Домой >

последнее дело компании о Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Сертификаты

Строительные стандарты для стерильной пыли GMP - бесплатная мастерская по производству масок

2025-02-12

В настоящее время маски, как важные средства защиты, предъявляют серьезные требования к производственной среде. Строительство стерильного GMP-беспыльного цеха по производству масок напрямую связано с качеством и безопасностью масок. Сегодня компания Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. поможет вам глубже понять стандарты строительства стерильного цеха по производству масок, не содержащего пыли, GMP.

I. Важность производства стерильных масок

Маски служат ключевой линией защиты для предотвращения респираторных инфекционных заболеваний и блокирования вредных частиц и микроорганизмов. Их стерильность напрямую влияет на защитный эффект. В контексте нормализации профилактики и контроля эпидемий обеспечение производства стерильных масок является основой охраны общественного здоровья. Маски, произведенные в стерильной среде, могут эффективно снизить риск микробного заражения, повышая уверенность пользователей.

II. Интерпретация стандартов GMP

GMP (Good Manufacturing Practice) – это Надлежащая производственная практика для фармацевтического производства. Требуется всесторонний контроль над персоналом, оборудованием, окружающей средой, материалами, производственными процессами и т. д. в ходе производственного процесса для обеспечения качества и безопасности продукции. Хотя маски не являются фармацевтическими препаратами, их производство с соблюдением стандартов GMP может значительно улучшить качество масок. Например, при управлении персоналом персонал, поступающий в цех, должен пройти строгие процедуры дезинфекции и переодевания, чтобы избежать переноса микроорганизмов в производственную зону.

III. Классификация беспыльных мастерских классов

Беспылевые цеха классифицируются по количеству пылевых частиц и микроорганизмов в воздухе. Для производства масок обычно требуется уровень чистоты класса 100 000 и выше. Безпыльный цех класса 100 000 означает, что количество частиц пыли размером более или равным 0,5 микрон в кубическом метре воздуха не превышает 3 520 000, количество частиц пыли размером более или равным 5 микрон не превышает 29 300, максимально допустимое количество микроорганизмов - 500 плавающих бактерий на кубический метр и 10 седиментационных бактерий на чашку Петри.

IV. Специальные строительные стандарты для стерильной пыли GMP — мастерская по производству масок без пыли

План мастерской: Функциональные зоны должны быть разумно разделены, включая зоны хранения сырья, производственные зоны, зоны временного хранения полуфабрикатов, зоны проверки готовой продукции, зоны упаковки и т. д. Для предотвращения перекрестного загрязнения между различными зонами должно быть четкое разделение. Например, помещение для хранения сырья должно быть сухим и хорошо проветриваемым, чтобы избежать сырости, порчи или загрязнения сырья микроорганизмами.

Система очистки воздуха: Это основная часть беспыльной мастерской. Воздух необходимо фильтровать на нескольких уровнях через фильтры первичной, средней и высокой эффективности, чтобы гарантировать, что воздух, поступающий в цех, достигает заданного уровня чистоты. При этом в цехе должна быть обеспечена разумная организация воздушного потока. Как правило, используются методы верхней подачи и нижнего возврата или боковой подачи и бокового возврата, чтобы избежать мертвых углов потока воздуха и предотвратить накопление частиц пыли и микроорганизмов в мастерской.

Обработка земли и стен: Основание должно быть изготовлено из антистатических, износостойких и легко чистящихся материалов, таких как эпоксидные наливные полы. Стены должны быть гладкими и плоскими, а материалы, которые трудно накапливать пыль и которые удобны для чистки и дезинфекции, например стальные пластины с цветным покрытием, должны быть использованы. Углы стен следует закруглить, чтобы уменьшить скопление пыли и очистить мертвые углы.

Управление входом и выходом персонала и материалов: Перед входом в цех персонал должен пройти через душевую комнату для удаления частиц пыли со своего тела. Прежде чем материалы попадут в цех, их следует очистить, продезинфицировать и ввести через передаточное окно, чтобы избежать попадания в цех внешних загрязнителей.

Компания Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. специализируется на производстве очистного оборудования. Мы хорошо понимаем строгость строительных стандартов стерильного GMP-беспыльного цеха по производству масок. Наши продукты и решения могут помочь предприятиям построить беспыльные цеха, соответствующие стандартам, и предоставить надежные гарантии на производство масок. Если у вас есть соответствующие потребности, пожалуйста, свяжитесь с нами в любое время.