Последний корпоративный кейс о Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Сертификации

Производственные среды биофармацевтических цехов предъявляют чрезвычайно строгие требования к конструкциям ограждений. Во время производства частое использование высококоррозионных химических реагентов, таких как соляная кислота и гидроксид натрия, постоянно угрожает целостности материалов поверхности ограждений, постепенно снижая прочность конструкции и герметичность. Высокотемпературные среды, создаваемые в процессе стерилизации, не только испытывают термостойкость материалов, но и представляют потенциальную пожарную опасность. Кроме того, микробные частицы и пыль в воздухе могут легко загрязнить лекарства, если они проникнут в цех, напрямую влияя на качество и безопасность продукции.

Столкнувшись с этими сложными техническими задачами, компания Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. разработала полный набор интегрированных решений, охватывающих исследования и разработки материалов, проектирование процессов и интеллектуальный мониторинг, используя свой глубокий технический опыт и инновационное мышление в области инжиниринга очистки. Эти решения помогают биофармацевтическим предприятиям создавать безопасные, надежные и эффективные производственные помещения.

I. Решение проблем отрасли: ограничения традиционных решений

В результате посещений многочисленных биофармацевтических предприятий были выявлены существенные недостатки в традиционном проектировании конструкций ограждений. Менеджер по производству крупной фармацевтической компании отметил, что обычные стены из стальных панелей с цветным покрытием в их цехе подверглись обширному отслоению покрытия и сильной коррозии металлической подложки всего через год эксплуатации в среде с сильными кислотами и щелочами. Это не только привело к высоким затратам на замену, но и нарушило производство из-за частых ремонтов.

В области противопожарной защиты, хотя некоторые предприятия использовали сэндвич-панели из минеральной ваты, несоответствующая плотность материала и плохая практика монтажа часто приводили к неудачным противопожарным проверкам. Инспектор по технике безопасности вспомнил испытание на пожаростойкость, когда пламя вырывалось из стыков панелей из минеральной ваты, выявляя критические недостатки в традиционной обработке узлов противопожарной защиты.

Обеспечение чистоты также оказалось проблематичным с традиционными решениями. Стыки в обычных панелях было трудно тщательно очистить, создавая идеальную среду для размножения микроорганизмов. Несмотря на значительные инвестиции в очистку, предприятия не смогли принципиально устранить риски загрязнения, создавая постоянную угрозу безопасности производства лекарств.

II. Инновационные решения от Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

(1) Инновации в материалах: индивидуальные высокоэффективные системы материалов

Guangzhou Cleanroom Construction сотрудничала с исследовательскими институтами для разработки специализированных высокоэффективных материалов для условий биофармацевтических цехов:

• Панели из нержавеющей стали "Armor Series" 316L: Используются в высококоррозионных зонах (например, в цехах химического синтеза), эти панели имеют обработку поверхности 2B и толщину стенки ≥1,5 мм, обеспечивая в 3 раза более высокую устойчивость к коррозии хлорид-ионами, чем обычная нержавеющая сталь 304. После трех лет эксплуатации в среде с высокой концентрацией соляной кислоты панели в одном цехе химического синтеза не показали видимой коррозии.
• Сэндвич-панели из гидрофобной минеральной ваты высокой плотности: С объемной плотностью 120 кг/м³ и оцинкованными стальными килями 1,2 мм эти панели обеспечивают предел огнестойкости 1,5 часа. Их огнестойкий герметик расширяется, чтобы блокировать зазоры во время высокотемпературных испытаний, эффективно предотвращая распространение пламени.
• Зеркальные электролитические стальные панели: Обладая шероховатостью поверхности Ra≤0,4μм и нано-самоочищающимся покрытием, эти панели уменьшают адгезию пыли и микробов. В асептических зонах наполнения эффективность очистки значительно улучшилась, требуя только простого ополаскивания.

Фирменный Процесс модульной конструкции Honeycomb разбирает конструкции ограждений на стандартизированные модули 600 мм×1200 мм, предварительно изготовленные на заводах, обеспечивая точность монтажа на месте ≤0,5 мм и сокращение сроков строительства на 30% по сравнению с традиционными методами. Завершение проекта по строительству цеха антител площадью 2000㎡ за 28 дней продемонстрировало уменьшение воздействия на окружающую среду и ускоренную поставку.

(2) Модернизация процессов: модульное строительство и точная детализация

Для обработки стыков используется Технология блокирующего уплотнения с конструкцией типа "шип-паз" + "шип-гнездо" с двухкомпонентным силиконовым герметиком, обеспечивающая скорость утечки ≤0,01 м³/(㎡·ч) в испытаниях на герметичность. В узлах прохода труб через стены используется "система защиты кожуха" с гильзами из нержавеющей стали и эластичными противопожарными уплотнениями, предотвращающая проникновение загрязнений, что подтверждается испытаниями на утечку дыма.

(3) Интеллектуальный мониторинг: контроль качества на протяжении всего жизненного цикла

Система мониторинга "Smart Guardian" использует 3D-лазерное сканирование во время строительства для обеспечения вертикальности стен (погрешность ≤2 мм/м) и плоскостности (погрешность ≤3 мм/3 м), с данными в реальном времени, загружаемыми на BIM-платформы для поставки без дефектов.

Во время эксплуатации встроенные датчики круглосуточно контролируют температуру, влажность и деформацию. Система подает сигналы тревоги в течение 10 секунд при возникновении таких проблем, как коррозия или старение герметика, генерируя планы технического обслуживания для обеспечения упреждающего управления рисками. Как отметил один инженер вакцинного завода: "Эта система выявляет потенциальные проблемы на ранней стадии, сокращая эксплуатационные расходы и производственные риски."

III. Пример из практики: успешная реализация в цехе по производству мРНК-вакцин

Предприятие по производству мРНК-вакцин в Восточном Китае столкнулось с двойной проблемой: строгим соответствием международным стандартам и быстрым развертыванием для своего нового объекта. Guangzhou Cleanroom Construction предоставила индивидуальное решение:

• Зона культивирования вирусов: сэндвич-панели из нержавеющей стали 316L с быстроочищающимися портами DN50
• Цех очистки: панели из минеральной ваты, устойчивые к температуре 130℃, поддерживающие нагрузку на потолок ≥50 кг/㎡
• Логистические коридоры: стальные ограждения высотой 1,2 м и угловые протекторы R≥100 мм

После поставки испытания, проведенные Китайской академией строительных исследований, подтвердили:

• Количество частиц в чистом помещении (≥0,5μм) ≤3520/м³ (стандарт статического класса B)
• Герметичность ≤0,5 воздухообменов/час (высший рейтинг фармацевтической промышленности)
• Отсутствие коррозии или деградации герметика после 1 года фумигации формальдегидом и использования тяжелого оборудования

"Их решение превратило наш цех в отраслевой эталон, - сказал клиент. - Оно обеспечивает как качество продукции, так и эффективность производства."

IV. Перспективы на будущее: лидерство через постоянные инновации

Guangzhou Cleanroom Construction по-прежнему привержена исследованиям и разработкам, изучая материалы следующего поколения, такие как самовосстанавливающиеся умные покрытия и регулируемые композитные материалы. Планируется улучшить систему интеллектуального мониторинга с помощью алгоритмов искусственного интеллекта для прогнозирующего технического обслуживания.

По мере развития биофармацевтической отрасли компания стремится предоставить клиентам инновационные, соответствующие решения, продвигая отрасль к более безопасным и эффективным производственным средам.