичный обратный осмос → Водоем RO
• Принципы и функции
  • Отсольнение и очистка обратным осмосом: Работа обратного осмоса (RO) основана на принципе полупроницаемой мембраны.как растворитель, проникает через полупроницаемую мембрану, в то время как растворимые вещества, такие как соли и макромолекулярные органические вещества, перехватываются.Первичный обратный осмос может удалить более 90% растворенных твердых веществВторостепенный обратный осмос далее глубоко удаляет соли и примеси на этой основе,повышение чистоты сточных вод и соответствие строгим требованиям биофармацевтических препаратов к низкому содержанию соли и низкой микробной нагрузке, что эквивалентно "вторичной очистке".
  • Водоем для хранения и буферизации воды: Водоносное резервуар РО используется для хранения воды, полученной путем обратного осмоса.В то же время, используя свой собственный объем, он может сдерживать колебания потребления воды,обеспечение бесперебойной работы всей системы чистой воды и избежание проблем, вызванных резкими изменениями потребления воды.

(2.3) EDI глубокое - отделение обработки

• Процесс: РО Водяной бак → EDI Booster Pump → Ультрафиолетовый стерилизатор → Устройство EDI → EDI Очищенный водяной бак
• Принципы и функции
  • Синергетический эффект технологии EDI: EDI (электродионизация) объединяет технологии ионного обмена и электродиализа.Ионы в воде перемещаются через ионную мембрану.Посредством адсорбции - десорбции смолы и процесса электромиграции достигается непрерывное опреснение.Усилительный насос EDI обеспечивает стабильное давление потока воды, поступающего в устройство EDIУльтрафиолетовый стерилизатор заранее инактивирует микроорганизмы, уменьшая вероятность роста микробов в ЭДИ и последующих системах,играет роль "пред-стерилизации".
  • Приготовление высокочистой воды: Устройство EDI может дополнительно очистить воду, полученную обратным осмосом, что позволяет сопротивлению стока достичь около 18,2 МΩ·см (25 °C), близко к теоретическому значению чистой воды.Он эффективно удаляет остаточные ионы., удовлетворяющие требованиям биофармацевтики к воде высокой чистоты.и устройство EDI похоже на "полное очищение мастера"Танк с очищенной водой EDI используется для хранения высокочистой производимой воды, обеспечивая высококачественную чистую воду для точного использования воды.

(2.4) Отдел водоснабжения и циркуляции

• Процесс: EDI Очищенный резервуар воды → Очищенный насос водоснабжения → Ультрафиолетовый стерилизатор → Вода - точки использования → Система возврата воды → EDI Очищенный резервуар воды
• Принципы и функции
  • Передача и стерилизация чистой воды: Насос очищенного водоснабжения обеспечивает энергию для транспортировки чистой воды, точно так же как "источник энергии для транспортировки воды", гарантируя, что поток воды может достигать водонапорных точек стабильно.Такие станции, как приготовление жидкости и очистка, требуют постоянного снабжения чистой водойУльтрафиолетовый стерилизатор вновь оказывает стерилизационный эффект на конце водоснабжения.предотвращение роста микроорганизмов во время процесса водоснабжения и поддержание стерильного состояния чистой водыЭто как "последнее страхование от стерилизации" для чистой воды.
  • Окружение для обеспечения качества воды: Система возврата воды сооружает циркуляционный трубопровод, позволяющий неиспользованной чистой воде возвращаться в резервуар очищенной воды EDI, сохраняя воду в системе в динамическом циркуляции.с одной стороныС другой стороны, он также может использовать тепло циркуляции для поддержания стабильной температуры воды.обеспечение единства качества водыЭто соответствует требованиям непрерывного и высокоточного производства биофармацевтических препаратов, что делает всю систему чистой воды "динамическим организмом чистой циркуляции".

3. пункты контроля качества и практики Гуанчжоу Cleanroom Construction Co., Ltd.

(3.1) Контроль качества предварительной обработки

Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. регулярно контролирует качество воды ввода и вывода воды кварцевого песка и фильтров с активированным углеродом, фокусируясь на таких показателях, как мутность,В то же время он формулирует цикл замены элементов фильтра и цикл обратной промывки фильтров.В случае колебаний качества сырой воды, например, увеличение мутности сырой воды в сезон дождей,Он будет динамически регулировать параметры предварительной обработки для обеспечения стабильности качества воды, поступающей в систему обратного осмоса., так же, как обеспечение качества "начало" всего проекта чистой воды.

(3.2) Контроль качества установки обратного осмоса

Для элементов мембраны обратного осмоса будет проводиться периодическое обнаружение с ключевыми показателями обнаружения - потоком мембраны и скоростью опреснения.Принимается сочетание онлайн-мониторинга и офлайн-отслеживанияКогда поток мембраны уменьшается на 10% или скорость опреснения на 5%, элементы мембраны очищаются, обслуживаются или заменяются своевременно.Он также оптимизирует параметры работы, такие как давление высокого давления насоса и скорость восстановления, найти баланс между качеством производимой воды и потреблением энергии и обеспечить долгосрочную и эффективную работу системы обратного осмоса,чтобы эта "станция очистки чистой воды" всегда могла работать стабильно.

(3.3) Контроль качества блока глубокой обработки ЭДИ

Он отслеживает такие параметры, как сопротивляемость, давление и скорость потока воды, входящей и выходящей из устройства EDI, в режиме реального времени, создавая механизм раннего предупреждения.Регулярно активируется и регенерируется смола EDI для обеспечения эффективности ионного обмена.В то же время, в сочетании с мониторингом времени работы и интенсивности облучения ультрафиолетового стерилизатора, обеспечивается эффект микробной инактивации.обеспечивая гарантию для производства высокочистой чистой воды и гарантируя, что "конечная связь очистки" не имеет ошибок.

(3.4) Контроль качества блока водоснабжения и циркуляции

Построена система мониторинга качества воды в режиме онлайн, и такие показатели, как микроорганизмы, сопротивляемость,и эндотоксины обнаруживаются в режиме реального времени в точках использования воды и на конце воды возврата- циркуляционный трубопровод будет регулярно дезинфицироваться и очищаться,и грубость и совместимость материалов трубопровода будут контролироваться, чтобы избежать вторичного загрязнения качества воды трубопроводомОптимизируя частоту насоса водоснабжения и циркуляционный поток, поддерживается стабильная работа системы.и непрерывное соответствие качества воды в местах использования воды, чтобы поставки чистой воды на "последнем километре" также были качественными.

4Заключение.

Инженерия чистой воды в биофармацевтических мастерских представляет собой сложный системный проект.и его проектирование процесса потока и контроль качества должны быть тесно сосредоточены на фармацевтических стандартов водыГуанчжоу Чистая комната Строительство Co., Ltd.обеспечивает высококачественное производство чистой воды для биофармацевтических препаратов посредством тщательного контроля работы каждого блока и контроля качества всех процессовВ будущем, с развитием биофармацевтических технологий, инженерная работа по чистой воде должна развиваться в направлении интеллекта и совершенствования.непрерывное совершенствование возможностей обеспечения качества воды, обеспечивая более солидную поддержку безопасности качества лекарств и способствуя достижению новой высоты биофармацевтической промышленности.