vr

Домой

Продукты

Prefab чистая комната

Воздушный душ

Коробка пропуска

Блок фильтра вентилятора

Поток внизу

Воздушный фильтр

Воздушный фильтр HEPA-бокс

Шкаф свежего воздуха

Ламинарный капот

Потолок ламинарной подачи

Лабораторное оборудование

Клобук перегара

стенд лаборатории

стенд ламинарной подачи чистый

Биологический шкаф безопасности

оборудование из нержавеющей стали

фармацевтическое оборудование

промышленное оборудование водоочистки

Видеозаписи

О нас

профиль компании

Сертификация

Экскурсия по заводу

Профиль контроля качества

Свяжитесь с нами

Новости

Случаи

цитата

Домой >

Последний корпоративный кейс о Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Сертификации

Компоненты дренажной системы в биофармацевтической технике чистых помещений

2025-06-12

Последний корпоративный кейс о Компоненты дренажной системы в биофармацевтической технике чистых помещений

Критические элементы систем дренажа фармацевтического качества

Система дренажа в биофармацевтической инженерии чистых помещений является важнейшим компонентом, обеспечивающим соблюдение требований GMP (хорошей производственной практики).Система должна соответствовать строгим стандартам гигиены, спецификации контроля загрязнения и правила управления жидкостями.

1. Эстетическая сварка дренажных подъемников

Сварки с дренажными подъемниками должны соответствовать следующим требованиям:

Процессы автоматической сварки для обеспечения равномерной и гладкой сварки (согласно стандарту ASME BPE-2019)

Грубость поверхности сварки Ra≤0,5μm (стандарт ISO 1302)

100% эндоскопический осмотр (соответствует стандарту ASTM E1417)

последний случай компании о Компоненты дренажной системы в биофармацевтической технике чистых помещений 0

2Установка канализационных труб

Установки ловушек должны соответствовать:

Положение	Требование	Стандартная ссылка
Глубина водяного уплотнения	≥ 50 мм	ГБ 50015-2019
Материал	316L из нержавеющей стали	ASME BPE-2019
Способ очистки	Совместимость CIP/SIP	Исходное руководство ISPE

последний случай компании о Компоненты дренажной системы в биофармацевтической технике чистых помещений 1

3Рациональное и эстетическое устройство дренажа технологического оборудования

Принципы устройства дренажа оборудования:

Дизайн гравитационного дренажа с уклоном ≥ 1% (соответствует FDA cGMP)

Расстояние от точки отвода до оборудования ≤ 1,5 м (рекомендуемое значение ISPE)

·Соединения санитарных зажимов (3А санитарный стандарт)

последний случай компании о Компоненты дренажной системы в биофармацевтической технике чистых помещений 2

4Проводка оборудования

Требования к установке проводки:

Уровень защиты IP68 (стандарт IEC 60529)

·316 материал из нержавеющей стали (стандарт ASTM A276)

Проектирование наклона 5° (рекомендация PIC/S PI 007)

последний случай компании о Компоненты дренажной системы в биофармацевтической технике чистых помещений 3

102, Здание 4, № 23, Дорога Юнфэн, Деревня Юншань, Город Шици, Район Панью, Город Гуанчжоу, Провинция Гуандун E-mail: sales01@gzkunling.com Tel: +8613316272505 Tel: +8613316272505

Крупнейшие исследования и разработки и производство Prefab Cleanroom Поставщик в Китае

13316272505