Поскольку стандарты фармацевтического производства продолжают становиться все более строгими во всем мире, все больше лабораторий и производственных предприятий GMP инвестируют в контролируемую среду. стенды для взвешивания и выдачидля улучшения удержания порошка, защиты оператора и соблюдения требований в отношении чистых помещений.

Недавно североамериканская фармацевтическая лаборатория обратилась в компанию GCC Cleanroom Equipment по поводу специальной камеры для взвешивания с отрицательным давлением, соответствующей требованиям GMP, предназначенной для дозирования порошков и взвешивания сырья. Заказчику требовалось компактное решение для изоляции чистых помещений следующих размеров:

· Внешний размер: 1600 × 1800 × 2500 мм.

· Внутренняя рабочая зона: 1500 × 1300 × 2000 мм.

Этот тип камеры для взвешивания и дозирования с контролируемой средой GMP все чаще используется в:

· Фармацевтические заводы

· Цеха по производству АФИ

· Лабораторные весовые залы

· Биотехнологические чистые помещения

· Зоны дозирования химических порошков

· Исследовательские лаборатории

Что такое стенд для взвешивания и раздачи GMP?

Кабина для взвешивания GMP, также называемая раздаточной кабиной, кабиной для отбора проб или комнатой для взвешивания с отрицательным давлением, представляет собой локализованную систему удержания чистого воздушного потока, предназначенную для:

· Контроль загрязнения воздуха порошком

· Защита операторов во время процессов взвешивания

· Предотвратить перекрестное загрязнение

· Поддерживать условия в чистых помещениях GMP

· Повышение стабильности качества продукции

В кабине создается рабочая среда с отрицательным давлением в сочетании с вертикальным однонаправленным потоком воздуха для улавливания находящихся в воздухе частиц во время операций по обработке порошка.

Почему фармацевтические предприятия используют кабины для взвешивания с отрицательным давлением

Во время взвешивания и дозирования фармацевтического порошка мелкие частицы могут легко попасть в воздух.

Без надлежащего сдерживания воздушного потока:

· Порошки могут распространиться в окружающие чистые помещения.

· Операторы могут вдохнуть опасные частицы

· Риски перекрестного заражения возрастают

· Соответствие GMP становится трудным

Камера для взвешивания с контролируемой средой решает эти проблемы за счет:

HEPA-система фильтрации

Высокоэффективные фильтры HEPA улавливают находящиеся в воздухе частицы и поддерживают условия чистоты помещений согласно ISO.

Конструкция с отрицательным давлением

Отрицательное давление предотвращает выход загрязненного воздуха из кабины.

Защита ламинарного воздушного потока

Вертикальный поток воздуха направляет частицы вниз в систему возвратного воздуха.

Структура GMP из нержавеющей стали

Обычно изготавливается из нержавеющей стали SUS304 для легкой очистки и устойчивости к коррозии.

Типовые технические характеристики

Недавно запрошенная конфигурация стенда для взвешивания фармацевтических препаратов включала в себя:

Применение раздаточных стендов GMP

Фармацевтическое производство

Используется для:

· Взвешивание сырья

· Дозирование порошка

· обработка API

· Подготовка к грануляции

Биотехнологические лаборатории

Идеально подходит для деликатного обращения с порошком и контроля загрязнения.

Химические лаборатории

Обеспечивает безопасность оператора во время процессов транспортировки химических порошков.

Больничные аптеки, чистые помещения

Поддерживает стерильную подготовку и контролируемую среду дозирования.

Фильтрация HEPA и ULPA для весовых кабин

Многие клиенты задаются вопросом, какой фильтр HEPA или ULPA лучше использовать для раздаточных будок.

НЕРА-фильтр

· Эффективность: 99,99% при 0,3 мкм

· Наиболее распространен для фармацевтических применений GMP.

· Меньшее сопротивление воздушному потоку

· Более низкие эксплуатационные расходы

ULPA-фильтр

· Более высокая эффективность фильтрации

· Подходит для сверхчистых полупроводниковых сред.

· Более высокий перепад давления

· Повышенное энергопотребление

Для большинства фармацевтических задач взвешивания и дозирования предпочтительным решением является HEPA-фильтрация.

Ключевые особенности, на которые обычно обращают внимание покупатели

Международные покупатели обычно обращают внимание на:

· Уровень чистоты воздуха

· Эффективность удержания порошка

· Стабильность воздушного потока

· Уровень шума

· Качество нержавеющей стали

· Энергоэффективность

· Удобство замены фильтра

· Соответствие GMP

· Возможность индивидуального размера

Нестандартные размеры особенно важны, поскольку фармацевтические предприятия часто имеют ограниченное пространство в чистых помещениях.

Производитель стендов для взвешивания по индивидуальному стандарту GMP

GCC Cleanroom Equipment специализируется на индивидуальном:

· Стенды для взвешивания отрицательного давления

· Раздаточные будки

· Стенды для отбора проб

· Системы ламинарного потока

· Оборудование для очистки воздуха в чистых помещениях

Мы поддерживаем:

· OEM-производство

· Пользовательские размеры

· Решения для чистых помещений GMP

· Международные экспортные проекты

· Применение в фармацевтических лабораториях

Как правильно выбрать стенд для взвешивания

Перед покупкой стенда для взвешивания и дозирования покупатели должны подтвердить:

Требуемый уровень чистоты

Требования ISO 5, ISO 7 или GMP.

Уровень опасности порошка

Определяет требования к сдерживанию воздушного потока.

Размеры стенда

Рабочее пространство должно соответствовать рабочему процессу оператора.

Направление воздушного потока

Обычно предпочтительным является вертикальный ламинарный поток воздуха.

Место для установки

Внешние размеры должны соответствовать планировке чистого помещения.

Заключение

Поскольку глобальные стандарты фармацевтического производства продолжают расти, камеры для взвешивания и дозирования, контролируемые GMP, становятся важным оборудованием для хранения порошков и соблюдения требований в чистых помещениях.

Индивидуальные кабины для взвешивания с отрицательным давлением помогают фармацевтическим лабораториям улучшить:

· Безопасность оператора

· Качество продукции

· Соответствие GMP

· Контроль загрязнения

· Эффективность рабочего процесса

Для фармацевтических заводов, исследоват