Домой >

Последний корпоративный кейс о Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Сертификации

Фармацевтика и биотехнологии Инженерная работа с чистыми помещениями GMP & FDA Соответствующие решения - Чистые помещения GCC

2025-08-28

GCC Cleanroom специализируется на фармацевтических и биотехнологических инженерии чистых помещений, строго соблюдая стандарты GMP, FDA и ISO.подтверждение, и ввода в эксплуатацию для обеспечения соответствия и безопасности продукции.

Фармацевтика и биотехнологии Инженерная работа в чистых помещениях

В фармацевтической и биотехнологической промышленности чистые помещения имеют решающее значение для обеспечения качества исследований, производства и тестирования лекарств.Чистая комната ГКЗпредоставляет решения под ключ, которые соответствуютGMP, FDA, ISO и ВОЗНаши услуги охватывают проектирование, строительство, установку, проверку и ввод в эксплуатацию, помогая компаниям строить объекты высокого стандарта, которые соответствуют международным нормативным требованиям.

Почему фармацевтике и биотехнологии нужны чистые помещения

Гарантия асептического и контролируемого исследования и производства лекарственных средств
Встречаемся.GMP, FDA, ISO и ВОЗнормативные требования
Эффективно предотвращает загрязнение микробами и твердыми частицами
Обеспечитьбезопасность, эффективность и стабильностьиз фармацевтических средств
Упрощение регуляторных аудитов и доступа к международным рынкам

Ключевые особенности чистых помещений для фармацевтической и биотехнологической продукции

Основной элемент	Описание	Преимущества для клиентов
Система очистки воздуха	Фильтрация HEPA/ULPA с зонированием и дифференциальным регулированием давления (ламинаторный/турбулентный поток)	Обеспечивает стерильную производственную среду
Контроль температуры, влажности и давления	Точное регулирование климата и давления для предотвращения перекрестного загрязнения	Стабильное качество продукции, соответствие GMP
Материалы для чистых помещений	Антимикробные, коррозионно устойчивые и легко очищаемые материалы (ПВХ, стальные панели, нержавеющая сталь)	Соответствует фармацевтическим стандартам, легко обслуживается.
Персонал и материальный поток	Отдельные пути с буферными зонами и воздушными душами для минимизации риска заражения	Более высокая эффективность, снижение рисков соответствия
Экологическое наблюдение	Мониторинг частиц, микробов, давления и влажности в режиме реального времени	Постоянное соблюдение требований, готовность к аудиту
Валидация и документация	Заполните подтверждение DQ, IQ, OQ, PQ и документацию для аудитов GMP/FDA	Бесперебойный процесс сертификации и одобрения

Применения фармацевтических и биотехнологических чистых помещений

Производство стерильных препаратовИнъекционные препараты, вакцины, глазные препараты
Клеточная и генная терапия (CGT)Устройства, соответствующие требованиям FDA/EMA, для передовых методов лечения
Биологические и белковые препаратыМоноклональные антитела, вакцины, биоподобные препараты
НИОКР и испытательные лабораторииЛаборатории микробиологии, лаборатории контроля качества
Производство APIСтрогий контроль за загрязнением пыли и твердыми частицами

Почему выбирать чистый кабинет в странах СНГ

Услуги EPC под ключОт проектирования до проверки и доставки
Большой опытОпыт работы в области фармацевтики и биотехнологий
Глобальное соответствие️ GMP, FDA, ISO, ВОЗ, стандарты EMA
Настраиваемые решения¢ Конструкции чистых помещений для конкретных продуктов и процессов

Партнер с GCC Cleanroom для соответствия и инноваций

СФармацевтика и биотехнологии Решения для чистых помещенийЧистая комната GCC помогает предприятиям достичьСоответствие, безопасность продукции и превосходство качестваНаши проекты обеспечивают плавное одобрение регулирующих органов и ускоряют время выхода на рынок фармацевтических и биотехнологических продуктов.

Свяжитесь с нами для бесплатной консультации

Обращайтесь кЧистая комната ГКЗСегодня, чтобы узнать больше о нашемФармацевтика и биотехнологии Проекты чистых помещенийМы помогаем вам создавать чистые помещения мирового класса, которые соответствуют международным правилам и поддерживают ваш успех на мировых рынках фармацевтики и биотехнологий.