Производственные среды биофармацевтических мастерских предъявляют чрезвычайно строгие требования к конструкциям помещений.частое использование высоко коррозионных химических реагентов, таких как соляная кислота и гидроксид натрия, постоянно угрожает целостности материалов поверхности корпуса, постепенно снижая прочность конструкции и герметичность.Высокотемпературные среды, возникающие во время процессов стерилизации, не только проверяют термостойкость материала, но и представляют потенциальную опасность пожараКроме того, микробиологические частицы и пыль в воздухе могут легко загрязнить лекарства, если они проникнут в мастерскую, что напрямую влияет на качество и безопасность продукции.

Столкнувшись с этими сложными техническими проблемами, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd разработала полный набор интегрированных решений, охватывающих исследования и разработки материалов, проектирование процессов,и интеллектуального мониторинга, используя свои глубокие технические знания и инновационное мышление в области инженерии очистки.и эффективные производственные площади.

I. Решение проблем в отрасли: ограничения традиционных решений

В ходе посещения многочисленных биофармацевтических предприятий были выявлены значительные недостатки в традиционной конструкции корпуса. A production manager at a large pharmaceutical company noted that ordinary color-coated steel panel walls in their workshop suffered extensive coating peeling and severe metal substrate corrosion after just one year in a strong acid-alkali environmentЭто не только приводило к высоким затратам на замену, но и нарушало производство из-за частых ремонтов.

В области противопожарной защиты, хотя некоторые предприятия использовали сэндвич-панели из каменной шерсти, плотность материалов, не соответствующая требованиям, и плохие методы монтажа часто приводили к неудачным проверкам пожарной безопасности.Начальник службы безопасности вспомнил о испытании на огне, в ходе которого пламя выходило из соединений панелей из каменной шерсти., раскрывая критические недостатки в традиционных методах обработки узлов противопожарной защиты.

Уверенность в чистоте также оказалась проблемой с традиционными решениями.Несмотря на значительные инвестиции в очистку, предприятия не смогли в корне устранить риски загрязнения, что представляет собой постоянную угрозу безопасности производства лекарств.

Инновационные решения от Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

(1) Инновации в области материалов: индивидуальные высокопроизводительные материальные системы

Guangzhou Cleanroom Construction сотрудничает с научно-исследовательскими учреждениями для разработки специализированных высокопроизводительных материалов для условий биофармацевтической мастерской:

• "Серия брони" 316L панели из нержавеющей стали: используются в местах с высоким уровнем коррозии (например, в мастерских химического синтеза), эти панели имеют поверхностную обработку 2B и толщину стенки ≥1,5 мм,обладающая в 3 раза большей коррозионной стойкостью к ионам хлорида, чем обычная 304 нержавеющая стальПосле трех лет в среде с высокой концентрацией соляной кислоты, панели в одном химическом синтезе мастерской не показали видимой коррозии.
• Гидрофобные сэндвич-панели из каменной шерсти высокой плотности: с плотностью 120 кг/м3 и 1,2 мм оцинкованных стальных килей, эти панели достигают температуры огнестойкости 1,5 часа.Их огнестойкий герметик расширяется, чтобы закрыть пробелы во время высокотемпературных испытаний, эффективно предотвращая распространение пламени.
• Зеркальные электролитические стальные панели: Эти панели, обладающие шероховатостью поверхности Ra≤0,4μm и нано-самоочищающимся покрытием, уменьшают пыль и адгезию микробов.простые промывки.

(2) Усовершенствование процессов: модульная конструкция и точная детализация

ВладелецПроцесс модульного строительства соломинкидемонтирует конструкции корпуса в стандартизированные 600×1200 мм модули, предварительно изготовленные на заводах, обеспечивая ≤0.5 мм точности установки на месте и на 30% меньше сроков строительства по сравнению с традиционными методамиЗа 28 дней завершения проекта семинара антитела площадью 2000 м2 было доказано уменьшение воздействия на окружающую среду и ускорение доставки.

Для совместного леченияТехнология взаимосвязанного уплотненияиспользует язык и канаву + мужской и женский дизайн ствола с двухкомпонентным силиконовым герметиком, достигая показателя утечки ≤ 0,01 м3/(м2·ч) в испытаниях герметичности.Стеннопроницаемые узлы труб, "система защиты корпуса" с рукавами из нержавеющей стали и эластичными огнеупорными уплотнениями предотвращает проникновение загрязнения, проверенное испытаниями на утечку дыма.

(3) Интеллектуальный мониторинг: контроль качества на протяжении всего жизненного цикла

Система мониторинга "Умный охранник" использует 3D лазерное сканирование во время строительства, чтобы обеспечить стенувертикальность(ошибка ≤2 мм/м) и плоскость (ошибка ≤3 мм/3 м), с загрузкой данных в режиме реального времени на платформы BIM для обеспечения нулевой дефективности.

Во время работы встроенные датчики контролируют температуру, влажность и напряжение круглосуточно.создание планов технического обслуживания для обеспечения активного управления рискамиКак отметил один инженер на заводе по производству вакцин: "Эта система позволяет заранее выявить потенциальные проблемы, сократив расходы на эксплуатацию и эксплуатацию и риски производства".

III. Тематическое исследование: Успешное внедрение в мастерской по вакцинам с мРНК

Предприятие по производству вакцин mRNA в Восточном Китае столкнулось с двойными проблемами строгого международного соответствия и быстрого развертывания для своего нового завода.Гуанчжоуское строительство чистых помещений предоставило индивидуальное решение:

• Площадь вирусной культуры: Сэндвич-панели из нержавеющей стали 316L с портами быстрого очистки DN50
• Мастерская очистки: 130°С устойчивые к 130°С панели из полиуретановой каменной шерсти, выдерживающие нагрузки на потолок ≥ 50 кг/м2
• Логистические коридоры: защитные устройства из нержавеющей стали высотой 1,2 м и защитные устройства для углов размером R≥100 мм

Последующие испытания Китайской академии строительных исследований подтвердили:

• Количество частиц в чистой комнате (≥ 0,5 мкм) ≤ 3520/м3 (стационарный стандарт класса В)
• Упругость воздуха ≤0,5 изменений воздуха/час (высочайший рейтинг фармацевтической промышленности)
• отсутствие коррозии или деградации герметика после 1 года фумигации формальдегидом и использования тяжелого оборудования

"Их решение превратило нашу мастерскую в отраслевой ориентир", - сказал клиент. - "Это гарантирует как качество продукции, так и эффективность производства".

IV. Перспективы будущего: непрерывные инновации

Guangzhou Cleanroom Construction по-прежнему занимается исследованиями и разработками, изучая материалы нового поколения, такие как самовосстанавливающиеся интеллектуальные покрытия и регулируемые композитные материалы.Планы включают улучшение интеллектуальной системы мониторинга с помощью алгоритмов ИИ для предсказательного обслуживания.

По мере развития биофармацевтической промышленности компания стремится обеспечить клиентов инновационными, совместимыми решениями, направляя отрасль к более безопасной и эффективной производственной среде.