Спецификации проектирования и монтажа системы распределения электроэнергии
1. Разводка в распределительном шкафу
Разводка в распределительном шкафу является критически важным компонентом электрических систем чистых помещений для биофармацевтики и должна соответствовать стандарту IEC 60439-1 «Комплекты низковольтной коммутационной аппаратуры и аппаратуры управления». Ключевые моменты:
1. Используйте специализированные инструменты для обжима, чтобы обеспечить надлежащий контакт между клеммой и проводником.
2. Сечения проводников должны соответствовать требованиям нагрузки в соответствии с NEC 310.15.
3. В многожильных проводах необходимо использовать обжатые клеммы для предотвращения распушивания.
4. Четкая идентификация фаз в соответствии со стандартами цветовой маркировки IEC 60446.
2. Прокладка кабелей
Прокладка кабелей в чистых помещениях должна соответствовать стандартам FDA cGMP и ISO 14644:
1. Кабельные лотки должны быть из нержавеющей стали 304 с гладкими, без заусенцев поверхностями.
2. Разделение силовых и контрольных кабелей с расстоянием ≥300 мм (в соответствии с IEC 60364-5-52).
3. Используйте герметичные трубы при прохождении через стены чистых помещений для поддержания баланса давления.
4. Все кабели должны обладать огнестойкими свойствами, соответствующими UL 94 V-0.
3. Установка труб
Особые требования к установке труб в чистых помещениях:
1. Используйте бесшовные трубы из нержавеющей стали 316L с шероховатостью внутренней поверхности Ra≤0,8 мкм.
2. Минимальный радиус изгиба ≥6× диаметр трубы (стандарт ASME BPE-2016).
3. Расстояние между опорами ≤1,5 м с использованием несыпучих крепежных элементов.
4. Сопротивление при проверке целостности заземления ≤0,1Ω (IEC 60664-1).
4. Установка распределительного шкафа
Стандарты установки распределительного шкафа в чистых помещениях:
1. Монтаж ≥300 мм над полом для предотвращения загрязнения (GMP Annex 1).
2. Степень защиты корпуса ≥IP54 (IEC 60529).
3. Конструкция с положительным давлением с перепадом ≥5 Па (ISO 14644-3).
4. Устройства аварийного отключения в соответствии с IEC 60947-3.
Соответствующие международные стандарты:
• ISO 14644 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды
• IEC 60364 Низковольтные электрические установки
• ASME BPE Стандарт оборудования для биообработки
• EU GMP Annex 1 Производство стерильных лекарственных средств
• NFPA 70 Национальный электротехнический кодекс (США)
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!