последнее дело компании о Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Сертификаты

На фармацевтических производствах отбор проб является критически важной операцией. Однако при работе с легковоспламеняющимися растворителями, летучими химикатами или горючими порошками обычное оборудование для отбора проб может не обеспечивать достаточной защиты.

Мобильная тележка для отбора проб в чистых помещениях со взрывозащитой GMPHEPA-фильтрация класса 100 / ISO 5 В этом руководстве мы объясним, как работает взрывозащищенная тележка для отбора проб в чистых помещениях, ее ключевые особенности, технические характеристики, области применения и как она может способствовать более безопасным рабочим процессам отбора проб в соответствии с GMP.

Почему стандартные станции для отбора проб могут быть недостаточными

Обычные станции для отбора проб в чистых помещениях, как правило, разработаны для контролируемых сред, где основной проблемой является контроль загрязнений. Они могут обеспечивать HEPA-фильтрацию и конструкцию из нержавеющей стали, но применение с легковоспламеняющимися или потенциально взрывоопасными материалами требует дополнительных мер безопасности.

Риски воспламенения при отборе проб

Процессы фармацевтического и химического производства могут включать:

Легковоспламеняющиеся растворители, такие как ацетон, этанол, метанол и изопропанол

Мелкодисперсные порошки и промежуточные продукты АФИ

Летучие органические соединения

Горючая пыль, образующаяся при работе с порошками, измельчении, смешивании или упаковке

Электрическое оборудование, переключатели, двигатели, освещение и электростатический разряд могут стать потенциальными источниками воспламенения в опасных средах.

По этой причине оборудование для отбора проб, используемое в соответствующих опасных зонах, должно выбираться в соответствии с конкретным процессом, опасностями материалов, классификацией зоны и применимыми требованиями безопасности.

Требования к чистоте и GMP

Отбор проб также должен обеспечивать целостность отбираемого материала. Загрязнение частицами, неконтролируемый воздушный поток и трудноочищаемые поверхности могут повлиять на качество отбора проб.

Таким образом, подходящая рабочая станция для отбора проб должна обеспечивать баланс между:

Взрывозащищенная безопасность

Контролируемый воздушный поток

HEPA-фильтрация

Очищаемая конструкция

Антистатическая защита

В совокупности эти функции обеспечивают практическое решение для контролируемых операций отбора проб, где одновременно необходимо учитывать чистоту, мобильность и безопасность.

Дизайн рабочего процесса, ориентированный на GMP

Что такое взрывозащищенная тележка для отбора проб в чистых помещениях?

Мобильная закрытая рабочая станция

представляет собой мобильную закрытую рабочую станцию, предназначенную для операций по отбору проб в контролируемых средах, где могут присутствовать легковоспламеняющиеся, летучие или горючие материалы.По сравнению с обычной станцией для отбора проб, тележка интегрирует множество функций защиты и контроля загрязнений, включая:Взрывозащищенные вентиляторы, освещение, переключатели и кабельные выводы

Предварительная фильтрация и HEPA-фильтрация

Чистая среда класса 100 / ISO 5

Конструкция из нержавеющей стали SUS304

Для более широкого управления воздухом в чистых помещениях наши

Мобильная эксплуатация

Мониторинг перепада давления

Мониторинг перепада давления

Готовы модернизировать ваши операции по отбору проб?

Основные характеристики взрывозащищенной тележки для отбора проб GMP

1. Взрывозащищенная конфигурация

Взрывозащищенные компоненты являются одной из наиболее важных особенностей этой тележки для отбора проб.

Конфигурация включает взрывозащищенные центробежные вентиляторы, бактерицидное освещение, освещение, переключатели и компоненты кабельных выводов. Эти компоненты предназначены для применений, где риски воспламенения требуют тщательного контроля.

Доступная конфигурация включает:

2 взрывозащищенных центробежных вентилятора

Взрывозащищенная бактерицидная лампа

Взрывозащищенное освещение

Взрывозащищенный переключатель регулировки скорости

Взрывозащищенная вилка кабельного вывода

Соответствие конкретной опасной зоне должно оцениваться в соответствии с классификацией зоны объекта, электрическими требованиями и применимыми требованиями к сертификации.

2. Чистая среда класса 100 / ISO 5

Тележка для отбора проб оснащена системой фильтрации, состоящей из предварительного фильтра и HEPA-фильтра.

Предварительный фильтр улавливает более крупные частицы в воздухе до того, как воздух достигнет HEPA-фильтра, помогая защитить конечную стадию фильтрации.

