logo
Домой >

Последний корпоративный кейс о Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Сертификации

Установка освещения в инженерных системах чистых помещений для биофармацевтики

2025-06-11

Последний корпоративный кейс о Установка освещения в инженерных системах чистых помещений для биофармацевтики
Основные компоненты и требования к установке
1. Схема освещения
Схема освещения является критическим аспектом проектирования чистых помещений и должна соответствовать следующим требованиям:
· Планировать расположение освещения в соответствии с классом чистоты ISO 14644-1
· Обеспечить равномерное освещение путем правильного расположения светильников (ссылка на стандарт IESNA RP-36)
· Избегать размещения светильников непосредственно под выпускными отверстиями подачи воздуха HEPA-фильтров
· Координировать с системами HVAC для поддержания надлежащей организации воздушного потока
Типичные параметры схемы освещения чистых помещений:
Класс чистоты
Тип светильника
Расстояние между светильниками (м)
Стандарт освещенности (лк)
ISO Class 5
Встраиваемые светильники для чистых помещений
2.4-3.0
≥500
ISO Class 7
Поверхностные светильники для чистых помещений
3.0-3.6
300-500
последний случай компании о Установка освещения в инженерных системах чистых помещений для биофармацевтики  0
2. Установка светильников для чистых помещений
Основные моменты установки:
· Должны соответствовать требованиям EU GMP Annex 1 для стерильных продуктов
· Поверхности светильников должны быть гладкими, пыленепроницаемыми и легко очищаемыми (соответствие стандарту EN 60598-2-25)
· Герметизация: использовать силикон медицинского класса для стыков между светильниками и потолками
· Электрическая защита: минимальный рейтинг IP54 (в соответствии со стандартом IEC 60529)
Критические этапы установки:
1. Установка закладных деталей (координация со строительной инженерией)
2. Установка подвесов светильников (вертикальное отклонение ≤1‰)
3. Испытание на герметичность (метод падения давления)
4. Окончательное выравнивание (горизонтальный допуск ≤2 мм/м)
3. Установка дымовых барьеров