GCC Cleanroom предоставляет профессиональные услуги по валидации и вводу в эксплуатацию чистых помещений в рамках EPC-проектов. Благодаря строгому тестированию производительности и сертификации соответствия мы гарантируем, что ваше чистое помещение соответствует стандартам ISO, GMP и FDA.
Валидация и ввод в эксплуатацию в EPC-услугах
В EPC-проектах чистых помещений Валидация и ввод в эксплуатацию являются критическими заключительными этапами, которые гарантируют соответствие объекта международным стандартам и его надежную работу.
В GCC Cleanroom, мы предоставляем комплексные EPC-услуги, кульминацией которых являются строгие валидация и ввод в эксплуатацию для обеспечения соответствия и долгосрочной производительности.
Почему валидация и ввод в эксплуатацию необходимы
Обеспечение соответствия стандартам ISO 14644, GMP, FDA и ЕС
Проверка ключевых параметров, таких как чистота воздуха, перепады давления и контроль температуры/влажности
Подтверждение того, что все оборудование и системы работают в соответствии с проектными спецификациями
Снижение эксплуатационных рисков и ускорение аудита и сертификации
Процесс валидации и ввода в эксплуатацию чистых помещений
Мы следуем структурированному процессу, чтобы гарантировать готовность каждого проекта к сертификации и стабильной работе после сдачи.
| Этап |
Описание |
Ключевой результат |
| Квалификация проекта (DQ) |
Рассмотрение проектной документации для подтверждения соответствия требованиям и нормам клиента |
Проект, основанный на строгом соблюдении требований |
| Квалификация монтажа (IQ) |
Проверка установки оборудования и систем в соответствии со спецификациями |
Правильная установка в соответствии со стандартами |
| Квалификация функционирования (OQ) |
Валидация производительности системы в рабочих условиях (поток воздуха, давление, сигнализация) |
Системы работают как задумано |
| Квалификация производительности (PQ) |
Подтверждение долгосрочной стабильности чистого помещения при фактическом или имитированном производственном использовании |
Устойчивая надежная производительность |
| Ввод в эксплуатацию и передача |
Финальная оптимизация, тестирование и сдача клиенту |
Готовое к аудиту и полностью рабочее чистое помещение |
Ключевые тесты во время ввода в эксплуатацию чистых помещений
Тестирование потока воздуха и перепада давления – Обеспечение достижения уровней чистоты
Подсчет частиц и микробиологическое тестирование – Гарантия среды, свободной от загрязнений
Контроль температуры и влажности – Поддержание комфорта и соответствия требованиям
Тестирование интегрированной системы – HVAC, электрические системы, сигнализация и системы безопасности
Наше обязательство по качеству и соответствию
Строгое соблюдение стандартов ISO, GMP, FDA и ЕС
Предоставление комплекной документации и отчетов по валидации
Профессиональная инженерная команда, поддерживающая ввод в эксплуатацию на каждом этапе
Гарантия беспрепятственного прохождения сторонних аудитов и нормативной сертификации
Преимущества выбора GCC Cleanroom
| Наши сильные стороны |
Ваши преимущества |
| Комплексный EPC, включая валидацию |
Сокращение сроков реализации проекта, упрощенное управление |
| Подтвержденный опыт валидации и ввода в эксплуатацию |
Более высокий шанс успешной сертификации с первого раза |
| Строгое управление качеством |
Минимизация эксплуатационных рисков и затрат на техническое обслуживание |
| Полная документация и отчеты |
Полное соответствие для аудитов и проверок |
Отрасли, которые мы обслуживаем
Фармацевтика и биотехнологии
Полупроводники и электроника
Пищевая промышленность
Медицинские устройства
Научно-исследовательские лаборатории
Сотрудничайте с GCC Cleanroom для сдачи, готовой к соответствию
Благодаря нашим услугах по валидации и вводу в эксплуатацию, GCC Cleanroom гарантирует, что ваше чистое помещение не только построено, но и полностью соответствует самым высоким стандартам, обеспечивая бесперебойную работу и более быстрое получение разрешений регулирующих органов.
Свяжитесь с нами для бесплатной консультации
Свяжитесь с GCC Cleanroom сегодня, чтобы узнать больше о наших услугах по валидации и вводу в эксплуатацию и узнать, как мы можем предоставить эффективные, соответствующие требованиям EPC-решения для вашего проекта чистого помещения.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!