Спецификации проектирования и установки системы распределения электроэнергии
1. Проводка распределительного шкафа
Проводка распределительных шкафов является важнейшим компонентом биофармацевтических электрических систем чистых помещений и должна соответствовать стандарту IEC 60439-1 "Сборки выключателей и устройств управления низким напряжением".Ключевые соображения::
1Используйте специализированные инструменты скремпинга для обеспечения правильного контакта терминала с проводником
2Поперечные сечения проводников должны соответствовать требованиям NEC 310.15
3- Проводящие провода должны использовать скрученные концы, чтобы предотвратить изнашивание
4Ясная идентификация фазы по стандартам цвета IEC 60446
2Установка кабелей
Установка кабелей в чистых помещениях должна соответствовать стандартам FDA cGMP и ISO 14644:
1Кабельные поддоны должны быть из 304 нержавеющей стали с гладкой поверхностью, свободной от высыпаний.
2. Сегрегация кабелей питания и управления с расстоянием ≥ 300 мм (согласно IEC 60364-5-52)
3Используйте запечатанные каналы при проникновении в стены чистых помещений для поддержания баланса давления
4Все кабели должны иметь огнеупорные свойства, соответствующие UL 94 V-0
3Установка трубопроводов
Особые требования к установке каналов в чистых помещениях:
1Использование бесшовных труб из нержавеющей стали 316L с внутренней шероховатостью поверхности Ra≤0,8μm
2. Минимальный радиус изгиба ≥6× диаметр провода (стандарт ASME BPE-2016)
3Размещение между подпорками ≤1,5 м с неразмываемыми крепежными элементами
4. Сопротивление при испытании непрерывности наземного действия ≤ 0,1Ω (IEC 60664-1)
4Установка распределительного шкафа
Стандарты установки распределительных шкафов чистых помещений:
1. Установка ≥ 300 мм над полом для предотвращения загрязнения (приложение GMP 1)
2Показатель защиты корпуса ≥ IP54 (IEC 60529)
3Конструкция под положительным давлением с дифференциалом ≥ 5 Pa (ISO 14644-3)
4. устройства экстренного отключения согласно IEC 60947-3
Соответствующие международные стандарты:
• ISO 14644 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды
• IEC 60364 Электрические установки низкого напряжения
• Стандарт ASME BPE для биопроцессионного оборудования
• GMP ЕС Приложение 1 Производство стерильных лекарственных средств
• NFPA 70 Национальный электрический кодекс (США)
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!