Поскольку стандарты фармацевтического производства во всем мире продолжают ужесточаться, все больше лабораторий и производственных помещений GMP инвестируют в контролируемую среду весовых и дозирующих кабин для улучшения локализации порошка, защиты оператора и соответствия требованиям чистых помещений.

Недавно североамериканская фармацевтическая лаборатория обратилась в GCC Cleanroom Equipment по поводу индивидуальной весовой кабины GMP с отрицательным давлением, разработанной для дозирования порошка и взвешивания сырья. Заказчику требовалось компактное решение для локализации в чистом помещении со следующими размерами:

· Внешние размеры: 1600 × 1800 × 2500 мм

· Внутренняя рабочая зона: 1500 × 1300 × 2000 мм

Этот тип весовых и дозирующих кабин GMP с контролируемой средой все чаще используется в:

· Фармацевтические заводы

· Цеха по производству АФИ

· Лабораторные весовые комнаты

· Биотехнологические чистые помещения

· Зоны дозирования химических порошков

· Исследовательские лаборатории

Что такое весовая и дозирующая кабина GMP?

Весовая кабина GMP, также называемая дозирующей кабиной, пробоотборной кабиной или весовой комнатой с отрицательным давлением, представляет собой локализованную систему локализации чистого воздушного потока, предназначенную для:

· Контроль загрязнения порошком в воздухе

· Защита операторов во время процессов взвешивания

· Предотвращение перекрестного загрязнения

· Поддержание условий чистых помещений GMP

· Повышение стабильности качества продукции

Кабина создает рабочую среду с отрицательным давлением в сочетании с вертикальным однонаправленным воздушным потоком для улавливания частиц в воздухе во время операций по работе с порошком.

Почему фармацевтические предприятия используют весовые кабины с отрицательным давлением

При взвешивании и дозировании фармацевтических порошков мелкие частицы могут легко попадать в воздух.

Без надлежащей локализации воздушного потока:

· Порошки могут распространяться в окружающие чистые помещения

· Операторы могут вдыхать опасные частицы

· Повышается риск перекрестного загрязнения

· Соблюдение требований GMP становится затруднительным

Весовая кабина с контролируемой средой решает эти проблемы благодаря:

Система фильтрации HEPA

Высокоэффективные фильтры HEPA улавливают частицы в воздухе и поддерживают условия чистых помещений ISO.

Конструкция с отрицательным давлением

Отрицательное давление предотвращает выход загрязненного воздуха из кабины.

Защита ламинарным воздушным потоком

Вертикальный воздушный поток направляет частицы вниз в систему рециркуляции воздуха.

Конструкция GMP из нержавеющей стали

Обычно изготавливается из нержавеющей стали SUS304 для легкой очистки и коррозионной стойкости.

Типичные технические характеристики

Недавно запрошенная конфигурация фармацевтической весовой кабины включала:

Применение дозирующих кабин GMP

Фармацевтическое производство

Используется для:

· Взвешивание сырья

· Дозирование порошка

· Обработка АФИ

· Подготовка гранулята

Биотехнологические лаборатории

Идеально подходит для работы с чувствительными порошками и контроля загрязнений.

Химические лаборатории

Обеспечивает безопасность оператора при процессах перекачки химических порошков.

Чистые помещения больничных аптек

Поддерживает стерильную подготовку и контролируемые условия дозирования.

Фильтрация HEPA против ULPA для весовых кабин

Многие клиенты спрашивают, какая фильтрация HEPA или ULPA лучше для дозирующих кабин.

HEPA-фильтр

· Эффективность: 99,99% при 0,3μм

· Наиболее распространен для фармацевтических применений GMP

· Более низкое сопротивление воздушному потоку

· Более низкая эксплуатационная стоимость

ULPA-фильтр

· Более высокая эффективность фильтрации

· Подходит для сверхчистых полупроводниковых сред

· Более высокий перепад давления

· Более высокое энергопотребление

Для большинства фармацевтических применений взвешивания и дозирования фильтрация HEPA является предпочтительным решением.

Ключевые особенности, на которые обычно обращают внимание покупатели

Международные покупатели обычно обращают внимание на:

· Уровень чистоты воздуха

· Производительность локализации порошка

· Стабильность воздушного потока

· Уровень шума

· Качество нержавеющей стали

· Энергоэффективность

· Удобство замены фильтра

· Соответствие требованиям GMP

· Возможность индивидуального размера

Индивидуальные размеры особенно важны, поскольку фармацевтические предприятия часто имеют ограниченное пространство в чистых помещениях.

Производитель индивидуальных весовых кабин GMP

GCC Cleanroom Equipment специализируется на индивидуальных:

· Весовые кабины с отрицательным давлением

· Дозирующие кабины

· Пробоотборные кабины

· Системы ламинарного потока

· Оборудование для воздушного потока в чистых помещениях

Мы поддерживаем:

· OEM-производство

· Индивидуальные размеры

· Решения для чистых помещений GMP

· Международные экспортные проекты

· Применение в фармацевтических лабораториях

Как выбрать правильную весовую кабину

Перед покупкой весовой и дозирующей кабины покупатели должны подтвердить:

Требуемый уровень чистоты

Требования к классу ISO 5, ISO 7 или GMP.

Уровень опасности порошка

Определяет требования к локализации воздушного потока.

Размеры кабины

Рабочее пространство должно соответствовать рабочему процессу оператора.

Направление воздушного потока

Вертикальный ламинарный поток обычно предпочтителен.

Пространство для установки

Внешние размеры должны соответствовать планировке чистого помещения.

Заключение

Поскольку глобальные стандарты фармацевтического производства продолжают расти, весовые и дозирующие кабины GMP с контролируемой средой становятся необходимым оборудованием для локализации порошка и соблюдения требований чистых помещений.

Индивидуальные весовые кабины с отрицательным давлением помогают фармацевтическим лабораториям улучшить:

· Безопасность оператора

· Качество продукции

· Соответствие требованиям GMP

· Контроль загрязнений

· Эффективность рабочего процесса

105, Bldg 6, 102 Nanlu, деревня Yongshan, город Shiqi, район Panyu, Гуанчжоу, Гуандун, Китай E-mail: sales01@gzkunling.com Tel: +8613316272505 Tel: +8613316272505

Крупнейшие исследования и разработки и производство Prefab Cleanroom Поставщик в Китае

8613316272505

13316272505

политика конфиденциальности | Карта сайта | Китай Хорошее качество Префабрикованная чистая комната поставщик. 2021-2026 Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Все права защищены.