Технические характеристики проектирования и установки системы распределения электроэнергии
1. Электропроводка распределительного шкафа
Электропроводка распределительного шкафа является важнейшим компонентом электрических систем чистых биофармацевтических помещений и должна соответствовать стандарту IEC 60439-1 «Низковольтные распределительные устройства и устройства управления». Ключевые соображения включают в себя:
1. Используйте специальные обжимные инструменты, чтобы обеспечить правильный контакт между клеммой и проводником.
2. Сечения проводников должны соответствовать требованиям к нагрузке согласно NEC 310.15.
3. Для многожильных проводов необходимо использовать обжатые клеммы во избежание изнашивания.
4. Четкая идентификация фазы в соответствии с цветовыми стандартами IEC 60446.
2. Установка кабеля
Установка кабеля в чистых помещениях должна соответствовать стандартам FDA cGMP и ISO 14644:
1. Кабельные лотки должны быть изготовлены из нержавеющей стали 304 и иметь гладкую поверхность без заусенцев.
2. Разделение силовых кабелей и кабелей управления на расстоянии ≥300 мм (в соответствии с IEC 60364-5-52).
3. Используйте герметичные кабелепроводы при прохождении через стены чистых помещений для поддержания баланса давления.
4. Все кабели должны иметь огнестойкие свойства, соответствующие UL 94 V-0.
3. Установка кабелепровода
Особые требования к установке кабелепроводов в чистых помещениях:
1. Используйте бесшовные трубы из нержавеющей стали 316L с шероховатостью внутренней поверхности Ra≤0,8 мкм.
2. Минимальный радиус изгиба ≥6× диаметра кабелепровода (стандарт ASME BPE-2016).
3. Расстояние между опорами ≤1,5 м с непроливающимися креплениями.
4. Сопротивление проверки целостности заземления ≤0,1 Ом (IEC 60664-1)
4. Установка распределительного шкафа
Стандарты установки распределительного шкафа в чистых помещениях:
1. Установите на высоте ≥300 мм над полом для предотвращения загрязнения (Приложение 1 GMP).
2. Степень защиты корпуса ≥IP54 (IEC 60529).
3. Конструкция с положительным давлением и перепадом ≥5 Па (ISO 14644-3).
4. Устройства аварийного отключения согласно IEC 60947-3.
Соответствующие международные стандарты:
• ISO 14644 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды».
• IEC 60364 Низковольтные электроустановки.
• Стандарт ASME BPE на биотехнологическое оборудование
• Приложение 1 GMP ЕС «Производство стерильных лекарственных средств»
• Национальный электротехнический кодекс NFPA 70 (США).