Система HEPA-фильтрации предназначена для обеспечения

чистой среды класса 100 / ISO 5

 для контролируемых операций отбора проб.Для более широкого управления воздухом в чистых помещениях нашивентиляторные фильтрующие блоки FFU

 также могут быть интегрированы в фармацевтические и другие приложения с контролируемой средой.Биологические вытяжные шкафыТележка использует

нержавеющую сталь SUS304

, обеспечивая прочную и легко очищаемую конструкцию для фармацевтических и лабораторных сред.Основная конструкция включает раму и панели из нержавеющей стали SUS304. Ее гладкие поверхности из нержавеющей стали подходят для регулярной очистки и санитарной обработки.Ключевые преимущества включают:

Коррозионная стойкость

Легкость очистки

Прочная конструкция

Низкое образование частиц

Подходит для контролируемых сред

Гладкие поверхности для гигиеничных рабочих процессов

Внешние размеры составляют

1700 × 1240 × 2650 мм

, а внутренние рабочие размеры —1400 × 1190 × 2000 мм.Нержавеющая сталь SUS304 объединяет:

Система вентиляции может помочь:

Поддерживать контролируемый воздушный поток

Удалять загрязняющие вещества и пары из воздуха

Снижать накопление опасных веществ

Улучшать рабочую среду для отбора проб

Поддерживать контролируемые операции отбора проб

Два центробежных вентилятора имеют мощность

220 В / 50 Гц / 200 Вт каждый

, с взрывозащищенным регулятором скорости.Взрывозащищенная, 220 В / 40 Вт5. Антистатическая конструкция

Статическое электричество может быть важным фактором при работе с горючими порошками и другими материалами, представляющими опасность воспламенения.

Тележка для отбора проб включает антистатические элементы, такие как:

Антистатическая полосовая штора

Антистатические поворотные ролики из нержавеющей стали

Заземление

Эти функции предназначены для контроля накопления статического электричества во время работы.

Надлежащее заземление и защита от статического электричества на уровне объекта всегда должны внедряться в соответствии с конкретным процессом и требованиями безопасности.

6. Мобильная конфигурация для отбора проб

В отличие от стационарной станции для отбора проб, тележка для отбора проб разработана для мобильности.

Четыре поворотных ролика из нержавеющей стали позволяют перемещать устройство между соответствующими производственными участками, участками отбора проб и участками контроля качества.

Мобильная конфигурация может обеспечить:

Гибкие места для отбора проб

Более простую интеграцию рабочего процесса

Снижение зависимости от стационарной рабочей станции

Удобное перемещение между операциями

Тормоза на роликах могут использоваться для стабилизации тележки во время отбора проб.

7. Мониторинг перепада давления фильтра

В систему фильтрации встроен манометр перепада давления, который помогает операторам контролировать состояние фильтров.

Регулярный мониторинг давления может поддерживать:

Проверку состояния фильтра

Профилактическое обслуживание

Выявление аномального сопротивления фильтра

Регулярные записи об оборудовании

Процедуры обслуживания, ориентированные на GMP

Это предоставляет операторам простой способ контролировать систему фильтрации во время обычной эксплуатации.

Технические характеристики

Наименование

Спецификация

Производство АФИ может включать мелкодисперсные порошки, органические растворители и промежуточные материалы. Контролируемая рабочая станция для отбора проб может обеспечить выделенную среду для операций отбора проб, одновременно поддерживая требования к контролю загрязнений и безопасности.

Типичные области применения включают отбор проб во время:

Синтез АФИ

Кристаллизация

Сушка

Обработка порошков

Передача материалов

Контроль качества продукции

Химический синтез и переработка

Химическое производство может включать легковоспламеняющиеся растворители, летучие вещества и реактивные материалы.

Сочетание взрывозащищенных электрических компонентов, вентиляции, конструкции из нержавеющей стали и антистатических функций делает тележку подходящей для соответствующих сред химического отбора проб.

Биофармацевтические предприятия

Биофармацевтическое производство уделяет большое внимание контролю загрязнений и гигиеничным рабочим процессам.

Тележка для отбора проб может использоваться для контролируемых операций отбора проб, включающих:

Материалы для клеточных культур

Процессы ферментации

Биологические продукты

Технологические материалы

Отбор проб для контроля качества

При использовании спиртосодержащих чистящих или стерилизующих материалов перед выбором оборудования должна быть проведена соответствующая оценка безопасности.

Обработка и смешивание порошков

Мелкодисперсные порошки могут создавать проблемы с загрязнением и контролем пыли при смешивании, измельчении и упаковке.

