Последний корпоративный кейс о Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Сертификации

Шлюзовой бокс воздушного душа (Air Shower Pass Box) является критически важным устройством контроля загрязнений, используемым в чистых помещениях, лабораториях, фармацевтических предприятиях и патологоанатомических отделениях. Комбинируя высокоскоростные воздушные струи с HEPA-фильтрацией, он эффективно удаляет частицы с поверхности материалов перед передачей между контролируемыми и неконтролируемыми зонами.

Однако даже самый современный шлюзовой бокс воздушного душа может работать надежно только при условии постоянного применения надлежащего технического обслуживания и ухода. В данном руководстве изложены практические процедуры технического обслуживания, контрольные точки и лучшие практики для обеспечения долгосрочной производительности, безопасности и соответствия стандартам чистых помещений.

Регулярное техническое обслуживание шлюзового бокса воздушного душа необходимо по нескольким причинам:

• Поддержание эффективности воздушного потока и производительности удаления частиц

• Предотвращение перекрестного загрязнения между зонами чистых помещений

• Продление срока службы вентиляторов, фильтров и систем управления

• Обеспечение соответствия требованиям GMP, ISO и требованиям больничного инфекционного контроля

Пренебрежение техническим обслуживанием может привести к снижению скорости воздуха, засорению фильтров, увеличению шума или даже выходу системы из строя.

• Ежедневно протирайте внутренние и внешние поверхности безворсовыми салфетками.

• Используйте одобренные дезинфицирующие средства, совместимые с нержавеющей сталью (обычно 304 или 316).

• Избегайте использования коррозионных или абразивных чистящих средств, которые могут повредить корпус или уплотнения.

Основные области внимания:

• Стены внутренней камеры

• Выходы сопел

• Ручки дверей и сенсорные панели

• Проверьте уплотнения дверей на наличие трещин, деформаций или старения.

• Убедитесь, что двери плотно закрываются без зазоров.

• Убедитесь, что система блокировки предотвращает одновременное открытие обеих дверей.

Неисправные дверные блокировки могут нарушить баланс давления и контроль чистоты.

• Осмотрите воздушные сопла на предмет засорения или скопления пыли.

• Убедитесь, что направление и угол воздушного потока остаются неизменными.

• Очищайте сопла осторожно сжатым воздухом или мягкими щетками.

• Прислушайтесь к необычному шуму или вибрации во время работы.

• Подтвердите стабильный запуск и остановку вентилятора.

• Проверьте панели управления, индикаторные лампы и функции аварийной остановки.

Любой необычный звук или задержка могут указывать на износ подшипников или проблемы с электрикой, требующие профессионального обслуживания.

• Ежемесячно осматривайте предварительные фильтры.

• Очищайте или заменяйте при видимом загрязнении или увеличении перепада давления.

• Правильное техническое обслуживание предварительных фильтров значительно продлевает срок службы HEPA-фильтров.

• Проводите периодические измерения скорости воздушного потока и перепада давления.

• Проводите испытания на целостность (например, тестирование аэрозолем или PAO) в соответствии с требованиями GMP или стандартов ISO.

• Заменяйте HEPA-фильтры, когда эффективность падает или сопротивление превышает проектные пределы.

Примечание: Замена HEPA-фильтров всегда должна выполняться обученным персоналом, чтобы избежать загрязнения или повреждения.

Чтобы свести к минимуму износ и максимизировать эффективность:

• Избегайте перегрузки шлюзового бокса крупногабаритными или тяжелыми предметами.

• Убедитесь, что материалы равномерно расположены внутри камеры.

• Не пытайтесь открыть двери силой во время рабочих циклов.

• Дайте завершиться полному циклу воздушного душа, прежде чем открывать выходную дверь.

Правильное обучение операторов так же важно, как и техническое обслуживание.

Ведение подробных записей обслуживания помогает при аудитах и устранении неполадок:

• Журналы очистки

• Записи осмотра и замены фильтров

• Отчеты о результатах испытаний

• История неисправностей и ремонтов

Хорошо документированное техническое обслуживание поддерживает соответствие нормативным требованиям и обеспечение качества.

Шлюзовой бокс воздушного душа является жизненно важным средством защиты в средах с контролируемым загрязнением, но его эффективность во многом зависит от систематического технического обслуживания и ответственной эксплуатации. Благодаря регулярной очистке, своевременному управлению фильтрами, функциональным проверкам и надлежащей документации, предприятия могут обеспечить оптимальную производительность, долгосрочную надежность и постоянно высокий уровень контроля чистоты.

Инвестиции в регулярный уход — это не просто техническое обслуживание, а приверженность безопасности, качеству и операционному совершенству.