Домой >

Последний корпоративный кейс о Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Сертификации

Валидация и ввод в эксплуатацию чистых помещений | Услуги EPC от GCC Cleanroom

2025-08-26

GCC Cleanroom предоставляет профессиональные услуги по проверке чистого помещения и вводу в эксплуатацию в рамках проектов EPC.Мы гарантируем, что ваша чистая комната соответствует стандарту ISO., GMP, и стандарты FDA.

Валидация и ввод в эксплуатацию услуг EPC

В проектах EPC чистых помещенийВалидация и ввод в эксплуатациюявляются критическими заключительными этапами, обеспечивающими соответствие объекта международным стандартам и возможность надежной работы.
ВЧистая комната ГКЗ, мы предоставляем комплексные услуги EPC, кульминацией которых является строгая проверка и ввод в эксплуатацию, чтобы гарантировать соответствие и долгосрочную производительность.

Почему валидация и ввод в эксплуатацию необходимы

Обеспечить соблюдениеISO 14644, GMP, FDA и стандарты ЕС
Проверка ключевых параметров, таких как чистота воздуха, дифференциалы давления и контроль температуры/влажности
Подтвердить, что все оборудование и системы работают в соответствии со спецификациями проектирования
Снижение операционных рисков и ускорение проведения аудита и сертификации

Процесс проверки чистого помещения и ввода в эксплуатацию

Мы следуем структурированному процессу, чтобы каждый проект был готов к сертификации и стабильной работе после поставки.

Этап	Описание	Ключевые результаты
Квалификация конструктора (DQ)	Просмотр проектных документов для подтверждения соответствия требованиям и правилам клиента	Конструкция, основанная на твердом соответствии
Квалификация установки (IQ)	Проверить, что оборудование и системы установлены в соответствии со спецификациями	Правильная установка в соответствии со стандартами
Оперативная квалификация (OQ)	Проверка эффективности системы в условиях эксплуатации (поток воздуха, давление, сигналы тревоги)	Системы работают по назначению
Квалификация эффективности (PQ)	Подтвердить долгосрочную стабильность чистой комнаты при фактическом или моделируемом производственном использовании	Устойчивая надежная производительность
Ввод в эксплуатацию и передача	Окончательная оптимизация, тестирование и доставка клиенту	Чистая комната, готовая к аудиту и полностью работающая

Ключевые испытания при пуске в эксплуатацию чистых помещений

Дифференциальное испытание воздушного потока и давления¢ Обеспечение уровня чистоты
Количество частиц и микробиологические испытанияГарантировать безопасную окружающую среду
Контроль температуры и влажностиСохранять комфорт и соответствие
Интегрированное тестирование системы∙ Системы кондиционирования воздуха и воздуха, электротехника, сигнализация и системы безопасности

Наша приверженность качеству и соответствию

Строгое соблюдениеISO, GMP, FDA и стандарты ЕС
Доставкавсеобъемлющая документация и отчеты по проверке
Профессиональная инженерная группа, поддерживающая пуск на каждом этапе
Обеспечение бесперебойнойаудит третьих лиц и сертификация регулирующих органов

Преимущества выбора чистой комнаты в странах СНГ

Наши сильные стороны	Какую пользу принесет вам
ЭПК с конца на конец, включая проверку	Сокращение сроков реализации проектов, упрощение управления
Доказанная экспертиза в области проверки и ввода в эксплуатацию	Более высокие шансы на успех при первой сертификации
Строгое управление качеством	Минимизация операционных рисков и затрат на обслуживание
Полная документация и отчеты	Полностью соответствует требованиям для аудита и инспекции

Промышленность, в которой мы работаем

Фармацевтика и биотехнологии
Полупроводники и электроника
Пища и напитки
Медицинские изделия
Исследовательские лаборатории

Партнер с GCC Cleanroom для обеспечения готовности к поставке

С помощью нашегоУслуги по проверке и вводу в эксплуатацию, GCC Cleanroom гарантирует, что ваша чистая комната не только построена, но и полностью соответствует самым высоким стандартам, что позволяет бесперебойную работу и более быстрое одобрение регулирующих органов.

Свяжитесь с нами для бесплатной консультации

Свяжитесь сЧистая комната ГКЗСегодня, чтобы узнать больше о нашемУслуги по проверке и вводу в эксплуатациюи узнайте, как мы можем предоставить эффективные, совместимые решения EPC для вашего проекта чистых помещений.