Последний корпоративный кейс о Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Сертификации

Биологические защитные шкафы (БЗШ) служатпервой и наиболее важной линией защиты в лабораторной биобезопасности. Выбор неправильной модели не только приводит к пустой трате ресурсов, но и может создать серьезные скрытые риски для безопасности. Распространенная ошибка во многих лабораториях заключается в выборе шкафа, основываясь только на «опыте» или бюджете, игнорируя при этом самый фундаментальный принцип:

Тип эксперимента определяет требуемый уровень защиты биобезопасности.

Данное руководство предоставляетчеткую, практичную структуру выбора, чтобы помочь обеспечить правильность вашего выбора с научной, нормативной и безопасной точек зрения.

Это основа всех решений о выборе. Лаборатории должны точно оценитьуровень биобезопасности (УБ) вовлеченных микроорганизмов.

Включает микроорганизмы, которые, как известно, не вызывают заболеваний у здоровых взрослых (например,Bacillus subtilis).
Эти эксперименты, как правило, требуют более низкого уровня сдерживания, но все же требуют предотвращения перекрестного загрязнения.

Наиболее распространенный уровень в клинических, учебных и исследовательских лабораториях.
Включает патогены умеренного риска, такие как вирусы гриппа,Staphylococcus aureus и вирусы гепатита, которые могут вызывать инфекцию через аэрозоли, слизистые оболочки или поврежденную кожу.

Включает высокорисковые патогены, которые могут передаваться через аэрозоли и вызывать серьезные или потенциально смертельные заболевания, такие какMycobacterium tuberculosis и коронавирусы, связанные с SARS.
Этот уровень требует наивысшей степени сдерживания и защиты.

Биологические защитные шкафы обычно классифицируются какКласс I, Класс II и Класс III, при этом Класс II далее делится на несколько подтипов.
Их ключевые различия заключаются вхарактеристиках воздушного потока, целях защиты и применимых сценариях использования.

• Область защиты: Защищает только персонал и окружающую среду; не защищает образец.

• Принцип воздушного потока: Комнатный воздух втягивается через переднее отверстие и выводится через HEPA-фильтр.

• Применение: Подходит для работ УБ-1 и УБ-2, которые не связаны с летучими токсичными химикатами или радионуклидами и не требуют защиты продукта (например, обработка отходов, мазки бактерий).

(Наиболее часто используемый – выбор подтипа имеет решающее значение)

Общие характеристики:
Обеспечивает защитуперсонала, окружающей среды и образцов. Вертикальный ламинарный нисходящий поток минимизирует перекрестное загрязнение внутри шкафа.

• Приблизительно70% воздуха проходит HEPA-фильтрацию и рециркулируется, в то время как30% выбрасывается.

• Применение: Большинство микробиологических работ УБ-1 и УБ-2. Допускается ограниченное использование летучих токсичных химикатов или радиоактивных индикаторов.

• 100% воздуха проходит HEPA-фильтрацию и выбрасывается наружу без внутренней рециркуляции.

• Применение: Работы УБ-1 и УБ-2, связанные со значительным количеством летучих токсичных химикатов или радионуклидов.
  Настоятельно рекомендуется дляприготовления цитотоксических препаратов.

• Область защиты: Обеспечивает наивысший уровень сдерживания с полной изоляцией персонала и окружающей среды.

• Принцип воздушного потока: Полностью герметичный, работает под отрицательным давлением; весь подаваемый и вытяжной воздух проходит двойную HEPA-фильтрацию.

• Применение: Специально разработан дляработ УБ-3 и УБ-4, связанных с патогенами наивысшего риска.

Измерьте дверные проемы, коридоры и лифты лаборатории, чтобы убедиться, что шкаф может быть транспортирован и установлен.
Оставьтеминимум 300 мм свободного пространства вокруг шкафа для обслуживания и правильного воздушного потока.

Шкафы Класса II B2 и Класса III должны быть подключены к системе вытяжки здания.
Возможность подключения должна быть подтверждена инженерными группами до установки.

Убедитесь, что шкаф имеет действующую стороннюю сертификацию, такую какNSF/ANSI 49 илиEN 12469, и чтоежегодное тестирование производительности проводится.

Рассмотрите высоту передней панели, подлокотники, внутренние розетки, УФ-лампы, системы сигнализации и другие функции, повышающие комфорт и безопасность оператора.

Изменится ли направление исследований лаборатории?
Выбор шкафа с умеренным функциональным резервом может обеспечить большую долгосрочную ценность.

Определить риск эксперимента → Определить уровень биобезопасности → Сопоставить основной тип шкафа (с особым вниманием к подтипам Класса II) → Оценить условия установки и дополнительные функции → Выбрать сертифицированное оборудование и спланировать регулярное техническое обслуживание.

Помните: биологический защитный шкаф – это не обычная лабораторная мебель, ажизненно важное устройство безопасности.
Строгое соблюдение принципа«тип эксперимента определяет уровень биобезопасности, а уровень биобезопасности определяет тип шкафа» является первым шагом к безопасной, соответствующей нормам и ответственной инвестиции.