Последний корпоративный кейс о Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Сертификации

Узнайте, как правильное планирование обеспечивает эффективность, чистоту и контроль затрат в критически важных отраслях.

Строительство чистой комнаты - это сложный проект, который требует большего, чем просто строительство.и соблюдать отраслевые правила.Планирование чистых помещенийсоздает основу для успеха, рассматривая каждую деталь - планировку, воздушный поток, оборудование и материалы - еще до начала строительства.

Первым шагом в планировании чистых помещений является определение конкретных потребностей проекта.

• Уровень чистоты: Установить классификацию ISO или GMP в соответствии с отраслевыми стандартами.
• Цель чистой комнаты: Применение различается между фармацевтическими, пищевыми продуктами, электроникой и медицинскими устройствами.
• Операционные требования: Учитывайте температуру, влажность и давление.

Эффективная планировка имеет важное значение для безопасного и эффективного рабочего процесса.

• Зонирование: четко определить зоны для входа персонала, потока материалов и размещения оборудования.
• Проектирование воздушного потока: Планируйте фильтрацию HEPA/ULPA и схемы воздушного потока для уменьшения загрязнения.
• Гибкость: Обеспечить модульную конструкцию для будущего расширения или изменений процессов.

Выбор строительных материалов напрямую влияет на гигиену и долговечность.

• Стенные и потолочные панели: Стальные панели или модульные сэндвич-панели для легкой очистки и долговечности.
• Полные покрытия: Антистатические и устойчивые к химическим веществам варианты, подходящие для применения.
• Интеграция оборудования: Планируйте расположение дымовых капот, шкафов биобезопасности, пропускных точек и систем мониторинга.

Чистые комнаты должны соответствовать строгим отраслевым нормам.

• Фармацевтика и биотехнологии: GMP, FDA и требования приложения 1 ЕС.
• Переработка пищевых продуктов: стандарты HACCP и ISO 22000.
• Электроника: Соответствие ISO 14644 для контроля частиц.

Документирование соответствия во время планирования обеспечивает более плавный процесс одобрения позже.

Эффективное планирование чистых помещений обеспечивает баланс между контролем затрат и своевременной доставкой.

• Оценка бюджета: Включают материалы, строительство, HVAC и расходы на проверку.
• Схема времени: Определить этапы проектирования, закупок, установки и ввода в эксплуатацию.
• Управление рисками: Определить возможные задержки или превышение затрат и спланировать стратегии смягчения последствий.

• Фармацевтика и биотехнологии: Для производства и исследования стерильных лекарств.
• Пища и напитки: Обеспечивает гигиену при упаковке и переработке.
• Электроника и полупроводники: Предотвращает загрязнение частицами при точном производстве.
• Здравоохранение и лаборатории: обеспечивает безопасную среду для диагностики и медицинских исследований.

Планирование чистых помещений является краеугольным камнем любого успешного проекта чистых помещений.,Для фармацевтической промышленности, пищевой промышленности или высокотехнологичного производства,Эффективное планирование чистых помещений обеспечивает создание объекта, отвечающего сегодняшним потребностям и адаптирующегося к завтрашним вызовам.