vr

Главная страница

Продукция

Prefab чистая комната

Воздушный душ

Коробка пропуска

Блок фильтра вентилятора

Поток внизу

Воздушный фильтр

Воздушный фильтр HEPA-бокс

Шкаф свежего воздуха

Ламинарный капот

Потолок ламинарной подачи

Лабораторное оборудование

Клобук перегара

стенд лаборатории

стенд ламинарной подачи чистый

Биологический шкаф безопасности

оборудование из нержавеющей стали

фармацевтическое оборудование

промышленное оборудование водоочистки

Ролики

О Компании

профиль компании

Сертификация

Экскурсия по заводу

Профиль контроля качества

контактные данные

Новости

Все случаи

цитата

Домой >

Последний корпоративный кейс о Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Сертификации

Компоненты дренажной системы в биофармацевтической технике чистых помещений

2025-06-12

Последний корпоративный кейс о Компоненты дренажной системы в биофармацевтической технике чистых помещений

Ключевые элементы дренажных систем фармацевтического класса

Дренажная система в инженерии чистых помещений для биофармацевтики является критически важным компонентом, обеспечивающим соответствие требованиям GMP (Good Manufacturing Practice - Надлежащая производственная практика). Система должна соответствовать строгим гигиеническим стандартам, спецификациям по контролю загрязнений и нормам управления жидкостями.

1. Эстетическая сварка дренажных стояков

Сварные швы дренажных стояков должны соответствовать следующим требованиям:

Автоматические процессы сварки для обеспечения равномерных и гладких швов (в соответствии со стандартом ASME BPE-2019)

Шероховатость поверхности сварного шва Ra≤0,5μм (стандарт ISO 1302)

100% эндоскопический контроль (в соответствии со стандартом ASTM E1417)

последний случай компании о Компоненты дренажной системы в биофармацевтической технике чистых помещений 0

2. Установка гидрозатворов дренажных труб

Установка гидрозатворов должна соответствовать:

Элемент	Требование	Ссылка на стандарт
Глубина гидрозатвора	≥50 мм	GB 50015-2019
Материал	Нержавеющая сталь 316L	ASME BPE-2019
Метод очистки	Совместимость с CIP/SIP	ISPE Baseline Guide

последний случай компании о Компоненты дренажной системы в биофармацевтической технике чистых помещений 1

3. Рациональная и эстетичная компоновка дренажа технологического оборудования

Принципы компоновки дренажа оборудования:

Проектирование дренажа с использованием силы тяжести с уклоном ≥1% (в соответствии с FDA cGMP)

Расстояние от точки дренажа до оборудования ≤1,5 м (рекомендуемое значение ISPE)

·Санитарные кламповые соединения (Санитарный стандарт 3A)

последний случай компании о Компоненты дренажной системы в биофармацевтической технике чистых помещений 2

4. Кабельные каналы для оборудования

Требования к установке кабельных каналов:

Степень защиты IP68 (стандарт IEC 60529)

·Материал: нержавеющая сталь 316 (стандарт ASTM A276)

Конструкция с наклоном 5° для предотвращения скопления жидкости (рекомендация PIC/S PI 007)

последний случай компании о Компоненты дренажной системы в биофармацевтической технике чистых помещений 3

102, Здание 4, № 23, Дорога Юнфэн, Деревня Юншань, Город Шици, Район Панью, Город Гуанчжоу, Провинция Гуандун E-mail: sales01@gzkunling.com Tel: +8613316272505 Tel: +8613316272505

Крупнейшие исследования и разработки и производство Prefab Cleanroom Поставщик в Китае

13316272505