Последний корпоративный кейс о Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Сертификации

Во многих отраслях промышленности с высокими требованиями к микробиологическому контролю, таких как фармацевтика, производство медицинских изделий и пищевая промышленность, стерильная комната SGS класса 100 000 играет решающую роль. Являясь профессиональным производителем оборудования для очистки, компания Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. имеет большой опыт в строительстве стерильных комнат. Сегодня мы предоставим вам подробный анализ процесса строительства стерильной комнаты SGS класса 100 000, помогая вам получить глубокое понимание тонкостей этого точного проекта.

• Тщательно общайтесь с клиентами, чтобы понять особенности их отраслей, требования к производственному процессу и конкретные функциональные ожидания от стерильной комнаты. Например, фармацевтическим компаниям, возможно, потребуется сосредоточиться на контроле лекарственной пыли и адаптации процессов асептической работы; пищевым компаниям, возможно, потребуется сосредоточиться на предотвращении влияния роста микроорганизмов на срок годности продукции.
• Проведите выездные проверки строительной площадки, чтобы оценить ее базовые условия, включая устойчивость конструкции здания, условия вентиляции и освещения, а также доступный размер пространства. Этот шаг обеспечивает ключевую основу для последующего проектирования плана, гарантируя, что стерильная комната может быть идеально интегрирована в окружающую среду.

• Основываясь на результатах предыдущего общения и осмотра, профессиональная команда дизайнеров компании тщательно разрабатывает строительный чертеж стерильной комнаты SGS класса 100 000. С точки зрения планировки, разумно разделите функциональные зоны, такие как зона очистки, зона хранения материалов и проходы для персонала, чтобы обеспечить отсутствие взаимного вмешательства потоков людей, материалов и воздуха.
• Тщательно спланируйте систему очистки, включая точное позиционирование воздуховыпускных отверстий, воздуховозвратных отверстий и выхлопных отверстий, выбор воздушных фильтров (комбинация первичных, среднеэффективных и высокоэффективных фильтров для соответствия стандарту очистки класса 100 000) и точный расчет объема свежего воздуха и кратности воздухообмена, чтобы гарантировать, что воздух в помещении постоянно соответствует асептическим требованиям.

• Строго выбирайте строительные материалы, соответствующие стандартам качества стерильной комнаты SGS класса 100 000, в соответствии с проектным планом. Для стен выберите стальные листы с цветным покрытием с отличной герметичностью, гладкой поверхностью и легко очищаемыми свойствами; для пола используйте антистатические, коррозионностойкие и бесшовные самовыравнивающиеся эпоксидные материалы.
• Тщательно выбирайте оборудование для очистки. От вентиляторов, кондиционеров до устройств очистки воздуха — все выбирайте известные бренды в отрасли с отличными характеристиками и продуктами, прошедшими строгие испытания, чтобы обеспечить стабильную работу оборудования и заложить основу для долгосрочной и эффективной работы стерильной комнаты.

• Во-первых, проведите обработку грунта. Отшлифуйте и очистите исходный грунт, чтобы убедиться в отсутствии пыли или остатков масла. Впоследствии уложите антистатический самовыравнивающийся эпоксидный пол, строго контролируя погрешность плоскостности в очень небольшом диапазоне, чтобы обеспечить стабильную установку последующего оборудования.
• Постройте каркас стены в соответствии с проектными требованиями. Используйте высококачественные алюминиевые сплавы или легкие стальные кили, чтобы обеспечить прочность конструкции. При установке стеновых панелей из стали с цветным покрытием обратите внимание на герметичность стыков панелей и заделайте их профессиональными герметиками, чтобы предотвратить утечку воздуха.

• Установите воздуховоды подачи и вытяжки. Материалы воздуховодов выбираются из высококачественных оцинкованных стальных листов или листов из нержавеющей стали с гладкой внутренней стенкой, чтобы уменьшить сопротивление воздуха и риск накопления пыли. Соедините воздуховоды в строгом соответствии со спецификациями, чтобы обеспечить герметичность. В процессе установки проводите обнаружение утечек света в любое время, чтобы своевременно обнаружить и исправить проблемы.
• Установите первичные, среднеэффективные и высокоэффективные воздушные фильтры последовательно. Проверьте целостность фильтров перед установкой. Обращайтесь с ними осторожно во время установки, чтобы избежать повреждений, убедившись, что прокладки плотно прилегают, а эффективность фильтрации соответствует стандартам. Установите вентиляторы и кондиционеры одновременно, отрегулируйте скорость вращения вентилятора и давление воздуха, а также откалибруйте параметры контроля температуры и влажности кондиционера, чтобы система очистки работала согласованно.

