последнее дело компании о Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Сертификаты

Биофармацевтические чистые помещения требуют высоконадежных, соответствующих требованиям и контролируемых загрязнений электрических систем. В следующих разделах описываются ключевые инженерные требования, основанные на международных стандартах, таких какИСО 14644,МЭК 60364,АСМЭ БПЭ,Приложение 1 GMP ЕС, иNFPA 70 (НЭК).

Электропроводка распределительного шкафа является основным элементом электрической инфраструктуры чистых помещений и должна соответствоватьМЭК 60439-1стандарты. Ключевые требования включают в себя:

1. Профессиональный обжим
   Используйте специальные инструменты для обжима, чтобы обеспечить надежный контакт между клеммой и проводом.

2. Правильный размер проводника
   Сечения проводов выбирайте согласно расчетам нагрузки согласноНЭК 310.15.

3. Многожильный провод
   Всегда используйте обжатые клеммы, чтобы предотвратить перетирание проводов и повысить стабильность соединения.

4. Идентификация фазы
   Нанесите четкую цветовую маркировку фаз послеМЭК 60446.

Монтаж кабеля в чистых помещениях должен выполняться следующим образом.FDA cGMPиИСО 14644требования по предотвращению накопления частиц и обеспечению эксплуатационной надежности:

1. Кабельные лотки из нержавеющей стали
   Использоватьнержавеющая сталь 304лотки с гладкой поверхностью без заусенцев.

2. Разделение кабелей питания и управления
   Поддерживать по крайней мереРасстояние 300 ммкак рекомендовано вМЭК 60364-5-52.

3. Герметичные проходы в стены
   Используйте полностью герметичные кабелепроводы для поддержания контроля давления и предотвращения утечек.

4. Огнестойкие кабели
   Убедитесь, что все кабели соответствуютУЛ 94 В-0огнезащитное исполнение.

Установка кабелепроводов в чистых помещениях должна обеспечивать как гигиену, так и механическую долговечность:

1. Трубки из нержавеющей стали 316L
   Используйте бесшовные трубы с шероховатой внутренней поверхностью.Ra ≤ 0,8 мкм, заАСМЭ БПЭ-2016.

2. Минимальный радиус изгиба
   Следовать≥ 6* диаметр кабелепроводадля предотвращения структурных повреждений.

3. Расстояние между опорами
   Космические опоры внутри≤ 1,5 мс использованием непроливающего оборудования.

4. Непрерывность земли
   Сопротивление заземления должно быть≤ 0,1 Ом, заМЭК 60664-1.

Установка распределительного шкафа должна соответствовать требованиям стерильности и чистоты для биофармацевтических объектов:

1. Высота установки
   Монтаж шкафов≥ 300 мм над полом, как рекомендуетПриложение 1 GMP, чтобы снизить риск загрязнения.

2. Рейтинг защиты
   Корпуса должны достигатьIP54или выше (МЭК 60529).

3. Конструкция с положительным давлением
   Поддерживать≥ 5 Па перепад давлениядля контроля загрязнения (ISO 14644-3).

4. Аварийное отключение
   Оборудуйте шкафы соответствующими устройствами аварийного отключения согласноМЭК 60947-3.

• ИСО 14644:Классификация и тестирование чистых помещений

• МЭК 60364:Низковольтные электроустановки

• АСМЭ БПЭ:Стандарты проектирования биоперерабатывающего оборудования

• Приложение 1 GMP ЕС:Производство стерильных лекарственных средств

• NFPA 70 (NEC):Электротехнические нормы и правила США и требования безопасности