GCC Cleanroom специализируется на фармацевтических и биотехнологических инженерии чистых помещений, строго соблюдая стандарты GMP, FDA и ISO.подтверждение, и ввода в эксплуатацию для обеспечения соответствия и безопасности продукции.
Фармацевтика и биотехнологии Инженерная работа в чистых помещениях
В фармацевтической и биотехнологической промышленности чистые помещения имеют решающее значение для обеспечения качества исследований, производства и тестирования лекарств.Чистая комната ГКЗпредоставляет решения под ключ, которые соответствуютGMP, FDA, ISO и ВОЗНаши услуги охватывают проектирование, строительство, установку, проверку и ввод в эксплуатацию, помогая компаниям строить объекты высокого стандарта, которые соответствуют международным нормативным требованиям.
Почему фармацевтике и биотехнологии нужны чистые помещения
Гарантия асептического и контролируемого исследования и производства лекарственных средств
Встречаемся.GMP, FDA, ISO и ВОЗнормативные требования
Эффективно предотвращает загрязнение микробами и твердыми частицами
Обеспечитьбезопасность, эффективность и стабильностьиз фармацевтических средств
Упрощение регуляторных аудитов и доступа к международным рынкам
Ключевые особенности чистых помещений для фармацевтической и биотехнологической продукции
| Основной элемент |
Описание |
Преимущества для клиентов |
| Система очистки воздуха |
Фильтрация HEPA/ULPA с зонированием и дифференциальным регулированием давления (ламинаторный/турбулентный поток) |
Обеспечивает стерильную производственную среду |
| Контроль температуры, влажности и давления |
Точное регулирование климата и давления для предотвращения перекрестного загрязнения |
Стабильное качество продукции, соответствие GMP |
| Материалы для чистых помещений |
Антимикробные, коррозионно устойчивые и легко очищаемые материалы (ПВХ, стальные панели, нержавеющая сталь) |
Соответствует фармацевтическим стандартам, легко обслуживается. |
| Персонал и материальный поток |
Отдельные пути с буферными зонами и воздушными душами для минимизации риска заражения |
Более высокая эффективность, снижение рисков соответствия |
| Экологическое наблюдение |
Мониторинг частиц, микробов, давления и влажности в режиме реального времени |
Постоянное соблюдение требований, готовность к аудиту |
| Валидация и документация |
Заполните подтверждение DQ, IQ, OQ, PQ и документацию для аудитов GMP/FDA |
Бесперебойный процесс сертификации и одобрения |
Применения фармацевтических и биотехнологических чистых помещений
Производство стерильных препаратовИнъекционные препараты, вакцины, глазные препараты
Клеточная и генная терапия (CGT)Устройства, соответствующие требованиям FDA/EMA, для передовых методов лечения
Биологические и белковые препаратыМоноклональные антитела, вакцины, биоподобные препараты
НИОКР и испытательные лабораторииЛаборатории микробиологии, лаборатории контроля качества
Производство APIСтрогий контроль за загрязнением пыли и твердыми частицами
Почему выбирать чистый кабинет в странах СНГ
Услуги EPC под ключОт проектирования до проверки и доставки
Большой опытОпыт работы в области фармацевтики и биотехнологий
Глобальное соответствие️ GMP, FDA, ISO, ВОЗ, стандарты EMA
Настраиваемые решения¢ Конструкции чистых помещений для конкретных продуктов и процессов
Партнер с GCC Cleanroom для соответствия и инноваций
СФармацевтика и биотехнологии Решения для чистых помещенийЧистая комната GCC помогает предприятиям достичьСоответствие, безопасность продукции и превосходство качестваНаши проекты обеспечивают плавное одобрение регулирующих органов и ускоряют время выхода на рынок фармацевтических и биотехнологических продуктов.
Свяжитесь с нами для бесплатной консультации
Обращайтесь кЧистая комната ГКЗСегодня, чтобы узнать больше о нашемФармацевтика и биотехнологии Проекты чистых помещенийМы помогаем вам создавать чистые помещения мирового класса, которые соответствуют международным правилам и поддерживают ваш успех на мировых рынках фармацевтики и биотехнологий.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!