Домой >

Последний корпоративный кейс о Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Сертификации

Применение HEPA H14 фильтров в чистых помещениях ISO 5~7

2025-11-25

В современном фармацевтическом производстве, биологических лабораториях, патологических лабораториях, на предприятиях электроники и пищевой промышленности качество воздуха напрямую влияет на безопасность продукции и точность экспериментов. HEPA H14, как критически важный компонент высокоэффективных систем фильтрации воздуха, необходим для достижения стандартов ISO 5~7 и GMP высокого класса в чистых помещениях.

1. Обзор HEPA H14 фильтров

HEPA H14 - это высокоэффективный фильтр с эффективностью фильтрации 99,995% при 0,3 мкм.

Основные функции включают:

Эффективное удаление переносимых по воздуху частиц, пыли и микроорганизмов
Обеспечение соответствия уровней частиц в чистом помещении стандартам ISO/GMP
Работа с HEPA-боксами или терминальными воздуховыходами для обеспечения равномерного потока воздуха

2. Применимые классы чистоты помещений

HEPA H14 фильтры в основном используются в следующих классах чистоты помещений:

Класс	Стандарт ISO/GMP	Типичные области применения
ISO 5	ISO 5 / зона GMP A	Производство инъекционных препаратов, ПЦР-лаборатории, операционные, основные патологические зоны
ISO 6	ISO 6 / зона GMP B	Фармацевтическое производство высокого риска, критические зоны электроники
ISO 7	ISO 7 / зона GMP C	Вспомогательные производственные зоны, буферные комнаты для материалов, чистые операции низкого риска

Характеристики:

Зоны ISO 5 требуют чрезвычайно низких уровней частиц в воздухе, где H14 обеспечивает абсолютно чистый воздух
Зоны ISO 6–7 имеют немного ослабленные ограничения по частицам, но все равно нуждаются в высокоэффективной фильтрации для стабильного воздушного потока
Как терминальный фильтр, H14 критически важен для обеспечения соответствия требованиям к чистоте помещений

3. Основные проблемы клиентов с HEPA H14 фильтрами

3.1 Эффективность фильтрации

Действительно ли достигается 99,995% при 0,3 мкм?
Является ли производительность стабильной с течением времени?

3.2 Сопротивление и воздушный поток

Повлияет ли падение давления на систему ОВКВ?
Является ли воздушный поток равномерным, избегая мертвых зон или турбулентности?

3.3 Материал и долговечность

Материалы рамы: алюминий, нержавеющая сталь или оцинкованная сталь
Фильтрующий материал: высокоэффективное стекловолокно, влагостойкое и долговечное
Срок службы: обычно 1–3 года (фармацевтическое использование)

3.4 Установка и совместимость

Должен быть совместим с существующими HEPA-боксами или воздуховыходами
Поддерживает верхнюю, нижнюю или боковую установку
Легко заменять и обслуживать

3.5 Тестирование и соответствие

Поддерживает PAO/DOP тестирование на утечки
Соответствует стандартам ISO 14644, GMP, FDA
Может пройти приемку и ежегодную проверку

3.6 Стоимость и ценность

Стоимость покупки по сравнению со сроком службы
OEM/ODM настройка для удовлетворения конкретных требований процесса

4. Применение HEPA H14 в чистых помещениях высокого класса

Отрасль	Класс ISO/GMP	Типичная конфигурация
Фармацевтика	ISO 5 / зона A	Терминальный воздушный поток HEPA H14, контроль давления, система контроля окружающей среды
Патологические лаборатории	ISO 5 / ISO 6	Рабочие станции ПЦР, HEPA-боксы, системы контроля температуры и влажности
Электроника	ISO 6–7	Локальные воздуховыходы HEPA H14, системы обработки воздуха
Пищевая промышленность	ISO 7	Воздушный поток HEPA H14, контроль давления, чистые упаковочные помещения

5. Рекомендации по выбору и обслуживанию

Определите класс чистоты помещения: Выберите H14 фильтры в соответствии с требованиями ISO/GMP
Проверьте производительность: Эффективность фильтрации, падение давления и равномерность воздушного потока
Учитывайте материалы и срок службы: Коррозионностойкий, легко чистится
Обеспечьте совместимость установки: Легкая замена и обслуживание
Проверьте сертификаты соответствия: PAO/DOP, ISO/GMP/FDA
Регулярное техническое обслуживание: Осматривайте и заменяйте в соответствии с условиями окружающей среды, чтобы обеспечить долгосрочную стабильность

Заключение

Фильтр HEPA H14 играет решающую роль в чистых помещениях ISO 5–7 и зонах GMP высокого класса. Выбор высококачественного и надежного фильтра H14 обеспечивает чистоту воздуха, безопасность продукции, точность экспериментов и здоровье персонала.

При планировании чистых помещений и выборе оборудования предприятия должны учитывать эффективность фильтрации, сопротивление, качество материала, совместимость установки и соответствие требованиям для достижения долгосрочной стабильной работы чистых помещений.