Закрытое рабочее пространство для отбора проб, HEPA-фильтрация, вентиляция и антистатические функции могут поддерживать контролируемые операции отбора проб порошков.

Лаборатории контроля качества

Лаборатории контроля качества могут работать с широким спектром материалов, включая растворители, химические реагенты, порошки и производственные образцы.

Мобильная тележка для отбора проб в чистых помещениях может обеспечить выделенную среду для отбора проб, обеспечивая при этом большую гибкость в планировании лабораторных рабочих процессов.

Отбор проб в опасных зонах

Для объектов с классифицированными опасными зонами выбор оборудования должен основываться на фактической классификации зоны и применимых местных нормах.

При необходимости взрывозащита, заземление, вентиляция и электрическая сертификация должны быть проверены как часть общего проекта.

Как тележка для отбора проб поддерживает стратегию отбора проб GMP

Надежный процесс отбора проб GMP включает в себя больше, чем сама рабочая станция для отбора проб. Общий рабочий процесс должен сочетать дизайн объекта, процедуры персонала, оборудование, обработку образцов и документацию.

Уровень 1: Дизайн объекта

Чистые помещения, системы вентиляции, контроль давления и HEPA-фильтрация создают условия окружающей среды, необходимые для контролируемого производства.

Наши

вентиляторные фильтрующие блоки FFU

 могут использоваться как часть систем фильтрации воздуха в чистых помещениях.Биологические вытяжные шкафыСоответствующие процедуры одевания помогают минимизировать загрязнение, вносимое персоналом во время операций отбора проб.

Уровень 3: Оборудование для отбора проб

Взрывозащищенная тележка для отбора проб обеспечивает выделенное, закрытое рабочее пространство для соответствующих операций отбора проб.

Уровень 4: Обработка образцов

Правильные контейнеры для образцов, маркировка, идентификация и процедуры передачи помогают сохранить целостность образца после сбора.

Уровень 5: Документация и обслуживание

Процедуры отбора проб, проверки оборудования, мониторинг фильтров, записи об очистке и записи об обслуживании могут поддерживать контролируемый рабочий процесс GMP.

Почему выбрать GCC?

Экспертиза в области чистых помещений и контролируемых сред

В GCC мы специализируемся на оборудовании для чистых помещений и решениях для контролируемых сред для фармацевтических, лабораторных, медицинских и промышленных применений.

Наш опыт позволяет нам учитывать взаимосвязь между оборудованием для отбора проб, воздушным потоком в чистых помещениях, фильтрацией, рабочим процессом и требованиями объекта.

Дизайн продукта, ориентированный на GMP

Тележка для отбора проб изготовлена из нержавеющей стали SUS304 и включает функции, разработанные с учетом легкости очистки, контроля загрязнений, фильтрации и контролируемой эксплуатации.

Индивидуализация

Различные фармацевтические и промышленные проекты могут требовать различных размеров, электрических конфигураций, схем фильтрации или планировки рабочего процесса.

Мы можем обсудить индивидуальные конфигурации на основе ваших требований к применению, условий установки и технических характеристик.

Интегрированные решения для чистых помещений

Помимо тележек для отбора проб, GCC поставляет сопутствующее оборудование и системы для чистых помещений.

К ним относятся:

Вентиляторные фильтрующие блоки FFU

Ламинарные боксы

Биологические вытяжные шкафы

Готовые решения для чистых помещений

Это позволяет клиентам разрабатывать более скоординированное решение для чистых помещений и отбора проб, а не покупать отдельное оборудование по частям.

Установка и обслуживание

Тележка для отбора проб разработана как мобильное оборудование. Перед эксплуатацией необходимо проверить место установки, источник питания, заземление, схему вентиляции, классификацию опасной зоны и применимые требования безопасности.

Регулярное техническое обслуживание может включать:

Проверка работы вентилятора

Мониторинг перепада давления

Очистка внутренних поверхностей

Проверка антистатических штор и роликов

Проверка непрерывности заземления

Проверка компонентов фильтрации

Проведение испытаний целостности HEPA-фильтра, где это требуется

Проверка взрывозащищенных компонентов в соответствии с применимым графиком технического обслуживания

Интервалы технического обслуживания в конечном итоге должны соответствовать документации оборудования, процедурам объекта, условиям эксплуатации и применимым нормам.

Заключение

Для фармацевтических и химических предприятий, работающих с легковоспламеняющимися растворителями, горючими порошками или другими потенциально опасными материалам