Как компания Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., которая занимается производством очистного оборудования,Мы хорошо знаем значение окружающей среды в фармацевтических цехах очистки растений для качества лекарств.Определение уровня бактериального загрязнения является важнейшей частью оценки состояния микробного загрязнения в очистных мастерских.
Подготовка к операции
- Подготовка персонала: Операторы должны пройти профессиональную подготовку, быть знакомыми с процессом тестирования бактерий оседания и соответствующими микробиологическими знаниями.и перчатки, отвечающие требованиям цеха очистки, чтобы избежать вмешательства микроорганизмов, переносимых ими на результаты испытаний.
- Приготовление прибора и реагента: Подготовить калиброванные чаши Петри, чтобы убедиться, что они стерильны и не повреждены.и подготовить и стерилизовать их в соответствии с указанными методамиВ то же время подготовить инструменты для маркировки и записи, такие как маркерные ручки, формы записи и т. д.
- Подготовка к окружающей среде: Перед испытанием убедиться, что система очистки в цехе очистки работает нормально в течение достаточного времени, чтобы обеспечить соответствие параметрам окружающей среды, таким как поток воздуха,температураВыключите ненужное оборудование, двери и окна.и уменьшить перемещение персонала, чтобы избежать влияния внешних факторов на испытательную среду.
Конкретные шаги операции
- Диаграмма точки отбора проб: В зависимости от площади цеха по очистке фармацевтических растений, разделения функциональных зон и соответствующих стандартных требований разумно определять точки отбора проб.установить точки отбора проб в четырех углах, центр мастерской, и рядом с ключевым производственным оборудованием, чтобы обеспечить всестороннее отражение распространения микробов в мастерской.
- Размещение емкостей Петри: Поместите подготовленные емкости Петри горизонтально в точки отбора проб, откройте крышки емкостей Петри, подвергните поверхность среды культуры воздействию воздуха и начните сбор времени.Время воздействия определяется в соответствии с соответствующими стандартами и фактическими ситуациями., обычно от 30 минут до 4 часов.
- Восстановление емкостей Петри: После истечения указанного времени экспозиции быстро закрыть крышки емкостей Петри и восстановить емкости Петри в последовательности в соответствии с точками отбора проб.Обратите внимание на то, чтобы избежать столкновений и загрязнения емкостей Петри во время процесса восстановления.
- Культивирование: Сложите извлеченные пластины Петри в инкубатор с постоянной температурой.Установка соответствующей температуры и времени культуры в соответствии с характеристиками среды культуры и соответствующими стандартными требованиями., обычно культивируют при 30 - 35°C в течение 48 часов.
- Подсчет и записьПосле завершения выращивания, подсчитайте колонии в чашках Петри в стерильной среде.например, прямое визуальное подсчет или с помощью счетчиков колоний и других инструментовТочно записывайте количество колоний в каждом пункте отбора проб и заполняйте его в предварительно подготовленной записи.
Предупреждения
- Асептическая операция: Весь процесс испытаний должен строго следовать принципу асептической работы, чтобы избежать введения нового микробиологического загрязнения во время операции.
- Экологическое наблюдение: во время испытания контролировать и записывать параметры окружающей среды, такие как температура, влажность,и разница давления в цехе очистки в одно и то же время для сравнения при анализе результатов испытаний позже.
- Обработка данных: Статистически анализировать количество колоний, полученных в результате испытания, чтобы определить, соответствует ли оно требованиям стандарта осаждающих бактерий фармацевтической фабрики очистки растений.Если обнаружены аномальные данные, найти причины вовремя и провести пересмотр.
Mastering the standard operating procedure for settling bacteria testing in pharmaceutical plant purification workshops is an important measure to ensure that the drug production environment meets the requirementsGuangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. всегда стремится предоставить высококачественное очистное оборудование и техническую поддержку для фармацевтических заводов и других клиентов.Помощь фармацевтической промышленности в создании качественной производственной средыЕсли у вас есть какие-либо вопросы или потребности относительно расселения бактерии тестирования или очистки мастерской строительства, пожалуйста, не стесняйтесь связаться с нами в любое время!