• Проложите кабели и провода в соответствии с электрическими чертежами. Примите метод скрытой проводки через трубы. Материалы труб выбираются из огнестойких и коррозионностойких ПВХ-труб или оцинкованных стальных труб, чтобы предотвратить угрозы безопасности, вызванные открытыми проводами.
• Установите осветительные приборы. Выберите неслепящие и равномерно освещенные чистые люминесцентные лампы или светодиодные лампы для удовлетворения потребностей в освещении различных зон в стерильной комнате. Установка ламп хорошо герметизирована и легко очищается. В то же время оборудуйте систему аварийного освещения, чтобы обеспечить безопасную эвакуацию персонала в случае внезапного отключения электроэнергии.

• Тщательно установите двери и окна. Выберите герметичные двери, установите дверные доводчики и системы контроля доступа, чтобы обеспечить плавное открытие и закрытие и высокую герметичность. Используйте двухслойное изоляционное стекло для окон, которое не только соответствует требованиям к освещению, но и блокирует внешнее загрязнение.
• Установите трубы водоснабжения и канализации. Выберите трубы из нержавеющей стали, соответствующие гигиеническим стандартам, в качестве материалов труб. Установите разумные гидрозатворы и ловушки, чтобы предотвратить обратный поток запахов и микроорганизмов, обеспечивая безопасность и гигиену использования воды и дренажа.

• Запустите систему очистки и постепенно отрегулируйте такие параметры, как скорость вращения вентилятора, объем свежего воздуха и коэффициент рециркуляции воздуха. Наблюдайте за характером воздушного потока в помещении. Используйте такие методы, как дымовое тестирование, чтобы визуально проверить, является ли воздушный поток равномерным и свободным от турбулентности, гарантируя, что режим циркуляции воздуха соответствует требованиям стандарта очистки класса 100 000.
• Ввод в эксплуатацию кондиционера. Точно откалибруйте датчики температуры и влажности, чтобы поддерживать стабильную температуру и влажность в помещении в указанном диапазоне, например, температуру 18–26 °C и влажность 45–65 %, создавая комфортную среду для асептической работы.

• Поручите профессиональному стороннему испытательному агентству всесторонне протестировать стерильную комнату в соответствии со стандартами SGS и соответствующими национальными стандартами. Это включает в себя тестирование чистоты воздуха с использованием счетчика частиц пыли для измерения концентрации твердых частиц различных размеров; и микробиологическое тестирование, анализ и оценку степени микробного загрязнения путем отбора проб осаждающихся бактерий и планктонных бактерий.
• Проверьте такие элементы, как электробезопасность, освещенность и сопротивление заземления, чтобы убедиться, что все показатели соответствуют спецификациям. Только когда все элементы испытаний будут квалифицированы, стерильная комната может быть официально сдана в эксплуатацию.

• Разработайте подробный план технического обслуживания оборудования для очистки. Регулярно обслуживайте такое оборудование, как вентиляторы, кондиционеры и воздушные фильтры. Например, проверяйте износ подшипников вентилятора каждый квартал и заменяйте высокоэффективные воздушные фильтры каждый год, чтобы обеспечить непрерывную стабильную работу оборудования.
• Создайте механизм реагирования на чрезвычайные ситуации в случае сбоев оборудования. Оснастите профессиональным обслуживающим персоналом, который сможет быстро реагировать в случае внезапных сбоев оборудования и восстанавливать работу стерильной комнаты в кратчайшие сроки, чтобы уменьшить производственные потери.

• Постоянно контролируйте качество воздуха в стерильной комнате. Регулярно отбирайте пробы и проверяйте количество частиц пыли и содержание микроорганизмов. В соответствии с результатами мониторинга своевременно корректируйте параметры системы очистки или принимайте меры по очистке и дезинфекции, чтобы поддерживать окружающую среду в помещении в соответствии с асептическим стандартом класса 100 000 во все времена.
• Собирайте отзывы пользователей, оптимизируйте и модернизируйте планировку и функции стерильной комнаты и постоянно улучшайте пользовательский опыт, чтобы удовлетворить потребности отрасли в развитии.

Строительство стерильной комнаты SGS класса 100 000 — это строгая и кропотливая задача. Каждое звено связано с качеством и эффективностью конечной стерильной комнаты. Обладая профессиональными технологиями, высококачественными материалами и строгим процессом, компания Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. стремится создавать высококачественные стерильные комнаты для клиентов, помогая различным отраслям промышленности двигаться к более высоким производственным стандартам. Если у вас есть соответствующие потребности, пожалуйста, свяжитесь с нами, чтобы начать путь строительства стерильной комнаты.