vr

Домой

Продукты

Префабрикованная чистая комната

Воздушный душ

Передаточный ящик

Блок фильтра вентилятора

Поток внизу

Воздушный фильтр

Воздушный фильтр HEPA-бокс

Шкаф для свежего воздуха

Ламинарный капот

Потолок ламинарной подачи

Лабораторное оборудование

химический шкаф хранения

вытяжной шкаф

стенд лаборатории

Скамья для очистки с ламинарным потоком

Биологический шкаф безопасности

оборудование из нержавеющей стали

фармацевтическое оборудование

Промышленное оборудование для очистки воды

Видеозаписи

О нас

Профиль компании

Сертификация

Экскурсия по заводу

Профиль контроля качества

Свяжитесь с нами

Новости

Случаи

цитата

Домой >

последнее дело компании о Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Сертификаты

Компоненты дренажной системы в биофармацевтической технике чистых помещений

2025-06-12

последнее дело компании о Компоненты дренажной системы в биофармацевтической технике чистых помещений

Критические элементы дренажных систем фармацевтического класса

Дренажная система в биофармацевтических чистых помещениях является важнейшим компонентом, обеспечивающим соответствие требованиям GMP (надлежащей производственной практики). Система должна соответствовать строгим гигиеническим стандартам, спецификациям контроля загрязнения и правилам обращения с жидкостями.

1. Эстетическая сварка дренажных стояков

Сварные швы дренажного стояка должны отвечать следующим требованиям:

Автоматические сварочные процессы для обеспечения равномерных и гладких сварных швов (согласно стандарту ASME BPE-2019)

Шероховатость поверхности сварного шва Ra≤0,5 мкм (стандарт ISO 1302)

100% эндоскопический контроль (соответствует стандарту ASTM E1417)

2. Установка ловушек для дренажных труб.

Установка ловушек должна соответствовать:

Элемент	Требование	Стандартный справочник
Глубина водяного затвора	≥50 мм	ГБ 50015-2019
Материал	Нержавеющая сталь 316L	ASME BPE-2019
Метод очистки	Совместимость с CIP/SIP	Базовое руководство ISPE

3. Рациональное и эстетичное расположение дренажа технологического оборудования.

Принципы расположения дренажа оборудования:

Конструкция гравитационного дренажа с уклоном ≥1% (соответствует требованиям FDA cGMP)

Расстояние от точки слива до оборудования ≤1,5 м (рекомендованное значение ISPE)

·Санитарные зажимные соединения (санитарный стандарт 3A)

4. Кабелепроводы оборудования.

Требования к монтажу кабелепровода:

Степень защиты IP68 (стандарт IEC 60529)

·Материал из нержавеющей стали 316 (стандарт ASTM A276)

Конструкция наклона на 5°, предотвращающая слипание (рекомендация PIC/S PI 007)

105, Bldg 6, 102 Nanlu, деревня Yongshan, город Shiqi, район Panyu, Гуанчжоу, Гуандун, Китай E-mail: sales01@gzkunling.com Tel: +8613316272505 Tel: +8613316272505

Крупнейшие исследования и разработки и производство Prefab Cleanroom Поставщик в Китае

13316272505