Последний корпоративный кейс о Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Сертификации

Лабораторная мебель для биофармацевтической инженерии чистых помещений относится к специализированной мебели, предназначенной для чистой среды, отвечающей строгим требованиям к чистоте, коррозионной стойкости,и стерильности в биофармацевтическом производствеТакие мебели обычно изготавливаются из материалов, таких как нержавеющая сталь или эпоксидная смола, которые легко очищаются, устойчивы к пыли и антибактериальным свойствам.

1. Чистые лабораторные скамейки: обеспечивают локализованную чистую среду для асептических операций;
2. Шкафы биологической безопасности: защищать операторов и окружающую среду от биологических опасностей;

3. Хранилища чистой комнаты: безопасно хранить материалы и реагенты в чистой среде;
4. Рабочие столы лабораторий чистых помещений: коррозионностойкие и легко очищаемые рабочие поверхности;

5. Пропускная коробка для чистого помещения: обеспечивает безопасную передачу материалов между различными зонами чистоты.

Лабораторная мебель для биофармацевтической инженерии чистых помещений должна соответствовать следующим международным стандартам:

• ISO 14644-1 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды
• GMP (хорошая производственная практика)
• USP < 800> Стандарты обращения с опасными наркотиками
• EN 12469 Стандарты эксплуатации шкафов биологической безопасности
• FDA 21 CFR Часть 11 Электронные записи и электронные подписи.

1. Нержавеющая сталь: 304 или 316L нержавеющая сталь, устойчивая к коррозии и легкая в очистке;
2. Эпоксидная смола: бесшовная и химически устойчивая;
3. Темперамированное стекло: используется для просмотра окон и барьеров;
4. Специальные покрытия: антибактериальные и антистатические.

1. Установка должна производиться в условиях чистой комнаты;
2. Регулярная чистка и дезинфекция;
3. Периодические проверки целостности уплотнения и воздушного потока;
4. Замена фильтра на основе частоты использования.

Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.